CL22205对骨矿物质密度和更年期症状的功效

纳入标准：

• 健康的女性年龄在55至65岁之间，体重指数（BMI）约为24和29 kg/m2。
• 具有绝经症状的女性（改良的Kupperman指数得分为15-29），过去12个月缺乏月经周期；卵泡刺激激素（FSH）> 30 miU/ml;雌二醇<30 pg/ml。
• 根据维生素D3（胆钙化酚）和碳酸钙进行标准补充的受试者。
• 骨质减少症的受试者（d dexa中-1和-2.5之间的t评分）。
• 还必须至少经历过两个更年期的症状，例如睡眠障碍，情绪变化，疲劳和能量缺乏，性功能的变化，尿发生变化，体重增加或阴道变化。
• 受试者了解研究程序，并提供签署的知情同意书以参与研究。
• 正常的生命体征，包括心电图（ECG）和实验室评估（包括临床生物化学，血液学，脂质谱，甲状腺谱和尿液分析），用于测试实验室的参考范围内，或结果认为结果在研究中被认为对这项研究纳入了临床意义。

排除标准：

• 在研究前或6个月内，消耗可修饰身体成分的功能食品或补充剂。
• 在过去的5年中，脑血管疾病，血管栓塞性疾病，心脏病发作或心绞痛的病史。
• 对于任何条件，每天都有抗凝剂或抗血域药物的受试者。
• 慢性疾病的存在可以防止进行体育锻炼计划（禁用关节病，中度 /重度慢性肺部疾病，心律不齐等）。
• 高酒精摄入量（每天> 2种标准饮料）或娱乐性药物（例如可卡因，甲基苯丙胺，大麻等）或精神药物使用者。
• 吸烟者或烟草使用者。
• 无法理解知情同意。
• 严重或绝症。
• 空腹血糖水平> 125 mg/dl。
• 筛查时血压高的受试者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）。
• 过去三个月中进行任何激素疗法，二甲双胍或任何其他草药产品的受试者。
• 甲状腺功能减退症，甲状腺功能亢进症，高溶式血症，库欣综合症和先天性肾上腺增生，在过去3个月中进行特殊饮食之后。
• 服用影响胰岛素敏感性或脂质和激素谱的药物，包括糖皮质激素，排卵刺激药物，抗肥胖，抗糖尿病，抗糖尿病，抗氧化，抗雌激素，抗雌激素，抗雌激素，抗雄激素，在过去3个月内（受试者的常见药物除外）。
• 在过去6个月中，活跃的胆囊疾病，妇科（包括子宫切除术）或乳房手术。
• 接受治疗的肝癌或肝硬化治疗的受试者，慢性肾衰竭，充血性心力衰竭。
• 患有全身性疾病的受试者，包括结核病，联曲症，胶原症，多发性硬化症或其他自身免疫性疾病。
• 在过去的5年中，任何时候或其他癌症的乳房，子宫内膜和其他妇科癌症病史。
• 高敏反应的史归因于研究产品（IP）或其组成部分或相关产品。
• 肝炎阳性筛查病史，包括丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒（HCV）抗体或具有人类免疫缺陷病毒（HIV）和 /或梅毒的受试者。
• 临床意义疾病或任何其他可能干扰受试者治疗，评估或遵守该方案的病史。
• 在过去30天内，参加了研究药物或生物学的临床研究。
• 任何认为研究人员的条件都不能证明受试者参与研究的合理性。