뼈 미네랄 밀도 및 폐경기 증상에 대한 CL22205의 효능
2025년 3월 21일 업데이트: Eetho Brands, Inc
여성의 뼈 미네랄 밀도 및 폐경기 증상에 대한 CL22205의 효과 : 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 여성의 뼈 미네랄 밀도 및 폐경기 증상에 대한 CL22205의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
55 세에서 65 세 사이의 총 80 명의 건강한 여성 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
포함 및 제외 기준의 평가는 임상 및 실험실 조사를 기반으로 수행됩니다.
적격 피험자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 목록에 따라 무작위 배정됩니다.
대상체는 1 : 1 비율로 CL22205-200 mg 또는 위약 암에 할당됩니다.
피험자들은 360 일 동안 아침 식사 후 하루에 한 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
1 차 및 2 차 결과 외에도,이 연구는 허브 구성의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 활력 징후와 부작용을 기록 할 것입니다.
CL22205의 안전 평가에는 선별시 혈액, 소변 및 임상 화학에 대한 일상적인 실험실 조사 및 중재의 최종 방문이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vasu Goyal
- 전화번호: 2125550199
- 이메일: eethos.c@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 약 24 및 29 kg/m2의 체질량 지수 (BMI)로 55 세에서 65 세 사이의 건강한 여성.
- 폐경기 증상이있는 여성 (수정 Kupperman 지수 점수 15-29), 지난 12 개월 동안 월경주기 부재; 여포 자극 호르몬 (FSH)> 30 MIU/mL; 에스트라 디올 <30 pg/ml.
- 비타민 D3 (콜레 칼시 페롤) 및 탄산 칼슘의 표준 보충하에있는 대상.
- 골다공증 환자 (덱사에서 -1에서 -2.5 사이의 척추의 t 점수).
- 또한 수면 장애, 기분 변화, 피로 및 에너지 부족, 성기능 변화, 비뇨기 변화, 체중 증가 또는 질 변화와 같은 두 가지 이상의 폐경기 증상이 있어야합니다.
- 대상은 연구 절차를 이해하고 연구에 참여하기위한 서명 된 사전 동의를 제공합니다.
- 심전도 (ECG) 및 실험실 평가 (임상 생화학, 혈액학, 지질 프로파일, 갑상선 프로파일, 갑상선 프로파일 및 완전한 소변 검사 포함)를 포함한 정상적인 활력 징후는 시험 실험실의 기준 범위 또는 결과가 조사자 가이 연구에 포함시키기 위해 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
제외 기준 :
- 연구 전 또는 6 개월 전 체성분을 수정하는 기능성 식품 또는 보충제의 소비.
- 지난 5 년 동안 언제든지 뇌 혈관 질환, thrombo- embolic 장애, 심장 마비 또는 협심증의 병력.
- 모든 조건에 대해 항-응고제 또는 항 혈소판 약물에 대한 대상.
- 신체 운동 프로그램의 수행을 방지하는 만성 질환의 존재 (관절통 장애, 중등도 / 중증 만성 폐 질환, 부정맥 등).
- 높은 알코올 섭취량 (하루에 2 개의 표준 음료) 또는 레크리에이션 약물 (예 : 코카인, 메탐페타민, 마리화나 등) 또는 정신과 약물 사용자.
- 흡연자 또는 담배 사용자.
- 사전 동의를 이해할 수 없습니다.
- 심각한 또는 말기 질환.
- 공복 혈당 수준> 125 mg/dl.
- 선별시 고혈압이있는 대상체 (수축기 혈압 ≥140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg).
- 지난 3 개월 동안 호르몬 요법, 메트포르민 또는 기타 약초 제품이있는 대상.
- 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증, 고 프롤 락틴 혈증, 쿠싱 증후군 및 선천성 부신 과형성, 지난 3 개월 동안의 특별한식이 요법.
- 글루코 코르티코이드, 배란 자극 약물, 항 생물체, 항뇨 병, 항 당뇨병, 항아뇨, 항에 피부, 항 안테로 닉, 대상체의 일반적인 약물을 제외하고)를 포함한 인슐린 감수성 또는 지질 및 호르몬 프로파일에 영향을 미치는 약물을 복용합니다.
- 지난 6 개월 동안 활성 담낭 질환, 부인과 (자궁 절제술 포함) 또는 유방 수술.
- 간암 또는 간경변, 만성 신부전, 울혈 성 심부전 치료를받는 대상.
- 결핵, 백혈병, 콜라겐 증, 다발성 경화증 또는 기타자가 면역 질환을 포함한 전신 질환이있는 대상.
- 유방, 자궁 내막, 기타 부인과 암의 병력 또는 지난 5 년 동안 언제든지 또는 기타 암.
- 조사 제품 (IP) 또는 그 구성 요소 또는 관련 제품에 기인 한 과민 반응의 병력.
- B 형 간염 표면 항원 또는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 항체 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 및 /또는 매독이있는 대상을 포함한 양성 간염 스크리닝의 병력.
- 임상 적으로 유의 한 질병 또는 주제 치료, 평가 또는 프로토콜 준수를 방해 할 수있는 다른 의료 장애의 병력.
- 지난 30 일 이내에 조사 약물 또는 생물학적 약물과 함께 임상 연구에 참여했습니다.
- 수사관의 의견으로는 피험자의 연구 참여를 정당화하지 않는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CL22205
200mg, 360 일 동안 아침 식사 후 하루에 캡슐 1 개
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200 mg, 경로 : 구강, 360 일 동안 아침 식사 후 하루에 1 개의 캡슐
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다른: 위약
360 일 동안 아침 식사 후 하루에 1 개의 캡슐
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노선 : 구강, 아침 식사 후 하루에 1 개의 캡슐 160 일 동안 캡슐 1 개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 요추 척추 (L1-L4)의 뼈 미네랄 밀도 (BMD) (G/CM2)
기간: 선별/기준선, 180 및 360 일
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저용량 X- 선은 L1-L4 영역의 요추 척추와 같은 특정 영역에서 뼈 미네랄 함량 (밀도)을 평가하는 데 사용됩니다.
결과는 일반적으로 T- 점수로 표현됩니다.
T 점수 ≥ -1이 건강한 뼈를 나타내면 -1에서 -2.5 범위는 골다공증을 나타내고 ≤ -2.5의 점수는 골다공증을 나타냅니다.
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선별/기준선, 180 및 360 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : DEXA를 통한 린 체질량
기간: 선별/기준선, 180 및 360 일
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이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)은 다른 에너지를 가진 2 개의 X- 선 빔을 사용하여 킬로그램에서 마른 체질량을 측정합니다.
더 높은 범위는 더 많은 비율의 마른 조직을 반영합니다.
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선별/기준선, 180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 수정 된 Kupperman Index (MKI)의 점수
기간: 스크리닝, 기준선/1 일, 90,180 및 360 일
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수정 된 Kupperman Index (MKI)는 폐경기 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
총 점수는 0에서 63 사이이며 가중치 계수에 의해 모든 항목의 합으로 계산됩니다.
0-6, 7-15, 16-30 및> 30 범위의 점수를 사용하여 심각도의 정도를 각각 온화하고 중등도 및 심각한 것으로 평가했습니다.
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스크리닝, 기준선/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간이 끝날 때까지 변경 : 손 그립 강도
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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그립 강도는 근육 강도 (KGS) 또는 팔뚝 근육에 의해 생성 된 최대 힘/장력의 척도였습니다.
핸드 그립 강도는 디지털 핸드 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : Chalder Patigue Scale (CFS)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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때때로 샬더 피로 척도라고도하는 피로 척도는 임상 및 비 임상 적, 역학적 인구 내에서 피로의 정도와 심각성을 측정하기위한 자체 관리 설문지입니다.
항목은 4 점 리 커트 척도 (0, 1, 2, 3)로 평가되며 점수는 더 높은 피로를 나타냅니다.
응답자의 글로벌 점수는 0에서 33까지 다양합니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 분위기 상태 (POMS-SF)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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POMS-SF는 사람들의 감정 상태를 검사하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
총 점수는 0에서 100입니다.
