Электронная подсказка диабета для улучшения координации и лечения ухода в ED: пилотное исследование (DEPICCT)
26 апреля 2026 г. обновлено: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Электронная подсказка диабета для улучшения координации и лечения ухода (DEPICCT) в ED
Цель этого клинического испытания - улучшить процессы лечения диабета 2 типа (T2D) в отделении неотложной помощи (ED) путем использования механизмов поддержки клинических решений в электронном медицинском карте (EHR). Основной вопрос заключается в том, являются ли электронные подсказки, вызванные гипергликемией, и повышенные поставщики результатов A1C, обеспечивающие более ранние методы лечения и более быстрое время для последующего назначения первичной медицинской помощи и большего снижения гемоглобина A1C (HA1C).
ЭД Клиницисты получат оповещения, называемые нашими практическими рекомендациями (OPA) через Epic EHR. 1-й OPA запускает, когда глюкоза случайной точки зрения (POC) составляет ≥250 мг/дл, что вызвало предполагаемый дополнительный порядок HA1C. 2 -й OPA запускает, если полученный HA1C составляет ≥10%, что вызвало рассмотрение дальнейшей координации ухода в наблюдении. Исследователи будут сравнивать результаты между двумя группами: гипергликемия оповещения по сравнению с отсутствием оповещений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет 2 типа (T2D) - это растущий кризис общественного здравоохранения с показателями диабета в течение последних 10 лет.
ЭД, как правило, является первой точкой контакта для людей, у которых есть симптомы гипергликемии, часто с очень тяжелой (HBA1C> 10%), лежащим в основе диабета.
Тем не менее, в настоящее время нет национальных руководств или клинической политики для лечения ЭД пациентов, которые не находятся в диабетическом кетоацидозе (DKA) или в гиперосмолярном состоянии гипергликемии (HHS).
Мы предполагаем, что существуют две подгруппы, которые могут извлечь выгоду из большей координации ухода, инициированной из ЭД: пациенты, которые недавно диагностированы с тяжелым СД2, и пациентами, которые Т2-низко контролируются, несмотря на приверженность лекарствам.
В этом исследовании разрабатывается практическая консультация, которая запускает всплывающее оповещение, которое предлагает предопределенные пути лечения, разработанные в сотрудничестве с отделом эндокринологии.
В настоящее время неизвестно, могут ли инструменты оповещения улучшить доставку и координацию ухода за пациентами с T2D, представленным в ED.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Умеренная гипергликемия (глюкоза ≥250 мг/дл)
- Пациенты, которые прибывают в отделение неотложной помощи
- Не беременна или не переписывается
- Не SARS-COV-2 ПЦР положительно за последние 7 дней
Критерии исключения:
- Диабетический кетоацидоз (pH <7,20, HCO3 <15, Ag> 25)
- Диабетическая язва стопы или кожные осложнения
- Гипергликемическое гиперосмолярное состояние с неврологическими нарушениями
- Пациенты, которые уходят против медицинской консультации (AMA), Elope из ED или переводятся в другое учреждение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все поставщики ED подвергаются воздействию электронных оповещений
|
Подсказка на заказ A1C
Электронное подталкивание поставщика ED, чтобы подумать о поступлении пациента в наблюдение за координацией ухода и более агрессивным гликемическим контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический ответ
Временное ограничение: С даты встречи с Эд до 4 месяцев после
|
% Пациентов, достигающих: снижение HBA1C на 1% за 3 месяца
|
С даты встречи с Эд до 4 месяцев после
|
|
Координация ухода: последующая помощь
Временное ограничение: С даты встречи с Эдом до 4 недель после
|
% Пациентов, достигающих: назначение, связанное с Т2, в течение 4 недель
|
С даты встречи с Эдом до 4 недель после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация ухода: продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 день
|
Продолжительность пребывания (минуты) столкновения с эд
|
1 день
|
|
Координация ухода: страхование
Временное ограничение: В течение 3 недель после встречи с Эдом
|
Включение: пациенты без меры страхования % пациентов, достигающих новой страховки
|
В течение 3 недель после встречи с Эдом
|
|
Координация ухода: рецепт лекарств
Временное ограничение: 3 дня
|
Включение: пациенты, выписанные из ЭД или наблюдения % субъектов назначали лекарство от диабета |
3 дня
|
|
Координация ухода: изменение лекарств
Временное ограничение: 3 дня
|
Включение: пациенты, выписанные из ЭД или наблюдения % субъектов с изменением режима лекарств от диабета |
3 дня
|
|
Координация ухода: назначение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время (дни) для следующего назначения, связанного с T2D, рассчитанным как [дата APPT] - [ED Дата встречи]
|
3 месяца
|
|
Физиологический: A1C заказы
Временное ограничение: 1 день
|
Доля пациентов с гемоглобином A1C, упорядоченной в ED
|
1 день
|
|
Физиологические: ED лекарства
Временное ограничение: 1 день
|
% субъектов, получающих (1) внутривенные жидкости, (2) инсулин, (3) другие лекарства от диабета, в то время как в ЭД
|
1 день
|
|
Координация ухода: расположение
Временное ограничение: В течение 1 дня после даты встречи с Эдом
|
Количество выписанных пациентов, количество пациентов, поступивших в наблюдение, количество пациентов, поступивших в больницу
|
В течение 1 дня после даты встречи с Эдом
|
|
Физиологическая: глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация глюкозы в сыворотке от начала до конца встречи с ЭД
|
1 день
|
|
Физиологический: процент гемоглобина A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сывороточный гемоглобин A1C (%)
|
6 месяцев
|
|
Физиологический: диагноз
Временное ограничение: 1 день
|
Доля субъектов с недавно диагностированным диабетом 2 типа, доля субъектов с плохо контролируемым, установленным диабетом 2 типа
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет, тип 1
- Гипергликемия
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Медицинские учреждения
- Больничные единицы
- Clinical Observation Units
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024002629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные субъекта, хранящиеся в REDCAP, могут быть извлечены с деидированной информацией для обмена данными.
Сроки обмена IPD
До 1 года после учебы
Критерии совместного доступа к IPD
Только главный следователь, стр.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .