Diabetes Sähköinen kehotus parantaa hoidon koordinointia ja hoitoa ED: Pilottitutkimus (DEPICCT)
sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Diabetes Elektroninen kehotus parantaa hoidon koordinointia ja hoitoa (DEPICCT) ED: ssä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidon prosesseja pelastusosastolla (ED) hyödyntämällä kliinisiä päätöksentekomekanismeja elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR). Pääkysymys on, onko hyperglykemian ja kohonneiden A1C -tulosten tarjoajien laukaisemat elektroniset kehotukset, jotka tarjoavat aikaisempia hoitoja ja nopeampaa aikaa seuraavalle perusterveydenhuollon nimitykselle ja hemoglobiini A1C: n (HA1C) vähenemiselle.
ED -lääkärit saavat hälytyksiä, joita kutsutaan Practice Advisors (OPA: n) eeppisen EHR: n kautta. Ensimmäinen OPA laukaisee, kun satunnainen hoitopiste (POC) glukoosi on ≥250 mg/dl, mikä kehottaa ehdotettua HA1C-järjestystä. Toinen OPA -laukaisee, jos tuloksena oleva HA1C on ≥10%, mikä johtaa tarkkailuyksikön lisähoidon koordinaation huomioon ottamiseen. Tutkijat vertailevat kahden ryhmän välillä: hyperglykemiahälytykset vs. ei hälytyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes (T2D) on kasvava kansanterveyskriisi, jonka diabeteksen määrä kasvaa tasaisesti viimeisen 10 vuoden aikana.
ED on yleensä ensimmäinen kosketuspiste henkilöille, joilla on hyperglykemian oireita, usein erittäin vakavien (HbA1c> 10%) taustalla olevan diabeteksen kanssa.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole kansallista ohjeita tai kliinistä politiikkaa potilaille, jotka eivät ole diabeettisessa ketoasidoosissa (DKA) tai hyperglykemian hyperosmolaarisessa tilassa (HHS).
Oletamme, että ED: ltä on aloitettu kaksi alaryhmää, jotka saattavat hyötyä paremmasta hoidon koordinaatiosta: Potilaat, joille on vasta diagnosoitu vakava T2D, ja potilaat, joiden T2D on huonosti hallittu lääkityksen noudattamisesta huolimatta.
Tämä tutkimus suunnittelee käytännön neuvonantajan, joka laukaisee pop-up-hälytyksen, joka ehdottaa ennalta määritettyjä hoitoreittejä, jotka on kehitetty yhteistyössä endokrinologian osaston kanssa.
Tällä hetkellä ei tiedetä, voivatko hälytysvälineet parantaa ED: lle esittävien T2D -potilaiden hoidon toimittamista ja koordinointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohtalainen hyperglykemia (glukoosi ≥250 mg/dl)
- Potilaat, jotka saapuvat päivystysosastoon
- Ei raskaana tai peri
- Ei SARS-COV-2 PCR-positiivinen viimeisen 7 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen ketoasidoosi (pH <7,20, HCO3 <15, AG> 25)
- Diabeettiset jalkahaava- tai ihokomplikaatiot
- Hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila, jolla on neurologinen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka jättävät lääkärin neuvoja vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki ED -palveluntarjoajat, jotka altistuvat elektronisille hälytyksille
|
Kehotettava tilaamaan A1c
Sähköinen nopea nudging ED -palveluntarjoaja harkitsee potilaan myöntämistä tarkkailuyksikköön hoidon koordinaatiota ja aggressiivisempaa glykeemistä valvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen vaste
Aikaikkuna: Ed -kohtaamisesta 4 kuukauteen
|
% Potilaita saavuttaa: HbA1c 1%: n väheneminen 3 kuukaudessa
|
Ed -kohtaamisesta 4 kuukauteen
|
|
Hoitokoordinointi: Seurantahoito
Aikaikkuna: Ed -kohtaamisesta 4 viikkoon jälkeen
|
% Potilaita saavuttaa: T2D: hen liittyvä tapaaminen 4 viikon kuluessa
|
Ed -kohtaamisesta 4 viikkoon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokoordinointi: oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohteen oleskelun pituus (minuutteja) ED: n kohtaamisesta
|
1 päivä
|
|
Hoitokoordinointi: Vakuutus
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa Ed -kohtaamisesta
|
Sisällyttäminen: Potilaat, joilla ei ole vakuutustoimenpiteitä, potilaat saavuttavat uuden vakuutuksen
|
3 viikon kuluessa Ed -kohtaamisesta
|
|
Hoitokoordinointi: Lääkkeiden resepti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sisällyttäminen: ED- tai havaintoyksiköstä potilaiden potilaat % koehenkilöt määräsivät diabeteksen lääkitystä |
3 päivää
|
|
Hoitokoordinointi: Lääkkeiden muutos
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sisällyttäminen: ED- tai havaintoyksiköstä potilaiden potilaat % koehenkilöitä, joilla on muutos diabeteksen lääkitysohjelmassa |
3 päivää
|
|
Hoitokoordinointi: nimitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika (päivät) seuraavaan T2D: hen liittyvään tapaamiseen, laskettuna nimellä [Appt Date] - [Ed Encounter Date]
|
3 kuukautta
|
|
Fysiologinen: A1C -tilaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ED: ssä järjestettyjen hemoglobiini A1C -potilaiden osuus
|
1 päivä
|
|
Fysiologinen: ED -lääkkeet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
% koehenkilöt, jotka saavat (1) laskimonsisäisiä nesteitä, (2) insuliinia, (3) muut diabeteksen lääkkeet ED: ssä
|
1 päivä
|
|
Hoitokoordinointi: Disposition
Aikaikkuna: Yhden päivän kuluessa ED: n kohtaamisesta
|
Potilaiden lukumäärä, tarkkailuyksikköön otettujen potilaiden lukumäärä, sairaalaan otettujen potilaiden lukumäärä
|
Yhden päivän kuluessa ED: n kohtaamisesta
|
|
Fysiologinen: seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin glukoosipitoisuuden muutos ED -kohtaamisen alusta loppuun
|
1 päivä
|
|
Fysiologinen: Hemoglobiini A1C -prosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin hemoglobiini A1C (%)
|
6 kuukautta
|
|
Fysiologinen: diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osuus henkilöistä, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, osuus henkilöistä, joilla on huonosti kontrolloitu, vakiintunut tyypin 2 diabetes
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hyperglykemia
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveystilat
- Sairaalayksiköt
- Clinical Observation Units
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024002629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
RedCap -tiedostoon tallennetut aiheet voidaan purkaa tunnistetuilla tietoilla tiedon jakamista varten.
IPD-jaon aikakehys
1 vuoteen opiskeluun
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain päätutkijalla PP: llä on pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .