骨ミネラル密度と閉経症状に対するCL22205の有効性

包含基準：

• 約24および29 kg/m2のボディマス指数（BMI）で55〜65歳の健康な女性。
• 閉経症状のある女性（修正されたクッパーマン指数スコア15-29）、過去12か月間の月経周期がない。卵胞刺激ホルモン（FSH）> 30 miu/ml;エストラジオール<30 pg/ml。
• ビタミンD3（コレカルシフェロール）および炭酸カルシウムの標準的な補給を受けている被験者。
• 骨減少症の被験者（デキサで-1から-2.5の間の脊椎のtスコア）。
• また、睡眠障害、気分の変化、疲労とエネルギーの欠如、性機能の変化、尿の変化、体重増加、膣変化など、閉経の少なくとも2つの症状を経験している必要があります。
• 被験者は研究手順を理解し、研究に参加するための署名されたインフォームドコンセントを提供します。
• 心電図（ECG）および実験室の評価（臨床生化学、血液学、脂質プロファイル、甲状腺プロファイル、および完全尿検査を含む）を含む通常のバイタルサインまたはテスト研究所の参照範囲内で、調査者によるこの研究に含めるために臨床的に有意ではないとみなされます。

除外基準：

• 研究の前または6か月前の体組成を修正する機能的食物またはサプリメントの消費。
• 過去5年以内に、脳血管疾患、血栓性膜障害、心臓発作、または狭心症の既往、心臓発作、または狭心症の既往。
• あらゆる条件について、抗凝固剤または抗血小板薬の被験者。
• 身体運動プログラムのパフォーマンスを防ぐ慢性疾患の存在（文化障害、中程度 /重度の慢性肺疾患、不整脈など）。
• 高アルコール摂取量（1日あたり2枚の標準飲料）、またはレクリエーション薬（コカイン、メタンフェタミン、マリファナなど）または精神医学的薬物使用者。
• 喫煙者またはタバコユーザー。
• インフォームドコンセントを理解できない。
• 深刻な病気または末期の病気。
• 空腹時血糖値> 125 mg/dl。
• スクリーニング時に高血圧の被験者（収縮期血圧≥140mmHgまたは拡張期血圧≥90mmHg）。
• 過去3か月間にホルモン療法、メトホルミン、またはその他のハーブ製品を受けた被験者。
• 過去3か月間の特別な食事に続いて、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、高耐性症、クッシング症候群、先天性副腎過形成。
• グルココルチコイド、排卵刺激薬、抗肥満、抗糖尿病、抗エストロゲン、抗エストロゲン、抗エストロゲン、抗エストロゲン、抗エストロゲン、過去3か月間（被験者の通常の薬物を除く）など、インスリン感受性または脂質およびホルモンプロファイルに影響を与える薬物を服用します。
• 過去6か月間の活性胆嚢疾患、婦人科（子宮摘出術を含む）または乳房手術。
• 肝臓がんまたは肝硬変の治療を受けている被験者、慢性腎不全、うっ血性心不全。
• 結核、白血病、コラゲン症、多発性硬化症またはその他の自己免疫疾患を含む全身性疾患の被験者。
• 過去5年以内に、いつでも乳房、子宮内膜、その他の婦人科がんの歴史。
• ハイパー感度反応の履歴は、調査産物（IP）またはそのコンポーネントまたは関連製品に起因するものです。
• B型肝炎表面抗原またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）および /または梅毒の被験者を含む陽性肝炎スクリーニングの病歴。
• 臨床的に重大な病気または被験者の治療、評価、またはプロトコルのコンプライアンスを妨げる可能性のあるその他の医学的障害の既往。
• 過去30日以内に、治験薬または生物学的な臨床研究に参加しました。
• 調査員の意見では、被験者の研究への参加を正当化しない条件。