Cukorbetegség elektronikus kérése az ápolási koordináció és kezelés javításához az ED -ben: Pilótás vizsgálat (DEPICCT)
2026. április 26. frissítette: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Cukorbetegség elektronikus kérése a jobb ápolási koordináció és kezelés (Depicct) javításához az ED -ben
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a 2. típusú cukorbetegség (T2D) ellátásának javítása a sürgősségi osztályon (ED) az Electronic Health Record (EHR) klinikai döntés -támogatási mechanizmusainak felhasználásával. A fő kérdés az, hogy a hiperglikémia és a megnövekedett A1C eredményszolgáltatók által kiváltott elektronikus utasítások, amelyek korábbi kezeléseket és gyorsabb időt biztosítanak a későbbi alapellátás -kinevezéshez és a hemoglobin A1C (HA1C) nagyobb csökkenéséhez.
Az ED klinikusok az EPIC EHR -en keresztül kapnak riasztásokat, az úgynevezett gyakorlati tanácsokat (OPA -k). Az 1. OPA kiváltja, ha egy véletlenszerű gondozási pont (POC) glükóz ≥250 mg/dL, és egy javasolt további HA1C sorrendet kér. A 2. OPA kiváltja, ha a kapott HA1C ≥10%, ami arra készteti a további gondozási koordinációt a megfigyelő egységben. A kutatók összehasonlítják a két csoport közötti eredményeket: hiperglikémia riasztások vs riasztások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2. típusú cukorbetegség (T2D) egyre növekvő közegészségügyi válság, amelynek cukorbetegsége folyamatosan növekszik az elmúlt 10 évben.
Az ED általában az első érintkezési pont azoknak az egyéneknek, akiknek hiperglikémia tünetei vannak, gyakran nagyon súlyos (HbA1c> 10%) mögöttes cukorbetegséggel.
Jelenleg azonban nincs nemzeti iránymutatás vagy klinikai politika a diabéteszes ketoacidózisban (DKA) vagy a hiperglikémia hiperoszmoláris állapotában (HHS).
Feltételezzük, hogy két alcsoport van, akik részesülhetnek az ED-ből származó nagyobb ápolási koordinációból: olyan betegek, akiket újonnan diagnosztizáltak súlyos T2D-vel, és olyan betegeket, akiket a T2D rosszul ellenőrzött a gyógyszerek betartása ellenére.
Ez a tanulmány olyan gyakorlati tanácsadást tervez, amely egy pop-up riasztást vált ki, amely javasolja az endokrinológiai osztálytal együttműködésben kidolgozott előre meghatározott kezelési útvonalakat.
Jelenleg nem ismeretes, hogy a riasztási eszközök javíthatják -e a T2D -ben szenvedő betegek gondozását és koordinálását az ED -nek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Mérsékelt hiperglikémia (glükóz ≥250 mg/dl)
- Betegek, akik a sürgősségi osztályba érkeznek
- Nem terhes vagy peripartum
- Nem SARS-COV-2 PCR pozitív az elmúlt 7 napban
Kizárási kritériumok:
- Diabetikus ketoacidosis (pH <7,20, HCO3 <15, AG> 25)
- Diabetikus lábfekély vagy bőrkomplikációk
- Hiperglikémiás hiperoszmoláris állapot neurológiai károsodással
- Azok a betegek, akik az orvosi tanácsadás ellen távoznak (AMA), az ED -ből származnak, vagy egy másik létesítménybe kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az összes ED szolgáltató elektronikus riasztásoknak vannak kitéve
|
Kérje az A1C megrendelését
Az elektronikus felszólítás az ED szolgáltató számára, hogy fontolja meg a beteg befogadását a megfigyelő egységbe az ápolás koordinációja és agresszívebb glikémiás kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai válasz
Időkeret: Az ED találkozásának dátumától 4 hónappal azután
|
% A betegek elérése: HbA1c 1% -os csökkenés 3 hónap alatt
|
Az ED találkozásának dátumától 4 hónappal azután
|
|
A gondozás koordinációja: nyomon követési ellátás
Időkeret: Az Ed találkozásának dátumától 4 hét után
|
% A betegek elérése: T2D-vel kapcsolatos találkozó 4 héten belül
|
Az Ed találkozásának dátumától 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozási koordináció: tartózkodás hossza
Időkeret: 1 nap
|
A tartózkodás hossza (perc) az alany találkozása
|
1 nap
|
|
Gondozási koordináció: Biztosítás
Időkeret: Az ED találkozásától számított 3 héten belül
|
Befogadás: Biztosítás nélküli betegek % -a esetén az új biztosítást elérő betegek % -a
|
Az ED találkozásától számított 3 héten belül
|
|
Gondozási koordináció: Gyógyszeres recept
Időkeret: 3 nap
|
Befogadás: Az ED -ből vagy a megfigyelő egységből ürített betegek % Az alanyok cukorbetegség gyógyszert írtak elő |
3 nap
|
|
Gondozási koordináció: Gyógyszerváltás
Időkeret: 3 nap
|
Befogadás: Az ED -ből vagy a megfigyelő egységből ürített betegek % A cukorbetegségben szenvedő gyógyszeres kezelési rendet megváltoztató alanyok |
3 nap
|
|
Gondozási koordináció: Kinevezés
Időkeret: 3 hónap
|
Idő (napok) a T2D -hez kapcsolódó következő találkozóra, [APPT DATE] - [Ed Encounter dátum] kiszámításával.
|
3 hónap
|
|
Physiologic: A1C megrendelések
Időkeret: 1 nap
|
Az ED -ben rendelt hemoglobin A1C betegek aránya
|
1 nap
|
|
Physiologic: ED gyógyszerek
Időkeret: 1 nap
|
% A (1) intravénás folyadékok, (2) inzulin, (3) egyéb cukorbetegség gyógyszerek
|
1 nap
|
|
A gondozás koordinációja: Disposition
Időkeret: Az ED találkozási dátumától számított 1 napon belül
|
A kiürített betegek száma, a megfigyelő egységbe befogadott betegek száma, a kórházba befogadott betegek száma
|
Az ED találkozási dátumától számított 1 napon belül
|
|
Physiologic: szérum glükóz
Időkeret: 1 nap
|
A szérum glükózkoncentráció megváltozik az ED -találkozás kezdetétől a végéig
|
1 nap
|
|
Physiologic: hemoglobin A1C százalék
Időkeret: 6 hónap
|
Szérum hemoglobin A1C (%)
|
6 hónap
|
|
Physiologic: Diagnózis
Időkeret: 1 nap
|
Az újonnan diagnosztizált 2. típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok aránya, a rosszul ellenőrzött, 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek aránya
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Diabetes mellitus, 1. típusú
- Magas vércukorszint
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Egészségügyi intézmények
- Kórházi egységek
- Clinical Observation Units
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2024002629
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A RedCAP -on tárolt tárgyadatok az adatmegosztáshoz azonosított információkkal extrahálhatók.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány után 1 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Csak a fő kutató, a PP, hozzáférhet
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .