Diabetes Elektronická výzva ke zlepšení koordinace a léčby péče v ED: pilotní studie (DEPICCT)
26. dubna 2026 aktualizováno: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Diabetes Elektronická výzva ke zlepšení koordinace a léčby péče (DipIcCT) v ED
Cílem této klinické hodnocení je zlepšit procesy péče o diabetes 2. typu (T2D) v pohotovostním oddělení (ED) využitím mechanismů podpory klinického rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Hlavní otázkou je, zda elektronické výzvy vyvolávají hyperglykémii a zvýšené poskytovatele výsledků A1C poskytující dřívější léčby a rychlejší čas na následnou jmenování primární péče a větší snížení hemoglobinu A1C (HA1C).
Kliničtí lékaři ED obdrží upozornění zvaná naše praktická rada (OPA) prostřednictvím EPIC EHR. První OPA spustí, když je glukóza náhodného bodu péče (POC) ≥ 250 mg/dl, což vyvolává navrhovaný další pořadí HA1C. Druhý OPA spustí, pokud je výsledná HA1C ≥ 10%, což vyvolává zvážení další koordinace péče v pozorovací jednotce. Vědci budou porovnat výsledky mezi oběma skupinami: Hyperglykemia upozornění vs žádné upozornění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes 2. typu (T2D) je rostoucí krize v oblasti veřejného zdraví s mírou diabetu za posledních 10 let neustále roste.
ED je obvykle prvním bodem kontaktu pro jednotlivce, kteří vykazují příznaky hyperglykémie, často s velmi závažným (HbA1c> 10%) podkladovým diabetem.
V současné době však neexistuje národní pokyny ani klinická politika pro léčbu ED u pacientů, kteří nejsou v diabetické ketoacidóze (DKA) nebo v hyperglykémii hyperosmolárním stavem (HHS).
Předpokládáme, že existují dvě podskupiny, které mohou těžit z větší koordinace péče iniciované od ED: pacienti, kteří jsou nově diagnostikováni s těžkým T2D a pacienty, kteří jsou T2D špatně kontrolovány navzdory dodržování léků.
Tato studie navrhuje praktické poradenství, které vyvolává vyskakovací upozornění, které navrhne předdefinované léčebné cesty vyvinuté ve spolupráci s endokrinologickým oddělením.
V současné době není známo, zda výstražné nástroje mohou zlepšit dodávku a koordinaci péče o pacienty s T2D prezentací ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mírná hyperglykémie (glukóza ≥ 250 mg/dl)
- Pacienti, kteří dorazí na pohotovostní oddělení
- Ne těhotné nebo peri-postor
- Ne SARS-CoV-2 PCR pozitivní za posledních 7 dní
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetická ketoacidóza (pH <7,20, HCO3 <15, Ag> 25)
- Diabetický vřed nohou nebo komplikace kůže
- Hyperglykemický hyperosmolární stav s neurologickým poškozením
- Pacienti, kteří odcházejí proti lékařskému poradenství (AMA), útěk z ED nebo jsou převedeni do jiného zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Všichni poskytovatelé ED vystavení elektronickým upozorněním
|
Výzva k objednání A1c
Elektronická výzva, která přitáhla poskytovatele ED, aby zvážil přijetí pacienta do pozorovací jednotky pro koordinaci péče a agresivnější glykemickou kontrolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická reakce
Časové okno: Od data setkání ED do 4 měsíců poté
|
% Pacientů dosažení: HbA1c 1% Snížení za 3 měsíce
|
Od data setkání ED do 4 měsíců poté
|
|
Koordinace péče: Následná péče
Časové okno: Od data setkání ED do 4 týdnů poté
|
% Pacientů, kteří dosáhli: jmenování související s T2D do 4 týdnů
|
Od data setkání ED do 4 týdnů poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koordinace péče: Délka pobytu
Časové okno: 1 den
|
Délka pobytu (minuty) setkání s předmětem
|
1 den
|
|
Koordinace péče: Pojištění
Časové okno: Do 3 týdnů od setkání ED
|
Začlenění: Pacienti bez pojistné míry % pacientů, kteří dosáhnou nového pojištění
|
Do 3 týdnů od setkání ED
|
|
Koordinace péče: Předpis léků
Časové okno: 3 dny
|
Začlenění: Pacienti propuštěni z ED nebo pozorovací jednotky % subjektů předepsalo lék na cukrovku |
3 dny
|
|
Koordinace péče: Změna léků
Časové okno: 3 dny
|
Začlenění: Pacienti propuštěni z ED nebo pozorovací jednotky % subjektů se změnou lékového režimu cukrovky |
3 dny
|
|
Koordinace péče: jmenování
Časové okno: 3 měsíce
|
Čas (dny) k dalšímu jmenování související s T2D, vypočteno jako [appt date] - [ED Datum setkání]
|
3 měsíce
|
|
Fyziologické: objednávky A1C
Časové okno: 1 den
|
Podíl pacientů s hemoglobinem A1c nařízený v ED
|
1 den
|
|
Fyziologické: ED léky
Časové okno: 1 den
|
% subjektů, které přijímají (1) intravenózní tekutiny, (2) inzulín, (3) jiné léky na diabetes v ED
|
1 den
|
|
Koordinace péče: Dispozice
Časové okno: Do 1 dne od data setkání s ED
|
Počet propuštěných pacientů, počet pacientů přijatých do pozorovací jednotky, počet pacientů přijatých do nemocnice
|
Do 1 dne od data setkání s ED
|
|
Fyziologická: Glukóza v séru
Časové okno: 1 den
|
Koncentrace glukózy v séru se změní od začátku do konce ED setkání
|
1 den
|
|
Fyziologická: Hemoglobin A1C procento
Časové okno: 6 měsíců
|
Sérový hemoglobin A1c (%)
|
6 měsíců
|
|
Fyziologická: Diagnóza
Časové okno: 1 den
|
Podíl subjektů s nově diagnostikovaným diabetem typu 2, podíl subjektů se špatně kontrolovaným, zavedeným diabetem typu 2
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetes mellitus, typ 1
- Hyperglykémie
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Zdravotnická zařízení
- Nemocniční jednotky
- Clinical Observation Units
Další identifikační čísla studie
- Pro2024002629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o předmětu uložené na RedCap lze extrahovat pomocí deidentifikovaných informací pro sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Až 1 rok po studiu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup bude mít pouze hlavní vyšetřovatel, PP
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .