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Diabetes Prompt elettronico per un miglioramento del coordinamento e del trattamento delle cure nell'ED: uno studio pilota (DEPICCT)

26 aprile 2026 aggiornato da: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey

Diabetes Prompt elettronico per un miglioramento del coordinamento e del trattamento delle cure (Presidct) nell'ED

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è migliorare i processi di cura del diabete di tipo 2 (T2D) nel dipartimento di emergenza (DE) utilizzando i meccanismi di supporto alle decisioni cliniche nella cartella clinica elettronica (EHR). La domanda principale è se i suggerimenti elettronici innescati da iperglicemia e elevati fornitori di risultati A1C forniscono trattamenti precedenti e tempo più rapido per la successiva nomina di assistenza primaria e una maggiore riduzione dell'emoglobina A1c (HA1C).

I clinici ED riceveranno avvisi chiamati Our Practice Advisories (OPA's) attraverso l'epico EHR. Il 1 ° OPA innesca quando un glucosio a punti di cura casuale (POC) è ≥250 mg/dL, spingendo un ordine HA1C aggiuntivo suggerito. Un 2 ° OPA innesca se l'HA1C risultante è ≥10%, spingendo la considerazione di un ulteriore coordinamento delle cure nell'unità di osservazione. I ricercatori confronteranno i risultati tra i due gruppi: avvisi di iperglicemia non avvisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 (T2D) è una crescente crisi di salute pubblica con tassi di diabete in costante aumento negli ultimi 10 anni. L'ED è comunemente il primo punto di contatto per le persone che presentano sintomi di iperglicemia, spesso con diabete sottostante molto grave (HbA1C> 10%). Tuttavia, attualmente non esiste una linea guida nazionale o una politica clinica per la gestione ED di pazienti che non sono in chetoacidosi diabetica (DKA) o in uno stato iperosmolare iperglicemia (HHS). Ipotizziamo che ci siano due sottogruppi che possono beneficiare di una maggiore coordinamento delle cure iniziate dall'ED: pazienti che sono appena diagnosticati con T2D grave e pazienti che T2D è scarsamente controllato nonostante l'adesione ai farmaci. Questo studio progetta una consulenza pratica che innesca un avviso pop-up che suggerirà percorsi di trattamento predefiniti sviluppati in collaborazione con il dipartimento di endocrinologia. Attualmente non è noto se gli strumenti di allerta possano migliorare la consegna e il coordinamento delle cure dei pazienti con T2D che si presentano all'ED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Iperglicemia moderata, (glucosio ≥250 mg/dl)

  • Pazienti che arrivano al dipartimento di emergenza
  • Non incinta o peri-partum
  • Non PCR SARS-CoV-2 positivo negli ultimi 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • Chetoacidosi diabetica (pH <7,20, HCO3 <15, AG> 25)
  • Ulcer del piede diabetico o complicazioni della pelle
  • Stato iperosmolare iperglicemico con compromissione neurologica
  • I pazienti che escono contro la consulenza medica (AMA), eliminano dall'ED o vengono trasferiti in un'altra struttura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i fornitori di ED esposti agli avvisi elettronici
Test diagnostico: Emoglobina A1C
Prompt di ordinare A1c
Comportamentale: Unità di osservazione
Prompt elettronico che spinge il fornitore di ED a prendere in considerazione l'ammissione del paziente nell'unità di osservazione per il coordinamento delle cure e un controllo glicemico più aggressivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta fisiologica
Lasso di tempo: Dalla data dell'incontro ED a 4 mesi dopo
% Pazienti che raggiungono: riduzione dell'1% di HbA1c in 3 mesi
Dalla data dell'incontro ED a 4 mesi dopo
Coordinamento delle cure: cure di follow-up
Lasso di tempo: Dalla data dell'incontro ED fino a 4 settimane dopo
% Pazienti che raggiungono: un appuntamento correlato al T2D entro 4 settimane
Dalla data dell'incontro ED fino a 4 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coordinamento delle cure: durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata del soggiorno (minuti) dell'incontro in materia
1 giorno
Coordinamento delle cure: assicurazione
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dall'incontro ED
Inclusione: pazienti senza misura assicurativa % pazienti che ottengono una nuova assicurazione
Entro 3 settimane dall'incontro ED
Coordinamento delle cure: prescrizione medica
Lasso di tempo: 3 giorni

Inclusione: pazienti dimessi dall'Unità ED o di osservazione

% soggetti prescritti un farmaco per il diabete
3 giorni
Coordinamento delle cure: cambiamento di farmaci
Lasso di tempo: 3 giorni

Inclusione: pazienti dimessi dall'Unità ED o di osservazione

% soggetti con una variazione del regime di farmaci per il diabete
3 giorni
Coordinamento delle cure: appuntamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Tempo (giorni) al prossimo appuntamento relativo a T2D, calcolato come [data appt] - [Data di incontro eD]
3 mesi
Fisiologico: ordini A1c
Lasso di tempo: 1 giorno
Proporzione di pazienti con emoglobina A1c ordinata nell'ED
1 giorno
Physiologic: ED farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
% soggetti che ricevono (1) fluidi per via endovenosa, (2) insulina, (3) altri farmaci per il diabete mentre si trova nell'ED
1 giorno
Coordinamento delle cure: disposizione
Lasso di tempo: Entro 1 giorno dalla data di incontro di Ed
Numero di pazienti dimessi, numero di pazienti ricoverati in unità di osservazione, numero di pazienti ricoverati in ospedale
Entro 1 giorno dalla data di incontro di Ed
Fisiologico: glucosio sierico
Lasso di tempo: 1 giorno
Il cambiamento di concentrazione sierica di glucosio dall'inizio alla fine dell'incontro ED
1 giorno
Fisiologico: percentuale di emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Emoglobina sierica A1C (%)
6 mesi
Fisiologico: diagnosi
Lasso di tempo: 1 giorno
Proporzione di soggetti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi, proporzione di soggetti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2024002629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dell'oggetto archiviati su RedCap possono essere estratti con informazioni deidentificate per la condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Fino a 1 anno dopo lo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo l'investigatore principale, PP, avrà accesso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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