Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diabetes électroniques provoquent une amélioration de la coordination et du traitement des soins à l'urgence: une étude pilote (DEPICCT)

26 avril 2026 mis à jour par: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey

Diabète électronique invite à améliorer la coordination et le traitement des soins (DEPICCT) à l'urgence

L'objectif de cet essai clinique est d'améliorer les processus de soins de diabète de type 2 (T2D) dans le service des urgences (ed) en utilisant des mécanismes de soutien à la décision clinique dans le dossier de santé électronique (DSE). La principale question est de savoir si les invites électroniques déclenchées par l'hyperglycémie et les fournisseurs de résultats A1C élevés fournissant des traitements antérieurs et un délai plus rapide à la nomination des soins primaires ultérieure et une plus grande réduction de l'hémoglobine A1C (HA1C).

Les cliniciens ED recevront des alertes appelées avis de pratique (OPA) par le biais du DSE épique. Le 1er OPA se déclenche lorsqu'un glucose de point de service aléatoire (POC) est ≥ 250 mg / dL, ce qui a provoqué un ordre HA1C supplémentaire suggéré. Un 2e OPA se déclenche si le HA1C résultant est ≥ 10%, ce qui a suscité la prise en compte de la coordination des soins supplémentaires dans l'unité d'observation. Les chercheurs compareront les résultats entre les deux groupes: les alertes d'hyperglycémie vs sans alertes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète de type 2 (T2D) est une crise croissante de santé publique avec des taux de diabète augmentant régulièrement au cours des 10 dernières années. L'urgence est généralement le premier point de contact pour les personnes qui présentent des symptômes d'hyperglycémie, souvent avec un diabète sous-jacent très grave (HbA1c> 10%). Cependant, il n'y a actuellement pas de directive nationale ou de politique clinique pour la prise en charge des PD des patients qui ne sont pas en cétoacidose diabétique (ADK) ou dans un état hyperosmolaire d'hyperglycémie (HHS). Nous émettons l'hypothèse qu'il existe deux sous-groupes qui peuvent bénéficier d'une plus grande coordination des soins initiée à partir de l'urgence: les patients qui sont nouvellement diagnostiqués avec un T2D sévère et des patients que le T2D est mal contrôlé malgré l'adhésion aux médicaments. Cette étude conçoit un avis de pratique qui déclenche une alerte pop-up qui suggérera des voies de traitement prédéfinies développées en coopération avec le département d'endocrinologie. On ne sait actuellement pas si les outils d'alerte peuvent améliorer la livraison et la coordination des soins des patients atteints de T2D se présentant à l'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Hyperglycémie modérée, (glucose ≥250 mg / dL)

  • Les patients qui arrivent aux urgences
  • Pas enceinte ou péri-partim
  • Pas SARS-COV-2 PCR positif au cours des 7 derniers jours

Critères d'exclusion:

  • Jacétoacidose diabétique (pH <7,20, HCO3 <15, AG> 25)
  • Ulcère du pied diabétique ou complications cutanées
  • État hyperglycémique hyperosmolaire avec troubles neurologiques
  • Les patients qui partent contre des conseils médicaux (AMA), l'embouchure de l'urgence ou sont transférés dans un autre établissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Tous les fournisseurs d'urgence exposés à des alertes électroniques
Test diagnostique: Hémoglobine A1c
Invite à commander A1c
Comportemental: Unité d'observation
Fournisseur électronique de coups de pouce invite à envisager d'admettre le patient à l'unité d'observation pour la coordination des soins et un contrôle glycémique plus agressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse physiologique
Délai: À partir de la date de rencontre ED à 4 mois après
% Patients atteint: réduction de l'HbA1c 1% en 3 mois
À partir de la date de rencontre ED à 4 mois après
Coordination des soins: soins de suivi
Délai: À partir de la date de rencontre ED jusqu'à 4 semaines après
% Les patients atteignent: un rendez-vous lié au T2D dans les 4 semaines
À partir de la date de rencontre ED jusqu'à 4 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coordination des soins: durée du séjour
Délai: 1 jour
Durée du séjour (minutes) de la rencontre soumise à l'ED
1 jour
Coordination des soins: assurance
Délai: Dans les 3 semaines suivant la rencontre ED
Inclusion: les patients sans assurance à l'assurance% de patients atteints d'une nouvelle assurance
Dans les 3 semaines suivant la rencontre ED
Coordination des soins: prescription de médicaments
Délai: 3 jours

Inclusion: patients sortis de l'unité d'urgence ou d'observation

% sujets ont prescrit un médicament contre le diabète
3 jours
Coordination des soins: changement de médicament
Délai: 3 jours

Inclusion: patients sortis de l'unité d'urgence ou d'observation

% sujets ayant une modification du régime de médicaments sur le diabète
3 jours
Coordination des soins: rendez-vous
Délai: 3 mois
Heure (jours) à la prochaine nomination liée au T2D, calculée comme [Date d'appt] - [Date de rencontre ed]
3 mois
Physiologique: Ordres A1C
Délai: 1 jour
Proportion de patients atteints d'hémoglobine A1c commandée à l'urgence
1 jour
Physiologique: médicaments ED
Délai: 1 jour
% sujets recevant (1) des liquides intraveineux, (2) l'insuline, (3) d'autres médicaments contre le diabète pendant l'urgence
1 jour
Coordination des soins: disposition
Délai: Dans le jour suivant la date de rencontre ED
Nombre de patients libérés, nombre de patients admis à l'unité d'observation, nombre de patients admis à l'hôpital
Dans le jour suivant la date de rencontre ED
Physiologique: glucose sérique
Délai: 1 jour
Changement de concentration de glucose sérique du début à la fin de la rencontre ED
1 jour
Physiologique: pourcentage d'hémoglobine A1c
Délai: 6 mois
Hémoglobine sérique A1C (%)
6 mois
Physiologique: diagnostic
Délai: 1 jour
Proportion de sujets atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué, proportion de sujets atteints de diabète de type 2 mal contrôlé
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2024002629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sur le sujet stockées sur RedCap peuvent être extraites avec des informations désidentifiées pour le partage de données.

Délai de partage IPD

Jusqu'à 1 an après l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Seul le chercheur principal, PP, aura accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner