Diabetes Electronic indicador para mejorar la coordinación y tratamiento de la atención en el servicio de urgencias: un estudio piloto (DEPICCT)
26 de abril de 2026 actualizado por: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
DIABETES ELECTRACT ELECTR para mejorar la coordinación y el tratamiento de la atención (DPICCT) en el ED
El objetivo de este ensayo clínico es mejorar los procesos de atención de diabetes tipo 2 (T2D) en el departamento de emergencias (DE) utilizando mecanismos de soporte de decisiones clínicas en el registro electrónico de salud (EHR). La pregunta principal es si las indicaciones electrónicas desencadenadas por la hiperglucemia y los proveedores elevados de resultados de A1C que proporcionan tratamientos anteriores y un tiempo más rápido para la cita de atención primaria posterior y una mayor reducción de la hemoglobina A1C (HA1C).
Los médicos de ED recibirán alertas llamadas nuestros avisos de práctica (OPA) a través de la épica EHR. La primera OPA se desencadena cuando una glucosa de punto de atención aleatoria (POC) es ≥250 mg/dL, lo que provoca un orden HA1C adicional sugerido. Un segundo OPA desencadena si el HA1C resultante es ≥10%, lo que provoca una consideración de coordinación de atención adicional en la unidad de observación. Los investigadores compararán los resultados entre los dos grupos: alertas de hiperglucemia frente a alertas sin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (T2D) es una creciente crisis de salud pública con tasas de diabetes que aumentan constantemente en los últimos 10 años.
El ED es comúnmente el primer punto de contacto para las personas que presentan síntomas de hiperglucemia, a menudo con diabetes subyacente muy severa (HBA1C> 10%).
Sin embargo, actualmente no existe una guía nacional o una política clínica para el manejo de la DE de los pacientes que no están en cetoacidosis diabética (DKA) o en un estado hiperosmolar de hiperglucemia (HHS).
Presumimos que hay dos subgrupos que pueden beneficiarse de una mayor coordinación de atención iniciada a partir de la DE: pacientes que están recientemente diagnosticados con T2D grave y pacientes que T2D está mal controlados a pesar de la adherencia a los medicamentos.
Este estudio diseña un aviso de práctica que desencadena una alerta emergente que sugerirá vías de tratamiento predefinidas desarrolladas en cooperación con el departamento de endocrinología.
Actualmente se desconoce si las herramientas de alerta pueden mejorar la entrega y la coordinación de la atención de pacientes con T2D que se presentan al servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Hiperglucemia moderada (glucosa ≥250 mg/dl)
- Pacientes que llegan al departamento de emergencias
- No embarazada ni peria-parto
- No SARS-CoV-2 PCR positivo en los últimos 7 días
Criterios de exclusión:
- Cetoacidosis diabética (pH <7.20, HCO3 <15, Ag> 25)
- Ulcer de pie diabético o complicaciones de la piel
- Estado hiperosmolar hiperglucémico con discapacidad neurológica
- Los pacientes que se van en contra de asesoramiento médico (AMA), fragmentan del servicio de urgencias o son transferidos a otra instalación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Todos los proveedores de ED expuestos a alertas electrónicas
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Aviso para ordenar A1C
El proveedor de ED de empuje de pedido electrónico a considerar admitir al paciente a la unidad de observación para la coordinación de la atención y un control glucémico más agresivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta fisiológica
Periodo de tiempo: Desde la fecha del encuentro de Ed hasta los 4 meses después
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% De pacientes que logran: Reducción del 1% de HBA1C en 3 meses
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Desde la fecha del encuentro de Ed hasta los 4 meses después
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Coordinación de la atención: atención de seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha del encuentro de Ed hasta las 4 semanas después
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% De pacientes que logran: una cita relacionada con T2D dentro de las 4 semanas
|
Desde la fecha del encuentro de Ed hasta las 4 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coordinación de la atención: duración de la estadía
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración de la estadía (actas) del encuentro de sujeto ed
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1 día
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Coordinación de la atención: seguro
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 semanas del encuentro de Ed
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Inclusión: pacientes sin medición de seguro % pacientes que logran un nuevo seguro
|
Dentro de las 3 semanas del encuentro de Ed
|
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Coordinación de la atención: prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 días
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Inclusión: pacientes dados de alta de la unidad ED u observación % de sujetos recetados un medicamento para la diabetes |
3 días
|
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Coordinación de la atención: cambio de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 días
|
Inclusión: pacientes dados de alta de la unidad ED u observación % de sujetos con un cambio en el régimen de medicación de diabetes |
3 días
|
|
Coordinación de la atención: cita
Periodo de tiempo: 3 meses
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Hora (días) a la próxima cita relacionada con T2D, calculada como [fecha de cita] - [Fecha de encuentro de ED]
|
3 meses
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Fisiológico: A1C órdenes
Periodo de tiempo: 1 día
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Proporción de pacientes con hemoglobina A1C ordenada en el ED
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1 día
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Fisiológico: Medicamentos ED
Periodo de tiempo: 1 día
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% de sujetos que reciben (1) fluidos intravenosos, (2) insulina, (3) otros medicamentos para la diabetes mientras están en el servicio de urgencias
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1 día
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Coordinación de la atención: disposición
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día de la fecha de encuentro con ED
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Número de pacientes dados de alta, número de pacientes ingresados en la unidad de observación, número de pacientes ingresados en el hospital
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Dentro de 1 día de la fecha de encuentro con ED
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Fisiológico: glucosa en suero
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio de concentración de glucosa en suero desde el principio hasta el final del encuentro con ED
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1 día
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Fisiológico: porcentaje de hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hemoglobina sérica A1C (%)
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6 meses
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Fisiológico: diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 día
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Proporción de sujetos con diabetes tipo 2 recién diagnosticada, proporción de sujetos con diabetes tipo 2 bien controlada y mal controlada
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hiperglucemia
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Instalaciones de salud
- Unidades de hospital
- Clinical Observation Units
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024002629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del sujeto almacenados en REDCAP se pueden extraer con información desidentificada para el intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Hasta 1 año después del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo el investigador principal, PP, tendrá acceso
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .