Diabetes elektronisk ledetekst for forbedret omsorgskoordinering og behandling i ED: En pilotstudie (DEPICCT)
26. april 2026 oppdatert av: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Diabetes elektronisk ledetekst for forbedret omsorgskoordinering og behandling (DePICCT) i ED
Målet med denne kliniske studien er å forbedre prosessene for type 2 diabetes (T2D) omsorg i akuttmottaket (ED) ved å bruke kliniske beslutningsstøttemekanismer i Electronic Health Record (EHR). Hovedspørsmålet er om elektroniske spørsmål utløses av hyperglykemi og forhøyet A1C -resultatleverandører som gir tidligere behandlinger og raskere tid til etterfølgende avtaler om primæromsorg og større reduksjon i hemoglobin A1c (HA1c).
Ed Clinicians vil motta varsler kalt våre praksisrådgivere (OPA) gjennom det episke EHR. Den første OPA utløser når en tilfeldig pleie (POC) glukose er ≥250 mg/dL, noe som fører til en foreslått ekstra HA1C-ordre. En 2. OPA utløser hvis den resulterende HA1c er ≥10%, noe som får vurdering av ytterligere omsorgskoordinering i observasjonsenheten. Forskere vil sammenligne resultatene mellom de to gruppene: Hyperglykemi Varsler kontra ingen varsler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2 -diabetes (T2D) er en økende folkehelsekrise med diabetes som stadig øker de siste 10 årene.
ED er ofte det første kontaktpunktet for personer som har symptomer på hyperglykemi, ofte med veldig alvorlig (HBA1c> 10%) underliggende diabetes.
Imidlertid er det foreløpig ingen nasjonal retningslinje eller klinisk politikk for ED -behandling av pasienter som ikke er i diabetisk ketoacidose (DKA) eller i en hyperglykemi hyperosmolar tilstand (HHS).
Vi antar at det er to undergrupper som kan ha fordel av større omsorgskoordinering som er initiert fra ED: pasienter som er nylig diagnostisert med alvorlig T2D og pasienter som T2D er dårlig kontrollert til tross for medisiner.
Denne studien designer en praksisrådgivning som utløser et popup-varsel som vil antyde forhåndsdefinerte behandlingsveier utviklet i samarbeid med endokrinologiavdelingen.
Det er foreløpig ukjent om varslingsverktøy kan forbedre levering og koordinering av pleie av pasienter med T2D som presenterer for ED.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Moderat hyperglykemi, (glukose ≥250 mg/dL)
- Pasienter som ankommer akuttmottaket
- Ikke gravid eller peri-partum
- Ikke SARS-COV-2 PCR positivt de siste 7 dagene
Eksklusjonskriterier:
- Diabetisk ketoacidose (pH <7,20, HCO3 <15, Ag> 25)
- Diabetisk fotsår eller hudkomplikasjoner
- Hyperglykemisk hyperosmolar tilstand med nevrologisk svekkelse
- Pasienter som forlater medisinsk rådgivning (AMA), Elope fra ED, eller blir overført til et annet anlegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle ED -leverandører utsatt for elektroniske varsler
|
Spørsmål om å bestille A1c
Elektronisk ledeteks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk respons
Tidsramme: Fra dato for ED -møte til 4 måneder etter
|
% Pasienter som oppnår: HBA1c 1% reduksjon på 3 måneder
|
Fra dato for ED -møte til 4 måneder etter
|
|
Omsorgskoordinering: Oppfølging
Tidsramme: Fra dato for ED -møte til 4 uker etter
|
% Pasienter som oppnår: en T2D-relatert avtale innen 4 uker
|
Fra dato for ED -møte til 4 uker etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskoordinering: Lengde på oppholdet
Tidsramme: 1 dag
|
Lengde på oppholdet (minutter) av emnet ED -møte
|
1 dag
|
|
Omsorgskoordinering: Forsikring
Tidsramme: Innen 3 uker etter ED -møte
|
Inkludering: Pasienter uten forsikring måler % pasienter som oppnår ny forsikring
|
Innen 3 uker etter ED -møte
|
|
Omsorgskoordinering: Resept fra medisiner
Tidsramme: 3 dager
|
Inkludering: Pasienter utskrevet fra ED- eller observasjonsenheten % Personer foreskrevet en diabetesmedisinering |
3 dager
|
|
Omsorgskoordinering: Medisinsk endring
Tidsramme: 3 dager
|
Inkludering: Pasienter utskrevet fra ED- eller observasjonsenheten % personer med endring i diabetes medisineringsregime |
3 dager
|
|
Omsorgskoordinering: Utnevnelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Tid (dager) til neste avtale relatert til T2D, beregnet som [APPT DATO] - [ED Møterdato]
|
3 måneder
|
|
Fysiologisk: A1C -bestillinger
Tidsramme: 1 dag
|
Andel pasienter med hemoglobin A1C bestilt i ED
|
1 dag
|
|
Fysiologisk: ED -medisiner
Tidsramme: 1 dag
|
% personer som mottar (1) intravenøs væsker, (2) insulin, (3) andre diabetesmedisiner mens du er i ED
|
1 dag
|
|
Omsorgskoordinering: Disposisjon
Tidsramme: Innen 1 dag etter ED -møtedato
|
Antall pasienter som er utskrevet, antall pasienter innlagt på observasjonsenhet, antall pasienter innlagt på sykehus
|
Innen 1 dag etter ED -møtedato
|
|
Fysiologisk: serumglukose
Tidsramme: 1 dag
|
Serum glukosekonsentrasjonsendring fra begynnelse til slutt på ED -møte
|
1 dag
|
|
Fysiologisk: Hemoglobin A1C prosentandel
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum hemoglobin A1c (%)
|
6 måneder
|
|
Fysiologisk: Diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
Andel personer med nydiagnostisert type 2 -diabetes, andel personer med dårlig kontrollert, etablert type 2 -diabetes
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus, type 1
- Hyperglykemi
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Helsefasiliteter
- Sykehusenheter
- Clinical Observation Units
Andre studie-ID-numre
- Pro2024002629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Fagdata som er lagret på REDCAP, kan trukket ut med deidentifisert informasjon for deling av data.
IPD-delingstidsramme
Til 1 år etter studiet
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bare hovedetterforskeren, PP, vil ha tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .