RCT Deep Margin Elevation durch selbstklebende Verbundstoff
Klinische Bewertung der Erfolgsrate der tiefen marginalen Erhöhungstechnik mit selbstklebbarem fließbarem Verbundstoff gegenüber herkömmlichem gebundenem fließbarem Verbund: Randomisierte klinische Studie
Diese Studie beabsichtigt, die Entwicklung und Einführung neuer effizienter Ansätze zur Überwindung der Probleme der Technikempfindlichkeit der tiefen Randhöhe durch herkömmliche fließbare Komposit zu untersuchen. Diese neue Klasse von selbstklebenden Verbundwerkstoffen, die entwickelt und als fließbarer, viskositärer Harzverbundwerkstoffe vermarktet wurden, erfordert keine Ätz- oder Bindungsstrategie vor der Füllung von Hohlräumen und der Fähigkeit, leicht zu nass und anzupassen. Das Verfahren wird durch Beseitigung der Klebstoffanwendung, die der technisch empfindlichste Schritt ist, vereinfacht. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).
DME befasst sich mit mehreren klinischen Problemen im Zusammenhang mit Subgingivalmargen, die eine Herausforderung aufgrund von begrenztem Zugang, Gummi-Damm-Schlupf über den Rand und anschließender persistierter Speichel darstellen.
Spaltflüssigkeit und Blutleckage. Es gibt Unsicherheiten im Beruf bei der Bereitstellung von DME, und es wird immer noch als neuer Ansatz angesehen. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage ergab, dass 78% der Zahnärzte mehr als eine Besorgnis über das Verfahren hatten, die von Isolation und Inspektion, Grenzanpassung, Mikroolakage reichen. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, eine neue umfassende, selbstklebbare, fließbare restaurative mit bioaktiven Giomer-Technologie im Inneren. Fit SA hat die Notwendigkeit des technikempfindlichen Bindungsverfahrens beseitigt. Fit SA bietet eine überlegene Festigkeit und Politur, und die einzigartige Füllstoffstruktur kombiniert die Lichtübertragungs- und Diffusionseigenschaften von Emaille und Dentin, um sich gut mit dem umgebenden Gebiss zu verschmelzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten akzeptieren die einjährige Nachbeobachtungszeit. Kooperative Patienten. Die Studie rekrutierte Freiwillige beider Geschlechter im Alter von 21 bis 45 Jahren primärer zusammengesetzter proximaler Karies, wobei die ICDAS -Werte für die Erkennung und Bewertung des Karies -Erkennungs- und Bewertung von 4 oder 5 Jahre alt sind.
Die bukkolinguelle Breite der Läsion konnte zwei Drittel der interkuspalen Entfernung nicht überschreiten.
Die verbleibende Dentindicke mindestens 1 mm vom Pulpa und dies könnte klinisch und durch periapikale Röntgenzähne identifiziert werden, ohne Anzeichen einer Strahlentum in den periapikalen oder Furkationsbereichen.
Die Teilnehmer mussten auch ein moderates Risiko für Karies darstellen.
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die jede Form der Zellstoffbedeckung benötigen, werden ausgeschlossen, um die postoperative Überempfindlichkeit von Pulpalentzündungen zu unterscheiden.
Personen mit schlechter Mundhygiene. Patienten, die kieferorthopädisch behandelt werden. Patienten mit Parodontalchirurgie. Raucher. Schwangere Frauen. Patienten ohne okklusalen Kontakt. Diejenigen, die leiden, verlängerten Zahnschmerzen, die den Schlaf störten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
|
Herkömmlicher fließbarer Verbundwerkstoff (Bulk FIL)
|
|
Experimental: Gruppe 2
|
FIT SA is a self-adhesive, light-cured, flowable restorative with two discrete viscosities, F03 (low flow) and F10 (high flow) UDMA,HEMA,Phosphonic acid monomer, S-PRG filler based on fluoroboroaluminosilicate glass, Polymerizationinitiator,Pigments and others, Shofu's exclusive GIOMER technology gives FIT SA the ability to release and recharge fluoride and Andere vorteilhafte Ionen für das Leben der Restaurierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Hyperempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten werden bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Behandlung zurückgerufen, um das Auftreten von POH zu beurteilen, indem der Patient in Bezug auf die Empfindlichkeit gegenüber kalten, heißen, süßen Stimuli, Mastikationen und Bällen verbal in Frage gestellt wird.
Ihre Antworten auf die Präsenz und den Schweregrad der Empfindlichkeit wurden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die VAS wird als 10 cm horizontale Linie dargestellt, die durch zwei Extreme verankert ist, keine Schmerzen (Punktzahl 0) und Schmerz, so schlimm wie möglich (Punktzahl 10).
Die Patienten wurden gebeten, die Marke zu wählen, die ihren Schmerzgrad darstellte, der als einer von vier kategorialen Punktzahl zugewiesen wurde: keine; (0), mild (1- 3), mittelschwer (4-6) und schwer (7-10).
Alle von den Patienten angegebenen Messwerte (Markierungen) werden aufgezeichnet und dann wird die Menge an Schmerzen bewertet.
Die Daten werden mit der Medcalc -Software, Version 22 für Windows (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgien), gesammelt, computerisiert und statistisch analysiert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422023446877
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tiefe Randhöhe
-
RenJi HospitalNoch keine RekrutierungDeep Learning, lumbale Magnetresonanztomographie
-
Hai LvAktiv, nicht rekrutierendFacettengelenke; Entartung; Deep Learning; Künstliche IntelligenzChina
-
Yale UniversityZurückgezogenDeep Minderior Epigastric Perforator Flap Brustrekonstruktion
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungEndodontie | KI (Künstliche Intelligenz) | Deep-Learning-Modell | Zähnung | Verpasste Kanäle | Endodontische Nachbehandlung | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
Tishreen UniversityAbgeschlossenEvaluation der Deep-Plan-Intervention in der Submentalregion für das Management des DoppelkinnsSyrien
-
RenovaCare, IncAktiv, nicht rekrutierendVerbrennungen | Verbrennungen zweiten Grades | Burns Deep zweiten GradesVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAbgeschlossenOdontogene Deep-Space-NackeninfektionVereinigte Staaten
-
Seoul National University Bundang HospitalNoch keine RekrutierungVariation des Schlagvolumens | Pulsdruckvariation | Deep-Learning-Modell | Arterielle Wellenreflexionen | Periphere VeneKorea, Republik von
-
Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossenDiagnostische Wirksamkeit des Deep Convolutional Neural Network bei der Differenzierung des Glaukom-Gesichtsfeldes vom Nicht-Glaukom-GesichtsfeldChina
-
University of ZurichRekrutierungVorhersage des Schlaganfallergebnisses unterstützt durch Deep-Learning-AlgorithmusSchweiz