Diabetes elektronische prompt voor verbeterde zorgcoördinatie en behandeling in de ED: een pilotstudie (DEPICCT)
26 april 2026 bijgewerkt door: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Diabetes Elektronische prompt voor verbeterde zorgcoördinatie en behandeling (Pepicct) in de ED
Het doel van deze klinische proef is het verbeteren van de processen van type 2 diabetes (T2D) zorg op de afdeling spoedeisende hulp (ED) door gebruik te maken van klinische beslissingsondersteuningsmechanismen in het elektronische gezondheidsdossier (EPD). De belangrijkste vraag is of elektronische aanwijzingen veroorzaakt door hyperglykemie en verhoogde A1C -resultatenaanbieders die eerdere behandelingen en snellere tijd bieden voor de daaropvolgende afspraak met de eerstelijnszorg en een grotere vermindering van hemoglobine A1C (HA1C).
Ed -artsen ontvangen waarschuwingen genaamd Our Practice Advisories (OPA's) via de Epic EPD. De 1e OPA-activeert wanneer een willekeurige point-of-care (POC) glucose ≥250 mg/dl is, wat aanleiding geeft tot een voorgestelde extra HA1C-volgorde. Een 2e OPA -activeert als de resulterende HA1C ≥10%is, wat de overweging van verdere zorgcoördinatie in de observatie -eenheid aanspreekt. Onderzoekers zullen de resultaten tussen de twee groepen vergelijken: Hyperglycemia Alerts versus geen meldingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2 diabetes (T2D) is een groeiende crisis voor de volksgezondheid met diabetespercentages die de afgelopen 10 jaar gestaag toenemen.
De ED is meestal het eerste aanspreekpunt voor personen die symptomen van hyperglykemie vertonen, vaak met zeer ernstige (HbA1c> 10%) onderliggende diabetes.
Er is momenteel echter geen nationale richtlijn of klinisch beleid voor het ED -beheer van patiënten die niet in diabetische ketoacidose (DKA) zijn of in een hyperglykemie hyperosmolaire staat (HHS).
Onze hypothese is dat er twee subgroepen zijn die kunnen profiteren van meer zorgcoördinatie van de ED: patiënten die nieuw zijn gediagnosticeerd met ernstige T2D en patiënten die T2D slecht gecontroleerd is ondanks medicatie-therapietrouw.
Deze studie ontstaat een praktijkadvies dat een pop-up alert activeert die vooraf gedefinieerde behandelingspaden zal suggereren die zijn ontwikkeld in samenwerking met de afdeling Endocrinology.
Het is momenteel onbekend of alerthulpmiddelen de levering en coördinatie van de zorg voor patiënten met T2D die aan de ED presenteren kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Matige hyperglykemie, (glucose ≥250 mg/dl)
- Patiënten die aankomen op de afdeling spoedeisende hulp
- Niet zwanger of peri-partum
- Niet SARS-COV-2 PCR Positive in de afgelopen 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Diabetische ketoacidose (pH <7,20, HCO3 <15, Ag> 25)
- Diabetische voetzweer of huidcomplicaties
- Hyperglycemische hyperosmolaire toestand met neurologische stoornissen
- Patiënten die vertrekken tegen medisch advies (AMA), weggooien van de ED of worden overgebracht naar een andere faciliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle ED -providers blootgesteld aan elektronische meldingen
|
Prompt om a1c te bestellen
Elektronische prompt -duwt Ed -provider om te overwegen de patiënt toe te geven aan de observatie -eenheid voor zorgcoördinatie en agressievere glycemische controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische reactie
Tijdsspanne: Vanaf datum van ED -ontmoeting tot 4 maanden daarna
|
% Patiënten bereiken: HbA1c 1% vermindering in 3 maanden
|
Vanaf datum van ED -ontmoeting tot 4 maanden daarna
|
|
Zorgcoördinatie: vervolgzorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ED -ontmoeting tot 4 weken daarna
|
% Patiënten die worden bereikt: een T2D-gerelateerde afspraak binnen 4 weken
|
Vanaf de datum van ED -ontmoeting tot 4 weken daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgcoördinatie: verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lang van het verblijf (minuten) van onderworpen ontmoeting
|
1 dag
|
|
Zorgcoördinatie: verzekering
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na ED -ontmoeting
|
Inclusie: Patiënten zonder verzekeringsmaatregel % Patiënten die een nieuwe verzekering bereiken
|
Binnen 3 weken na ED -ontmoeting
|
|
Zorgcoördinatie: medicijnrecept
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Inclusie: patiënten ontslagen uit de ED- of observatie -eenheid % proefpersonen hebben een diabetesmedicatie voorgeschreven |
3 dagen
|
|
Zorgcoördinatie: medicijnverandering
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Inclusie: patiënten ontslagen uit de ED- of observatie -eenheid % proefpersonen met een verandering in diabetes medicatie -regime |
3 dagen
|
|
Zorgcoördinatie: afspraak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tijd (dagen) naar de volgende afspraak met betrekking tot T2D, berekend als [APPT -datum] - [ED Encounter -datum]
|
3 maanden
|
|
Fysiologisch: A1C -bestellingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aandeel patiënten met hemoglobine A1C besteld in de ED
|
1 dag
|
|
Fysiologisch: ED -medicijnen
Tijdsspanne: 1 dag
|
% proefpersonen die (1) intraveneuze vloeistoffen ontvangen, (2) insuline, (3) andere diabetesmedicijnen in de ED
|
1 dag
|
|
Zorgcoördinatie: dispositie
Tijdsspanne: Binnen 1 dag na ED ontmoet datum
|
Aantal ontladen patiënten, het aantal patiënten dat is opgenomen op observatie -eenheid, het aantal patiënten dat is opgenomen in het ziekenhuis
|
Binnen 1 dag na ED ontmoet datum
|
|
Fysiologisch: serumglucose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Serum glucoseconcentratie verandering van begin tot uiteinde van ED -ontmoeting
|
1 dag
|
|
Fysiologisch: Hemoglobine A1C -percentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serum hemoglobine A1C (%)
|
6 maanden
|
|
Fysiologisch: diagnose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aandeel van de proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2, aandeel van de proefpersonen met slecht gecontroleerde, vastgestelde type 2 diabetes
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus, type 1
- Hyperglykemie
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gezondheidsfaciliteiten
- Ziekenhuiseenheden
- Clinical Observation Units
Andere studie-ID-nummers
- Pro2024002629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderwerpgegevens die zijn opgeslagen op RedCap kunnen worden geëxtraheerd met gedefinieerde informatie voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Tot 1 jaar na studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen de hoofdonderzoeker, PP, heeft toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .