Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes elektronisk prompt om forbedret plejekoordination og behandling i ED: En pilotundersøgelse (DEPICCT)

26. april 2026 opdateret af: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey

Diabetes elektronisk prompt om forbedret plejekoordination og behandling (depicct) i ED

Målet med dette kliniske forsøg er at forbedre processerne af type 2 -diabetes (T2D) pleje i akuttafdelingen (ED) ved at anvende kliniske beslutningsstøttemekanismer i den elektroniske sundhedsrekord (EHR). Hovedspørgsmålet er, om elektroniske anmodninger udløst af hyperglykæmi og forhøjede A1C -resultaterudbydere, der leverer tidligere behandlinger og hurtigere tid til efterfølgende aftale om primærpleje og større reduktion i hæmoglobin A1C (HA1C).

ED -klinikere vil modtage advarsler kaldet Our Practice Advisories (OPA's) gennem den episke EHR. Den første OPA udløser, når en tilfældig plejepunkt (POC) glukose er ≥250 mg/dL, hvilket medfører en foreslået yderligere HA1C-rækkefølge. En 2. OPA udløser, hvis den resulterende HA1C er ≥10%, hvilket medfører overvejelse af yderligere plejekoordinering i observationsenheden. Forskere vil sammenligne resultaterne mellem de to grupper: hyperglykæmi advarsler kontra ingen advarsler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2 -diabetes (T2D) er en voksende folkesundhedskrise med en grad af diabetes støt stigende i løbet af de sidste 10 år. ED er ofte det første kontaktpunkt for individer, der har symptomer på hyperglykæmi, ofte med meget alvorlig (HBA1C> 10%) underliggende diabetes. Der er dog i øjeblikket ingen national retningslinje eller klinisk politik for ED -håndtering af patienter, der ikke er i diabetisk ketoacidose (DKA) eller i en hyperglykæmi hyperosmolær tilstand (HHS). Vi antager, at der er to undergrupper, der kan drage fordel af større plejekoordinering, der er initieret fra ED: patienter, der er nyligt diagnosticeret med svær T2D og patienter, som T2D er dårligt kontrolleret på trods af medicinsk tilholdelse. Denne undersøgelse designer en praksisrådgivning, der udløser en pop-up-alarm, der antyder foruddefinerede behandlingsveje udviklet i samarbejde med Endocrinology Department. Det er i øjeblikket ukendt, om alarmværktøjer kan forbedre levering og koordinering af pleje af patienter med T2D, der præsenterer for ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Moderat hyperglykæmi, (glukose ≥250 mg/dl)

  • Patienter, der ankommer til akuttafdelingen
  • Ikke gravid eller peri-partum
  • Ikke SARS-CoV-2 PCR-positiv i de sidste 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk ketoacidose (pH <7,20, HCO3 <15, AG> 25)
  • Diabetisk fodsår eller hudkomplikationer
  • Hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand med neurologisk svækkelse
  • Patienter, der forlader mod medicinsk rådgivning (AMA), elope fra ED eller overføres til en anden facilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle ED -udbydere udsat for elektroniske alarmer
Diagnostisk test: Hemoglobin A1c
Spørg om at bestille A1C
Adfærdsmæssigt: Observationsenhed
Elektronisk prompt, nudging Ed -udbyder til at overveje at indrømme patient til observationsenheden til plejekoordination og mere aggressiv glykæmisk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk respons
Tidsramme: Fra datoen for ED -møde til 4 måneder efter
% Patienter opnår: Hba1c 1% reduktion på 3 måneder
Fra datoen for ED -møde til 4 måneder efter
Omsorgskoordinering: Opfølgningspleje
Tidsramme: Fra datoen for ED -møde indtil 4 uger efter
% Patienter opnår: En T2D-relateret aftale inden for 4 uger
Fra datoen for ED -møde indtil 4 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgskoordinering: opholdets længde
Tidsramme: 1 dag
Opholdets længde (minutter) af emnet møde
1 dag
Care Coordination: Forsikring
Tidsramme: Inden for 3 uger efter ED -møde
Inkludering: Patienter uden forsikring måler % patienter, der opnår ny forsikring
Inden for 3 uger efter ED -møde
Omsorgskoordinering: recept med medicin
Tidsramme: 3 dage

Inkludering: Patienter, der er udskrevet fra ED- eller observationsenheden

% Personer ordineret en diabetesmedicin
3 dage
Omsorgskoordinering: ændring af medicin
Tidsramme: 3 dage

Inkludering: Patienter, der er udskrevet fra ED- eller observationsenheden

% Emner med ændring i diabetesmedicinsk regime
3 dage
Omsorgskoordinering: Udnævnelse
Tidsramme: 3 måneder
Tid (dage) til næste aftale relateret til T2D, beregnet som [appt -dato] - [Ed Encounter Date]
3 måneder
Fysiologisk: A1C -ordrer
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter med hæmoglobin A1c bestilt i ED
1 dag
Fysiologisk: ED -medicin
Tidsramme: 1 dag
% Emner, der modtager (1) intravenøse væsker, (2) insulin, (3) andre diabetesmedicin, mens de er i ED
1 dag
Care Coordination: Disposition
Tidsramme: Inden for 1 dag efter ED -mødedato
Antal udledte patienter, antal patienter, der er indlagt på observationsenheden, antal patienter, der er indlagt på hospitalet
Inden for 1 dag efter ED -mødedato
Fysiologisk: serumglukose
Tidsramme: 1 dag
Serumglukosekoncentrationsændring fra begyndelse til afslutning af ED -mødet
1 dag
Fysiologisk: Hemoglobin A1C -procentdel
Tidsramme: 6 måneder
Serumhemoglobin A1c (%)
6 måneder
Fysiologisk: diagnose
Tidsramme: 1 dag
Andel af personer med nyligt diagnosticeret type 2 -diabetes, andel af personer med dårligt kontrolleret, etableret type 2 -diabetes
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2024002629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Emnedata, der er gemt på REDCAP, kan ekstraheres med deidentificerede oplysninger til datadeling.

IPD-delingstidsramme

Indtil 1 år efter undersøgelse

IPD-delingsadgangskriterier

Kun den vigtigste efterforsker, PP, har adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemoglobin A1c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner