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ED의 간호 조정 및 치료 개선을위한 당뇨병 전자 프롬프트 : 파일럿 연구 (DEPICCT)

2026년 4월 26일 업데이트: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey

ED에서 개선 된 치료 조정 및 치료 (DEPICCT)를위한 당뇨병 전자 프롬프트

이 임상 시험의 목표는 전자 건강 기록 (EHR)에서 임상 의사 결정 지원 메커니즘을 활용하여 응급실 2 형 당뇨병 (T2D) 치료 과정을 개선하는 것입니다. 주요 문제는 고혈당증에 의해 유발 된 전자 프롬프트 및 A1C 결과 제공자가 초기 치료를 제공하고 후속 1 차 진료 약속에 더 빠른 시간과 헤모글로빈 A1C (HA1C)의 더 큰 감소를 제공하는지 여부입니다.

ED 임상의는 서사시 EHR을 통해 실습 자문 (OPA)이라는 경고를 받게됩니다. 임의의 지점 (POC) 포도당이 ≥250 mg/dl 일 때 제 1 OPA가 트리거되어 제안 된 추가 HA1C 순서를 유발합니다. 생성 된 HA1C가 10%이상인 경우 2 차 OPA 트리거링이 발생하여 관찰 단위에서 추가 치료 조정을 고려할 수 있습니다. 연구원들은 두 그룹의 결과를 비교할 것입니다 : 고혈당증 경보와 경고가 없음.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제 2 형 당뇨병 (T2D)은 지난 10 년 동안 당뇨병의 비율이 꾸준히 증가함에 따라 공중 보건 위기가 증가하고 있습니다. ED는 일반적으로 고혈당 증상이있는 개인의 첫 번째 접촉점이며, 종종 당뇨병의 근본적인 (HBA1C> 10%)가 매우 심합니다. 그러나 현재 당뇨병 성 케토 세미 증 (DKA)이 아닌 환자의 ED 관리에 대한 국가 지침 또는 임상 정책은 현재 또는 고혈당증 고혈압 상태 (HHS)에 없습니다. 우리는 ED에서 시작된 더 큰 치료 조정의 혜택을받을 수있는 두 개의 하위 그룹이 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 내분비학 부와 협력하여 개발 된 사전 정의 된 치료 경로를 제안 할 팝업 경보를 유발하는 실무 자문을 설계합니다. 경고 도구가 T2D가있는 환자의 치료 및 조정을 ED에 제시 할 수 있는지 여부는 현재 알려져 있지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

적당한 고혈당증, (포도당 ≥250 mg/dl)

  • 응급실에 도착한 환자
  • 임신 또는 산맥이 아닙니다
  • 지난 7 일 동안 SARS-COV-2 PCR 양성은 아닙니다

제외 기준 :

  • 당뇨병 성 케토 세시 증 (pH <7.20, HCO3 <15, Ag> 25)
  • 당뇨병 발 궤양 또는 피부 합병증
  • 신경 학적 장애를 가진 고혈당 고혈압 상태
  • 의학적 조언 (AMA), ED의 Elope 또는 다른 시설로 이송되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
모든 ED 제공 업체는 전자 경보에 노출되었습니다
진단 검사: 헤모글로빈 A1C
A1C를 주문하라는 프롬프트
행동: 관찰 단위
전자 프롬프트 Nudging ED 제공자는 치료 조정 및보다 공격적인 혈당 제어를 위해 환자를 관찰 단위에 입원하는 것을 고려합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리 학적 반응
기간: ED와의 만남 날짜부터 4 개월 후
달성 환자% : 3 개월 동안 HBA1C 1% 감소
ED와의 만남 날짜부터 4 개월 후
치료 조정 : 후속 치료
기간: ED 만남 날짜부터 4 주 후까지
달성 환자 % : 4 주 이내에 T2D 관련 약속
ED 만남 날짜부터 4 주 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 조정 : 체류 기간
기간: 1 일
주제에 대한 체류 기간 (분)
1 일
치료 조정 : 보험
기간: Ed가 발생한 후 3 주 이내에
포함 : 보험 측정 환자 % % 환자가 새로운 보험을 달성하는 환자 %
Ed가 발생한 후 3 주 이내에
치료 조정 : 약물 처방
기간: 3 일

포함 : ED 또는 관찰 단위에서 퇴원 한 환자

피험자 %는 당뇨병 약물을 처방했습니다
3 일
치료 조정 : 약물 변화
기간: 3 일

포함 : ED 또는 관찰 단위에서 퇴원 한 환자

당뇨병 약물 요법의 변화가있는 피험자 %
3 일
치료 조정 : 약속
기간: 3 개월
T2d와 관련된 시간 (일)에서 다음 약속, [appt 날짜] - [Ed chounter date]로 계산됩니다.
3 개월
생리 학적 : A1C 주문
기간: 1 일
ED에서 주문한 헤모글로빈 A1C 환자의 비율
1 일
생리 학적 : ED 약물
기간: 1 일
(1) 정맥 내 체액, (2) 인슐린, (3) 기타 당뇨병 약물을 ED에있는 동안
1 일
간호 조정 : 처분
기간: ED 만남 날짜의 1 일 이내에
퇴원 한 환자 수, 관찰 단위에 입원 한 환자 수, 병원에 입원 한 환자 수
ED 만남 날짜의 1 일 이내에
생리 학적 : 혈청 포도당
기간: 1 일
혈청 포도당 농도 변화의 시작에서 끝에서 끝까지 변화
1 일
생리 학적 : 헤모글로빈 A1C 백분율
기간: 6 개월
혈청 헤모글로빈 A1C (%)
6 개월
생리 학적 : 진단
기간: 1 일
새로 진단 된 제 2 형 당뇨병이있는 피험자의 비율, 제 2 형 당뇨병이 제대로 통제되지 않은 피험자의 비율
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2024002629

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예

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REDCAP에 저장된 대상 데이터는 데이터 공유에 대한 비 식별 정보로 추출 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

공부 후 1 년까지

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주요 수사관 PP만이 액세스 할 수 있습니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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