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Diabetes Elektronische Aufforderung zur Verbesserung der Pflegekoordination und -behandlung in der ED: Eine Pilotstudie (DEPICCT)

26. April 2026 aktualisiert von: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey

Diabetes elektronische Aufforderung zur Verbesserung der Koordination und Behandlung der Pflege (Diplation) in der ED

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Prozesse von Typ -2 -Diabetes (T2D) in der Notaufnahme (ED) zu verbessern, indem klinische Entscheidungsunterstützungsmechanismen in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) verwendet werden. Die Hauptfrage ist, ob elektronische Eingabeaufforderungen, die durch Hyperglykämie und erhöhte A1C -Ergebnisse ausgelöst werden, frühere Behandlungen und schnellere Zeit für einen anschließenden Termin für die Grundversorgung und eine stärkere Verringerung des Hämoglobin A1C (HA1C) anbieten.

ED -Kliniker erhalten Benachrichtigungen als unsere Practice Advisories (OPAs) über das epische EHR. Die 1. OPA löst aus, wenn ein zufälliger Point-of-Care-Glukose (POC) ≥250 mg/dl beträgt, was zu einer zusätzlichen HA1C-Reihenfolge vorgeschlagen wurde. Ein 2. OPA löst aus, wenn der resultierende HA1C ≥ 10%beträgt, was eine weitere Versorgungskoordination in der Beobachtungseinheit berücksichtigt. Die Forscher werden die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen vergleichen: Hyperglykämie -Warnungen gegenüber NO -Warnungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ -2 -Diabetes (T2D) ist eine wachsende Krise der öffentlichen Gesundheit, wobei die Diabetes -Raten in den letzten 10 Jahren stetig zunehmen. Die ED ist üblicherweise der erste Kontaktpunkt für Personen, die Symptome einer Hyperglykämie aufweisen, häufig mit sehr schweren (Hba1c> 10%) zugrunde liegenden Diabetes. Derzeit gibt es jedoch keine nationale Richtlinie oder klinische Politik für das ED -Management von Patienten, die sich nicht in diabetischer Ketoazidose (DKA) oder in einem Hyperglykämie -Hyperosmolarzustand (HHS) befinden. Wir nehmen an, dass es zwei Untergruppen gibt, die von einer größeren Versorgung von der ED initiiert werden können: Patienten, die neu diagnostiziert werden, mit schwerem T2D und Patienten, die T2D trotz der Einhaltung von Medikamenten schlecht kontrolliert haben, schlecht kontrolliert. Diese Studie entwirft eine Praxisberatung, die einen Pop-up-Alarm auslöst, das vordefinierte Behandlungswege vorschlägt, die in Zusammenarbeit mit der Abteilung Endocrinology entwickelt wurden. Derzeit ist nicht bekannt, ob Alarm -Tools die Bereitstellung und Koordination der Versorgung von Patienten mit T2D verbessern können, die der ED präsentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mäßige Hyperglykämie (Glucose ≥250 mg/dl)

  • Patienten, die in der Notaufnahme ankommen
  • Nicht schwanger oder peri-partum
  • Nicht SARS-CoV-2 PCR-positiv in den letzten 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetische Ketoacidose (pH <7,20, HCO3 <15, Ag> 25)
  • Diabetische Fußgeschwüre oder Hautkomplikationen
  • Hyperglykämischer hyperosmolarer Zustand mit neurologischer Beeinträchtigung
  • Patienten, die gegen medizinische Beratung (AMA) abreisen, aus der ED fliehen oder in eine andere Einrichtung übertragen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle ED -Anbieter, die elektronische Warnungen ausgesetzt sind
Diagnosetest: Hämoglobin A1c
Aufforderung zur Bestellung von A1C
Verhalten: Beobachtungseinheit
Elektronische prompt -stupende ED -Anbieter, um den Patienten in die Beobachtungseinheit für die Koordination der Pflege und eine aggressivere glykämische Kontrolle zu in Betracht zu ziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Reaktion
Zeitfenster: Ab Datum der ED -Begegnung bis 4 Monate später
% Patienten, die erreichen: HbA1c 1% Reduktion in 3 Monaten
Ab Datum der ED -Begegnung bis 4 Monate später
Pflegekoordination: Follow-up-Pflege
Zeitfenster: Ab Datum der ED -Begegnung bis 4 Wochen später
% Patienten, die erreichen: Ein T2D-Termin innerhalb von 4 Wochen
Ab Datum der ED -Begegnung bis 4 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegekoordination: Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1 Tag
Aufenthaltsdauer (Minuten) der Begegnung mit Betreff ED
1 Tag
Pflegekoordination: Versicherung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Wochen nach Begegnung mit ED
Einbeziehung: Patienten ohne Versicherungsmaßnahme % Patienten, die eine neue Versicherung erzielen
Innerhalb von 3 Wochen nach Begegnung mit ED
Pflegekoordination: Medikamente Rezept
Zeitfenster: 3 Tage

Einbeziehung: Patienten, die aus der ED- oder Beobachtungseinheit entlassen wurden

% Probanden haben ein Diabetes -Medikament verschrieben
3 Tage
Pflegekoordination: Medikamentenwechsel
Zeitfenster: 3 Tage

Einbeziehung: Patienten, die aus der ED- oder Beobachtungseinheit entlassen wurden

% Probanden mit einer Änderung des Diabetes -Medikamentenregimes
3 Tage
Pflegekoordination: Termin
Zeitfenster: 3 Monate
Zeit (Tage) zum nächsten Termin im Zusammenhang mit T2D, berechnet als [Appt -Datum] - [ED -Begegnungsdatum]
3 Monate
Physiologisch: A1C -Bestellungen
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten mit Hämoglobin A1C, die in der ED geordnet sind
1 Tag
Physiologisch: ED -Medikamente
Zeitfenster: 1 Tag
% Probanden, die (1) intravenöse Flüssigkeiten erhalten, (2) Insulin, (3) andere Diabetes -Medikamente in der ED
1 Tag
Pflegekoordination: Disposition
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag nach ED -Begegnung Datum
Anzahl der entlassenen Patienten, Anzahl der in die Beobachtungseinheit aufgenommenen Patienten, Anzahl der im Krankenhaus eingelieferten Patienten
Innerhalb von 1 Tag nach ED -Begegnung Datum
Physiologisch: Serumglukose
Zeitfenster: 1 Tag
Die Serum -Glukosekonzentrationsänderung von Anfang zu Ende der ED -Begegnung
1 Tag
Physiologisch: Hämoglobin A1c Prozentsatz
Zeitfenster: 6 Monate
Serum -Hämoglobin A1C (%)
6 Monate
Physiologisch: Diagnose
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Probanden mit neu diagnostiziertem Typ -2 -Diabetes, Anteil der Probanden mit schlecht kontrollierten, etablierten Typ -2 -Diabetes
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2024002629

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Betreffdaten, die auf REDCAP gespeichert sind, können mit nicht identifizierten Informationen für den Datenaustausch extrahiert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis 1 Jahr nach dem Studium

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur der Hauptforscher, PP, hat Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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