총 기분 장애 (TMD)는 긴장, 우울증, 분노, 피로 및 혼란에 대한 원시 점수의 총 합계에서 활력 점수를 빼서 계산됩니다.
낮은 점수는 더 안정적인 기분 프로파일을 가진 사람들을 나타냅니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 종료로 변경 : 여성 성기능 지수 (FSFI)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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FSFI는 다양한 여성 인구에서 성적 기능 및 삶의 질의 주요 차원 또는 영역을 평가하기위한 간단하고 조정하기 쉬운 자체보고 도구로 개발되었습니다.
6 개의 도메인 (각성, 욕망, 오르가즘, 윤활, 만족 및 통증)이있는 널리 사용되는 도구 인 여성 성기능 지수 (FSFI).
총 FSFI 점수는 최소 점수 2 및 최대 점수 36입니다.
더 큰 점수는 더 나은 성기능을 나타냅니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 1 개월의 시간 간격에 걸쳐 수면 품질을 평가하는 널리 사용되는 자체 보고서 설문지입니다.
응답자들은 지난 한 달 동안 특정 수면 어려움을 겪고있는 빈도를 나타내고 전반적인 수면 품질을 평가해야합니다.
각 질문에 대한 점수는 0에서 3까지, 글로벌 PSQI 점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 급성 수면 장애가 더 많습니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간이 끝날 때까지 : 폐경기 증상의 심각도 인벤토리 (MSSI-38)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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폐경기 증상의 심각도 인벤토리 (MSSI-38)는 빈도와 강도 측면에서 폐경기 증상을 평가하는 데 사용되는 포괄적 인 도구입니다.
MSSI-38은 5 점 리 커트 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.
총 점수는 0에서 152 사이입니다.
점수가 증가함에 따라 폐경기 증상의 심각도 및 강도가 증가합니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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미니 코그 설문지 (인지 기능)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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미니 -COG는 치매 환자를 탐지하는데 효과적 인 그러한 신경 심리학 적 시험 중 하나였다.
3 항목 리콜 테스트와 CDT (Clock Drawing Test)로 구성됩니다.
3 번의 기록 점수의 경우, 0-3의 범위 및 CDT에서, 피험자들은 특정 시간 (11:10)을 나타내는 원형 시계를 자발적으로 그리도록 요청 받았다. 일반 클록의 경우 2 점 또는 비정상적인 클록 드로잉의 경우 0 (0) 포인트 (가능한 가장 낮은 점수 : 0 및 가능한 가장 높은 점수 : 5).
3 개 항목 리콜 및 시계 도면 점수를 함께 추가하여 최종 점수를 얻었습니다.
점수는 0-5입니다. 점수가 증가하면인지 기능의 개선이 반영됩니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 피험자의 피부 설문지의 자체 평가
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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피부 방사성에 대한 인식이 주관적이므로, 자체 평가는 설문지를 통해 수행되었습니다.
점수는 0에서 10 사이이며, 더 높은 점수는 안색, 부드러움, 질감, 탄력성 및 수화 측면에서 피부 품질이 향상됩니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 모발 품질에 대한 주관적인 자기 평가 점수
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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이것은 모발 낙하율을 고려하여 모발 품질의 주관적인 측정입니다.
가능한 가장 높은 점수는 5입니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 학습 종료로 변경 : 네일 품질 관련 설문지 (NailQol)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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네일 품질 (Nailqol)은 네일 상태 (예 : 네일 질병 또는 이상)가 개별 전반적인 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 사용되는 측정 또는 평가입니다.
15 개의 질문에 대한 NailQol은 관리되며 각 질문은 0-100 척도로 점수가 매겨지며 0 = 절대; 25 = 드물게; 50 = 가끔; 75 = 종종; 100 = 항상.
평균 총 점수는 0과 100 사이입니다.
네일 QOL 점수의 증가는 삶의 질이 악화됨을 나타냅니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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위장 증상 설문지 (GIS)의 기준선에서 연구 기간으로 변경
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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GIS 설문지에는 GI 증상의 심각성 (복통, 상복부 통증, 일반 장 증상, 감염증 및 의자)에 대한 질문이 포함됩니다.
가능한 총 최고 점수는 30이고 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 인식 된 응력 척도 (PSS-10)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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인식 된 스트레스 척도 (PSS)는 스트레스 인식을 측정하기위한 10 가지 질문을 포함하는 가장 널리 사용되는 심리적 설문지입니다.
가능한 총 최고 점수는 30이고 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 피부 주름의 시각적 평가
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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피부 노화의 외관을 평가하고 주름의 심각성을 결정하는 데 사용되는 피부 주름의 시각적 평가.
이러한 종류의 평가는 일반적으로 의료 전문가 또는 피부과 전문의에 의해 수행되며 주름을 식별하고 점수를 매기기 위해 피부 표면을 검사합니다.
0에서 9까지의 등급은 주름이없고 9는 깊은 주름을 나타냅니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간이 끝날 때까지 : 코어 하부 요로 증상 증상 점수 (CLSS)
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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CLSS (Core Lower Lower Lower Lower Tract 증상 점수) 설문지는 10 개의 중요한 저 요로 증상을 다루며, 증상 성 남성과 여성의 QOL에 부정적인 영향을 미치는 가장 영향력있는 증상으로보고됩니다.
총 점수는 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록 증상 중증도가 커집니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 종료로 변경 : 질 pH
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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PH 시험 스트립을 사용하여 질 pH를 평가 하였다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 수분 측정기를 사용한 피부 수화
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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피부 수화는 피부 표면에 존재하는 수분 함량을 의미합니다.
이것은 수분 측정기를 사용하여 수행됩니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 뼈 특이 적 혈청 ALP
기간: 기준/1 일 및 360 일
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조골 세포에 의해 생성 된 뼈-특이 적 ALP는 뼈 광물 화에 중요한 효소이다.
그것은 뼈 형성 및 회전율의 마커이며, 높은 수준은 뼈 형성 증가 (예 : Paget 's Disease)와 뼈 형성 감소 (예를 들어, 골다공증)를 나타내는 수준 감소를 나타냅니다.
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기준/1 일 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 혈청 osteoproprotegerin
기간: 기준/1 일 및 360 일
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조골 세포에 의해 생성 된 오스테 로페르게 린 (OPG)은 골 재 흡수의 주요 조절제입니다.
파골 세포 분화 및 활동을 억제하여 뼈 밀도에 영향을 미칩니다.
OPG는 또한 혈관 석회화 및 심혈관 질환에서 역할을합니다.
뼈 회전율의 마커로서, 증가 된 OPG 수준은 뼈 밀도 증가 (예 : 골다공증, Paget 's Disease)와 관련이있는 반면, 감소 된 수준은 뼈 밀도 감소, 골다공증 및 골절 위험 증가와 관련이 있습니다.
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기준/1 일 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 혈청 오스테오 칼시
기간: 기준/1 일 및 360 일
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조골 세포에 의해 분비 된 단백질 호르몬 인 오스테오 칼신은 뼈 광물 화 및 칼슘 항상성의 기본입니다.
그것은 칼슘 침착을 촉진하고, 뼈 흡수를 조절하며, 포도당 대사 및 지방 질량 조절에 참여합니다.
뼈 형성의 바이오 마커로서, 높은 오스테오 칼신 수준은 뼈 회전율이 증가 함을 나타내며 (예 : 골다공증, Paget 's Disease), 감소 된 수준은 뼈 형성 (예를 들어, 골다공증, Rickets)을 시사합니다.
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기준/1 일 및 360 일
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기준선에서 연구 기간이 끝날 때까지 : 혈청 코티솔
기간: 기준/1 일 및 360 일
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부신에 의해 합성 된 스테로이드 호르몬 인 코티솔은 신체의 스트레스 반응, 포도당 조절 및 다량 영양소 대사에 필수적입니다.
적절한 코티솔 수준을 유지하는 것은 여성의 전반적인 건강에 중요합니다.
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기준/1 일 및 360 일
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기준선에서 연구 기간의 끝으로 변경 : 질 건조
기간: 기준/1 일, 90,180 및 360 일
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질 건조 강도는 10을 최대 질 건조성으로 고려하고 증상 부재로 0을 고려하여 아날로그 시각적 스케일 (길이 10cm)으로 평가되었습니다.
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기준/1 일, 90,180 및 360 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 평가 : 수정 된 Kupperman Index (MKI)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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수정 된 Kupperman 지수는 폐경기 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
총 점수는 0-6, 63이며, 점수는 0-6, 7-15, 16-30 및 30 이상이며 심각도를 각각 중증, 중간 및 중증으로 분류하는 데 사용됩니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 샬더 피로 척도 (CFS)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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샬더 피로 척도는 피로의 정도와 심각성을 측정하는 데 사용됩니다.
항목은 4 점 리 커트 척도 (0, 1, 2, 3)로 평가되며 점수는 더 높은 피로를 나타냅니다.
응답자의 글로벌 점수는 0에서 33까지 다양합니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 여성 성기능 지수 (FSFI)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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여성의 성적 기능 지수는 여성의 성적 기능 및 삶의 질의 주요 차원 또는 영역을 평가하기 위해 개발되었습니다.
총 FSFI 점수는 2에서 36 사이입니다.
더 큰 점수는 더 나은 성기능을 나타냅니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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피츠버그 수면 품질 지수는 널리 사용되는 자체 보고서 설문지로 1 개월의 시간 간격에 걸쳐 수면 품질을 평가합니다.
글로벌 PSQI 점수 범위는 0-21이며, 더 높은 점수는 급성 수면 장애를 더 많이 나타냅니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 기분 상태의 프로필 (POMS-SF)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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기분 상태의 프로필은 사람들의 감정 상태를 검사하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
총 점수는 0에서 100입니다.
낮은 점수는 더 안정적인 기분 프로파일을 가진 사람들을 나타냅니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 폐경 증상의 심각도 인벤토리 (MSSI-38) :
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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폐경기 증상의 심각도 인벤토리는 빈도와 강도 측면에서 폐경기 증상을 평가하는 데 사용되는 포괄적 인 도구입니다.
총 점수는 0에서 152 사이입니다.
점수가 증가함에 따라 폐경기 증상의 심각도 및 강도가 증가합니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 피사체의 피부 설문지 자체 평가
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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피부 방사성에 대한 인식이 주관적이므로, 자체 평가는 설문지를 통해 수행되었습니다.
점수는 0-10이며, 더 높은 점수는 안색, 매끄러움, 질감, 탄력성 및 수화 측면에서 피부 품질이 향상됩니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 모발 품질에 대한 주관적인 자기 평가 점수
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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이것은 모발 낙하율을 고려하여 모발 품질의 주관적인 측정입니다.
가능한 가장 높은 점수는 5입니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 네일 품질 관련 설문지 (Nailqol)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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손톱의 삶의 질은 손톱 상태 (예 : 네일 질병 또는 이상)가 개별 전반적인 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 사용되는 척도 또는 평가입니다.
15 개의 질문이 나와서 각 질문은 0-100 척도로 점수가 매겨지며 0 = 절대; 25 = 드물게; 50 = 가끔; 75 = 종종; 100 = 항상.
평균 총 점수는 0과 100 사이입니다.
네일 QOL 점수의 증가는 삶의 질이 악화됨을 나타냅니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 핵심 요로 증상 점수 (CLSS)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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핵심 요로 증상 증상 점수 설문지는 10 가지 중요한 저 요로 증상을 다룹니다.
총 점수는 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록 증상 중증도가 커집니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 인식 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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인식 된 스트레스 척도는 스트레스 인식을 측정하기위한 10 가지 질문을 포함하는 가장 널리 사용되는 심리적 설문지입니다.
가능한 총 최고 점수는 30이고 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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전화 평가 : 위장 증상 설문지 (GIS)
기간: 월별 (매월 평가 일 사이)
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위장 증상 설문지에는 GI 증상의 중증도 (복통, 상복부 통증, 일반 장 증상, 연하 곤란 및 의자)에 대한 질문이 포함됩니다.
가능한 총 최고 점수는 30이고 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
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월별 (매월 평가 일 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Arti Dibya, MBBS, MS DGO, Vastalya Hospital and multispecialty Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EB/MS/CL22205/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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