Prompt eletrônico de diabetes para melhorar a coordenação e tratamento de cuidados no DE: um estudo piloto (DEPICCT)
26 de abril de 2026 atualizado por: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Prompt eletrônico de diabetes para melhorar a coordenação e tratamento de cuidados (DEPICCT) no Ed
O objetivo deste ensaio clínico é melhorar os processos dos cuidados com diabetes tipo 2 (T2D) no departamento de emergência (DE), utilizando mecanismos de apoio à decisão clínica no registro eletrônico de saúde (EHR). A principal questão é se os avisos eletrônicos desencadeados pela hiperglicemia e os provedores elevados de resultados de A1C que fornecem tratamentos anteriores e tempo mais rápido para a nomeação subsequente de atenção primária e maior redução na hemoglobina A1C (HA1C).
Os médicos de ED receberão alertas chamados nossos avisos de prática (OPA) através do EHR épico. O 1º OPA desencadeia quando uma glicose de ponto de atendimento aleatória (POC) é ≥250 mg/dL, provocando uma ordem adicional de HA1C sugerida. Um segundo OPA desencadeia se o HA1C resultante for ≥10%, levando a consideração de uma coordenação de cuidados adicionais na unidade de observação. Os pesquisadores compararão os resultados entre os dois grupos: alertas de hiperglicemia versus alertas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (T2D) é uma crescente crise de saúde pública, com taxas de diabetes aumentando constantemente nos últimos 10 anos.
O DE é geralmente o primeiro ponto de contato para indivíduos que apresentam sintomas de hiperglicemia, geralmente com diabetes subjacente muito grave (HbA1c> 10%).
No entanto, atualmente não há diretrizes nacionais ou política clínica para o manejo da DE de pacientes que não estão em cetoacidose diabética (DKA) ou em um estado hiperosmolar de hiperglicemia (HHS).
Nossa hipótese é de que existem dois subgrupos que podem se beneficiar de uma coordenação de maior atendimento iniciada pelo DE: pacientes recém-diagnosticados com DTM grave e pacientes que T2D são mal controlados, apesar da adesão à medicação.
Este estudo projeta um aviso de prática que desencadeia um alerta pop-up que sugerirá vias de tratamento predefinidas desenvolvidas em cooperação com o Departamento de Endocrinologia.
Atualmente, não se sabe se as ferramentas de alerta podem melhorar a entrega e a coordenação do atendimento de pacientes com DM2 apresentando ao DE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Hiperglicemia moderada (glicose ≥250 mg/dl)
- Pacientes que chegam ao departamento de emergência
- Não grávida ou peri-parto
- Não SARS-COV-2 PCR positivo nos últimos 7 dias
Critérios de exclusão:
- Cetoacidose diabética (pH <7,20, HCO3 <15, Ag> 25)
- Úlcera diabética ou complicações de pele
- Estado hiperosmolar hiperglicêmico com comprometimento neurológico
- Pacientes que partem contra aconselhamento médico (AMA), elaboram do pronto -socorro ou são transferidos para outra instalação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Todos os fornecedores de ED expostos a alertas eletrônicos
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Prompt para encomendar A1C
Provedor eletrônico Prompt Nudging Ed Provedor Considere admitir o paciente na unidade de observação para coordenação de cuidados e controle glicêmico mais agressivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta fisiológica
Prazo: A partir da data do ED Encounter até 4 meses depois
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% Pacientes atingindo: Redução de 1% de HbA1c em 3 meses
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A partir da data do ED Encounter até 4 meses depois
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Coordenação de cuidados: cuidados de acompanhamento
Prazo: A partir da data do encontro de Ed até 4 semanas depois
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% Pacientes atingindo: uma consulta relacionada a T2D dentro de 4 semanas
|
A partir da data do encontro de Ed até 4 semanas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coordenação de cuidados: tempo de estadia
Prazo: 1 dia
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Duração da estadia (minutos) do sujeito ED ENCONTRO
|
1 dia
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Coordenação de atendimento: seguro
Prazo: Dentro de 3 semanas após o encontro de Ed
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Inclusão: pacientes sem medida de seguro % pacientes atingindo um novo seguro
|
Dentro de 3 semanas após o encontro de Ed
|
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Coordenação de cuidados: prescrição de medicamentos
Prazo: 3 dias
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Inclusão: os pacientes foram descarregados da unidade de ED ou de observação % indivíduos prescreveram um medicamento para diabetes |
3 dias
|
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Coordenação de cuidados: mudança de medicação
Prazo: 3 dias
|
Inclusão: os pacientes foram descarregados da unidade de ED ou de observação % indivíduos com uma mudança no regime de medicação para diabetes |
3 dias
|
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Coordenação de cuidados: compromisso
Prazo: 3 meses
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Tempo (dias) para a próxima consulta relacionada ao T2D, calculada como [data de aplicativo] - [Data do encontro da ED]
|
3 meses
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Fisiológico: ordens A1C
Prazo: 1 dia
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Proporção de pacientes com hemoglobina A1C ordenada no ED
|
1 dia
|
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Fisiológico: Medicamentos de ED
Prazo: 1 dia
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% indivíduos que recebem (1) fluidos intravenosos, (2) insulina, (3) outros medicamentos para diabetes enquanto estão no ed
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1 dia
|
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Coordenação de cuidados: disposição
Prazo: Dentro de 1 dia após a data do encontro
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Número de pacientes com alta, número de pacientes admitidos na unidade de observação, número de pacientes admitidos no hospital
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Dentro de 1 dia após a data do encontro
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Fisiológico: glicose sérica
Prazo: 1 dia
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A concentração de glicose sérica muda do começo para o fim do ED Encounter
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1 dia
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Fisiológico: Hemoglobina A1C porcentagem
Prazo: 6 meses
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Hemoglobina sérica A1C (%)
|
6 meses
|
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Fisiológico: Diagnóstico
Prazo: 1 dia
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Proporção de indivíduos com diabetes tipo 2 recém -diagnosticado, proporção de indivíduos com diabetes mal controlado e estabelecido tipo 2
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hiperglicemia
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Instalações de saúde
- Unidades hospitalares
- Clinical Observation Units
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024002629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do assunto armazenados no RedCap podem ser extraídos com informações de identificação para compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até 1 ano após o estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Somente o investigador principal, PP, terá acesso
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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