自己接着型複合材によるRCTディープマージンの標高
自己粘着性流動性複合材と従来の結合流量複合材を使用した深部周辺高等標高技術の成功率の臨床評価：無作為化臨床試験
この研究は、従来の流れ可能な複合材による深い縁の高さの技術感度の問題を克服するための新しい効率的なアプローチの開発と導入を研究することを目的としています。 この新しいクラスの自己粘着性複合材料は、流れやすく、低粘度樹脂複合材料として販売され、空洞の充填前にエッチングまたは結合戦略を必要としません。また、手順は、最も技術的な敏感なステップである接着剤アプリケーションを排除することで簡素化されます。 （Fu J、Kakuda S、Pan F、E Tal。2013）。
DMEは、アクセスが制限されているため、マージン上のゴムダムの滑り、その後の持続性唾液のために課題をもたらすサブジンジャーマージンに関連する複数の臨床的問題に対処します。
隙間液と血液漏れ。 DMEを提供する際には、専門職には不確実性がありますが、それでも新しいアプローチと見なされています。 最近の調査では、歯科医の78％が、隔離と検査、限界適応、マイクロリークの範囲で、この手順について複数の懸念を持っていることが明らかになりました。 （Taylor、Burns、2024）FIT SA™は、内部の生物活性giomerテクノロジーを備えた新しい包括的な自己粘着型流動性回復です。 FIT SAは、技術に敏感な結合手順の必要性を排除しました。 FIT SAは優れた強度と磨き性を提供し、ユニークなフィラー構造は、エナメル質と象牙質の光透過と拡散特性を組み合わせて、周囲の歯列とよく溶けます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
患者は1年間のフォローアップ期間を受け入れます。 協同患者。 この研究では、両方の性別のボランティアが21歳から45歳の原発性化合物近位car虫で、国際虫歯検出および評価システム（ICDAS）スコアが4または5を採用しました。
病変の屈曲部の幅は、孔間距離の3分の2を超えることはできませんでした。
残りの象牙質の厚さは、歯髄から1 mm以上であり、臨床的に、および根性Xray Xray Xray Xrayによって、根性またはfurの放射線領域で放射線透過性の兆候なしに識別できます。
参加者はまた、car虫の中程度のリスクを提示する必要がありました。
除外基準：
あらゆる形態のパルプキャッピングを必要とする人は、術後の過敏症を歯髄炎症と区別するために除外されます。
口腔衛生が不十分な個人。 矯正治療を受けている患者。 歯周手術患者。 喫煙者。 妊娠中の女性。 咬合接触のない患者。 苦しんでいる人は、睡眠を妨害した長期の歯の痛みを抱えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
|
従来のフロー可能な複合材（バルクFIL）
|
|
実験的：グループ 2
|
FIT SAは、2つの離散粘度、F03（低流量）とF10（高流量）UDMA、HEMA、ホスホン酸モノマー、フルオロボロアルミノシリケートガラス、ポリマイマスインダイティエーター、ピグメント、顔料、および排他的なGiomer Technologyを排除するSAを排除するSAの排他的なGiomerテクノロジーに基づいたS-PRGフィラー、F03（低流量）UDMA、HEMA、ホスホン酸モノマーを備えた、自己粘着性がある光硬化で流動性回復型です。修復寿命のための有益なイオン。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後のハイパー感度
時間枠：1年
|
患者は、治療後3、6、および12か月の治療後にリコールされ、冷たく、熱く、甘い刺激、咀astic、および握りかけていることに対する感受性について患者に口頭で質問することにより、POHの発生を評価します。
感度の存在と重症度に関する彼らの答えは、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されました。
VASは、2つの極端に固定された10 cmの水平線として提示されます。痛みはありません（スコア0）、痛みは可能な限り悪い（スコア10）。
患者は、痛みの程度を表すマークを選択するように求められました。これは、4つのカテゴリースコアの1つに割り当てられました。 （0）、軽度（1〜3）、中程度（4-6）、重度（7-10）。
患者によって記載されているすべての測定値（マーク）が記録され、痛みの量が評価されます。
データは、MedCalcソフトウェア、Windowsのバージョン22（MedCalc Software Ltd、Ostend、Belgium）を使用して、コンピューター化され、統計的に分析されます。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。