Diabetes elektronisk prompt för förbättrad vårdkoordination och behandling i ED: En pilotstudie (DEPICCT)
26 april 2026 uppdaterad av: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey
Diabetes elektronisk prompt för förbättrad vårdkoordination och behandling (DEPICCT) i ED
Målet med denna kliniska prövning är att förbättra processerna för typ 2 -diabetes (T2D) vård i akutmottagningen (ED) genom att använda kliniska beslutsstödmekanismer i Electronic Health Record (EHR). Huvudfrågan är om elektroniska uppmaningar utlöses av hyperglykemi och förhöjda leverantörer av A1C -resultat som tillhandahåller tidigare behandlingar och snabbare tid till efterföljande primärvård och större minskning av hemoglobin A1C (HA1C).
ED -kliniker kommer att få varningar som kallas våra praxisrådgivningar (OPA: er) genom EPIC EHR. Den första OPA utlöser när en slumpmässig vårdpunkt (POC) glukos är ≥250 mg/dl, vilket uppmanar en föreslagen ytterligare HA1C-ordning. En andra OPA utlöser om den resulterande HA1C är ≥10%, vilket leder till övervägande av ytterligare vårdkoordination i observationsenheten. Forskare kommer att jämföra resultaten mellan de två grupperna: hyperglykemi varningar mot inga varningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2 -diabetes (T2D) är en växande folkhälsokris med hastigheterna för diabetes som stadigt ökar under de senaste tio åren.
ED är vanligtvis den första kontaktpunkten för individer som har symtom på hyperglykemi, ofta med mycket allvarlig (HbA1c> 10%) underliggande diabetes.
Men det finns för närvarande ingen nationell riktlinje eller klinisk politik för ED -hantering av patienter som inte är i diabetisk ketoacidos (DKA) eller i ett hyperglykemi hyperosmolärt tillstånd (HHS).
Vi antar att det finns två undergrupper som kan dra nytta av större vårdkoordination initierat från ED: patienter som är nyligen diagnostiserade med svår T2D och patienter som T2D är dåligt kontrollerade trots medicinering.
Denna studie utformar en praxisrådgivning som utlöser en pop-up varning som kommer att föreslå fördefinierade behandlingsvägar som utvecklats i samarbete med endokrinologiavdelningen.
Det är för närvarande okänt om varningsverktyg kan förbättra leveransen och samordningen av vård av patienter med T2D som presenteras för ED.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Måttlig hyperglykemi, (glukos ≥250 mg/dl)
- Patienter som anländer till akutavdelningen
- Inte gravid eller peri-partum
- Inte SARS-COV-2 PCR-positiv de senaste sju dagarna
Uteslutningskriterier:
- Diabetisk ketoacidos (pH <7,20, HCO3 <15, Ag> 25)
- Diabetisk fotsår eller hudkomplikationer
- Hyperglykemisk hyperosmolär tillstånd med neurologisk försämring
- Patienter som lämnar mot medicinsk rådgivning (AMA), går från ED eller överförs till en annan anläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Alla ED -leverantörer utsatta för elektroniska varningar
|
Uppmaning att beställa A1C
Elektronisk prompt nudging ED -leverantör att överväga att ta itu med patienten till observationsenheten för vårdkoordination och mer aggressiv glykemisk kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiskt svar
Tidsram: Från datum för ED -möte till 4 månader efter
|
% Patienter som uppnår: HBA1C 1% minskning på 3 månader
|
Från datum för ED -möte till 4 månader efter
|
|
Vårdkoordinering: Uppföljning
Tidsram: Från datum för ED -möte till fyra veckor efter
|
% Patienter som uppnår: en T2D-relaterad möte inom fyra veckor
|
Från datum för ED -möte till fyra veckor efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdkoordination: vistelsens längd
Tidsram: 1 dag
|
Vistelsens längd (minuter) av ämnet ed möte
|
1 dag
|
|
Vårdkoordination: Försäkring
Tidsram: Inom tre veckor efter ED -möte
|
Inkludering: Patienter utan försäkring mät % patienter som uppnår ny försäkring
|
Inom tre veckor efter ED -möte
|
|
Vårdkoordination: Medicinsk recept
Tidsram: 3 dagar
|
Inkludering: Patienter som släpps ut från ED eller observationsenhet % personer föreskrev en diabetesmedicin |
3 dagar
|
|
Vårdkoordinering: medicineringsförändring
Tidsram: 3 dagar
|
Inkludering: Patienter som släpps ut från ED eller observationsenhet % personer med en förändring av diabetesläkemedelsregimen |
3 dagar
|
|
Vårdkoordinering: utnämning
Tidsram: 3 månader
|
Tid (dagar) till nästa möte relaterat till T2D, beräknat som [APPT -datum] - [ED -mötsdatum]
|
3 månader
|
|
Fysiologisk: A1C -beställningar
Tidsram: 1 dag
|
Andel patienter med hemoglobin A1C beställt i ED
|
1 dag
|
|
Fysiologisk: ed -mediciner
Tidsram: 1 dag
|
% personer som tar emot (1) intravenösa vätskor, (2) insulin, (3) andra diabetesmediciner i ED
|
1 dag
|
|
Vårdkoordination: disposition
Tidsram: Inom en dag efter ED -mötet datum
|
Antal patienter som utskrivs, antal patienter som är inlagda på observationsenhet, antal patienter som är inlagda på sjukhus
|
Inom en dag efter ED -mötet datum
|
|
Fysiologisk: Serumglukos
Tidsram: 1 dag
|
Serumglukoskoncentrationsförändring från början till slutet av ED -möte
|
1 dag
|
|
Fysiologisk: Hemoglobin A1C -procentsats
Tidsram: 6 månader
|
Serumhemoglobin A1C (%)
|
6 månader
|
|
Fysiologisk: diagnos
Tidsram: 1 dag
|
Andel personer med nydiagnostiserad typ 2 -diabetes, andel personer med dåligt kontrollerade, etablerade typ 2 -diabetes
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Första postat (Faktisk)
27 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetes mellitus, typ 1
- Hyperglykemi
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Hälsovård
- Sjukhusenheter
- Clinical Observation Units
Andra studie-ID-nummer
- Pro2024002629
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ämnesdata lagrade på REDCAP kan extraheras med deidentifierad information för datadelning.
Tidsram för IPD-delning
Fram till ett år efter studien
Kriterier för IPD Sharing Access
Endast den huvudsakliga utredaren, PP, kommer att ha tillgång
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .