Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elevazione del margine profondo RCT mediante composito autoadesivo

21 marzo 2025 aggiornato da: Hadeer Elsayed Ramadan, Cairo University

Valutazione clinica del tasso di successo della tecnica di elevazione marginale profonda mediante composito di flusso autoadesivo rispetto al composito flusso incollato convenzionale: studio clinico randomizzato

Questo studio intende studiare lo sviluppo e l'introduzione di nuovi approcci efficienti per superare i problemi della sensibilità tecnica dell'elevazione del margine profondo da parte del composito di flusso convenzionale. Questa nuova classe di compositi autoadesivi che sono stati sviluppati e commercializzati come fluidi, i compositi di resina a bassa viscosità non richiedono alcuna strategia di incisione o legame prima del riempimento della cavità e la capacità di bagnare e adattarsi facilmente. La procedura è semplificata eliminando l'applicazione adesiva, che è la fase più sensibile alla tecnica. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).

DME affronta molteplici problemi clinici associati ai margini sub-feec-fe che rappresentano una sfida a causa dell'accesso limitato, dello slittamento della diga di gomma sul margine e della successiva saliva persistente,

Fluido di fessura e perdita di sangue. Ci sono incertezze all'interno della professione nel fornire DME ed è ancora considerato un nuovo approccio. Un recente sondaggio ha rivelato che il 78% dei dentisti aveva più di una preoccupazione per la procedura, che vanno dall'isolamento e dall'ispezione, nell'adattamento marginale, nel microleakage. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, una nuova restauro di flusso autoadesivo completo con tecnologia bioattiva giomer all'interno. Fit SA ha eliminato la necessità della procedura di legame sensibile alla tecnica. Fit SA offre una resistenza e la polabilità superiori e la struttura di riempimento unica combina le proprietà di trasmissione e diffusione della luce di smalto e dentina per fondersi bene con la dentatura circostante.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elevazione del margine profondo (DME) o il trasferimento del margine coronale (CMR), è una procedura utilizzata per sollevare o riposizionare i margini sub-genivali in margini supra-genivali utilizzando diversi materiali per aumentare l'integrità marginale e la resistenza del legame. Dietschi e Spreafica hanno proposto la tecnica DME nel 1998 per risolvere i problemi associati ai restauri sub-genivali. Nonostante questo fatto, è ancora considerato un nuovo approccio. Al giorno d'oggi, l'odontoiatria clinica è diretta al conservatorismo, dove in diverse situazioni il DME minimamente invasivo può sostituire le procedure invasive dell'allungamento della corona. I preparati sub-genivali presentano difficoltà che possono complicare tutti gli ulteriori passaggi, come l'isolamento della diga di gomma, l'impressione che si prendono sia digitalmente che tradizionalmente, il posizionamento di un restauro, la cementazione e la finitura e la lucidatura di area cervicale. Inoltre, i restauri posteriori parziali indiretti spesso mostrano margini subgingali, che sono accompagnati da problemi biologici e operativi. I problemi operativi sono attribuiti a cambiamenti nella struttura del dente associati a margini profondi, come l'assenza di smalto, in cui la dentina e il cemento pongono più difficoltà nel legame. Fino ad ora, c'è una limitazione negli studi che valutano i vantaggi e le limitazioni della DME, la maggior parte di essi si concentra in vitro sulla resistenza alla frattura, sulla resistenza del legame e sull'adattamento marginale dei restauri indiretti. (Aldakheel, Almuhtab et al.2022).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti accettano il periodo di follow -up di un anno. Pazienti cooperativi. Lo studio ha reclutato volontari di entrambi i sessi di età compresa tra 21 e 45 anni carie prossimali composti primari, con punteggi internazionali di rilevamento e valutazione della carie (ICDA) di 4 o 5.

La larghezza buccolinguale della lesione non potrebbe superare i due terzi della distanza intercuspale.

Il restante spessore della dentina non inferiore a 1 mm dalla polpa e ciò potrebbe essere identificato clinicamente e dai denti vitali Xray periapici senza alcun segno di radiolucenza nelle aree periapiche o di furca.

I partecipanti hanno anche dovuto presentare un moderato rischio di carie.

Criteri di esclusione:

Coloro che richiedono qualsiasi forma di tappatura della polpa si escluderanno per differenziare l'ipersensibilità postoperatoria dall'infiammazione polpa.

Individui con scarsa igiene orale. Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico. Pazienti di chirurgia parodontale. Fumatori. Donne incinte. Pazienti senza contatto occlusale. Coloro che soffrono di dolore ai denti prolungati che hanno interrotto il sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Altro: Composito di flusso convenzionale
Composito fluida convenzionale (filtraggio di massa)
Sperimentale: Gruppo 2
Altro: composito flusso autoadesivo
Fit SA è un restauro autoadesivo, creato dalla luce, fluida con due viscosità discrete, F03 (a basso flusso) e F10 (flusso alto) UDMA, HEMA, monomero dell'acido fosfonico, riempitivo S-PRG basato sul fluoroboroaluminosilicate vetro, polimerizzazione cristallina, piccionali, piccioni esclusivi per la fluoominosile, il polimerizzazione cristallina di fluomiritiatore calaborchi, i piccionali di flimoomercati, il polimeritizzazione cristallina di fluomiritiatore calarcati essenditi di fluomiritiatore calanti di fluomiritiatore calanti di fluomiritiatore calantioncati calati-recharititiitiator Altri ioni benefici per la vita del restauro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iper sensibilità post operativa
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti saranno richiamati a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento per valutare il verificarsi di POH interrogando verbalmente il paziente in merito alla sensibilità a stimoli freddi, caldi, dolci, masticazione e serraggio. Le loro risposte sulla presenza e il grado di gravità della sensibilità sono state misurate usando la scala analogica visiva (VAS). Il VAS è presentato come una linea orizzontale di 10 cm ancorata da due estremi, nessun dolore (punteggio 0) e dolore tanto grave quanto potrebbe essere (punteggio 10). Ai pazienti è stato chiesto di scegliere il marchio che rappresentava il loro grado di dolore, che è stato assegnato uno dei quattro punteggi categorici: nessuno; (0), lieve (1- 3), moderato (4-6) e grave (7-10). Verranno registrate tutte le letture (marchi) dichiarati dai pazienti e quindi la quantità di dolore verrà valutata. I dati verranno raccolti, informatizzati e statisticamente analizzati utilizzando il software MedCalc, versione 22 per Windows (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgio)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14422023446877

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elevazione del margine profondo

Prove cliniche su Composito di flusso convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi