Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT dyp marginhøyde med selvklebende kompositt

21. mars 2025 oppdatert av: Hadeer Elsayed Ramadan, Cairo University

Klinisk evaluering av suksessrate av dyp marginal høyde-teknikk ved bruk

Denne studien har til hensikt å studere utvikling og introduksjon av nye effektive tilnærminger for å overvinne problemene med teknikkfølsomhet for dyp marginhøyde ved konvensjonell flytbar kompositt. Denne nye klassen av selvklimkompositter som er utviklet og ble markedsført som flytende, lav viskositetsharpikskompositter, krever ingen etsnings- eller bindingsstrategi før hulrommet og evnen til å våte og tilpasse lett. Prosedyren er forenklet ved å eliminere den limte applikasjonen, som er den mest tekniske sensitive trinnet. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E t al. 2013).

DME adresserer flere kliniske problemer assosiert med marginer undergevinst som utgjør en utfordring på grunn av begrenset tilgang, gummi damglidning over margen og påfølgende vedvarende spytt,

sprekkvæske og blodlekkasje. Det er usikkerheter i yrket i å tilby DME, og det regnes fremdeles som en ny tilnærming. En fersk undersøkelse avdekket at 78% av tannlegene hadde mer enn en bekymring for prosedyren, alt fra isolasjon og inspeksjon, marginal tilpasning, mikrolak. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, en ny omfattende selvklebende strømbar gjenopprettende med bioaktiv Giomer-teknologi inni. Fit SA har eliminert behovet for teknikkens sensitiv bindingsprosedyre. Fit SA tilbyr overlegen styrke og poleringbarhet, og den unike fyllstrukturen kombinerer lysoverføring og diffusjonsegenskaper til emalje og dentin for å smelte godt sammen med den omkringliggende tannbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dyp marginhøyde (DME), eller Coronal Margin Relocation (CMR), er en prosedyre som brukes til å heve eller omplassere undergingivalmarginer til supra-gingival-marginer ved å bruke flere materialer for å øke marginal integritet og bindingsstyrke. Dietschi og Spreafico foreslo DME-teknikken i 1998 for å løse problemene forbundet med restaurering av undergevinst. Til tross for dette faktum, regnes det fremdeles som en ny tilnærming. I dag er klinisk tannbehandling rettet mot konservatisme, der i flere situasjoner kan den minimalt invasive DME erstatte de invasive prosedyrene for kroneforlengelse. Preparater for undergevingelse presenterer vanskeligheter som kan komplisere alle ytterligere trinn, for eksempel isolasjon av gummi dam, inntrykk som tar både digitalt og tradisjonelt, plassering av en restaurering, sementasjon samt etterbehandling og polering av livmorhalsen. Videre viser indirekte delvise bakre restaureringer ofte subgingival marginer, som er ledsaget av både biologiske og operative problemer. Operative problemer tilskrives endringer i tannstrukturen som er assosiert med dype marginer, for eksempel fraværet av emalje, der dentin og sementum vil utgjøre flere vanskeligheter med binding. Frem til nå er det en begrensning i studiene som vurderer fordelene og begrensningene ved DME, de fleste av dem er in vitro konsentrerer seg om bruddresistens, bindingsstyrke og marginell tilpasning av indirekte restaureringer. (Aldakheel, Almuhtab et al.2022).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter godtar ett års oppfølgingsperiode. Samarbeidspasienter. Studien rekrutterte frivillige av begge kjønnene fra 21 til 45 år primære sammensatte proksimale karies, med internasjonalt karies deteksjons- og vurderingssystem (ICDAS) score på 4 eller 5.

Den bukkolinguelle bredden på lesjonen kunne ikke overstige to tredjedeler av intercuspal-avstanden.

Den gjenværende dentintykkelsen ikke mindre enn 1 mm fra massen, og det kan identifiseres klinisk og ved periapiske røntgenvillige tenner uten tegn til radiolucens i de periapiske eller furcation -områdene.

Deltakerne måtte også presentere en moderat risiko for karies.

Eksklusjonskriterier:

De som krever noen form for masseavdekking, vil ekskludere for å skille postoperativ overfølsomhet fra pulpal betennelse.

Individer med dårlig munnhygiene. Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling. Pasienter for periodontal kirurgi. Røykere. Gravide. Pasienter uten okklusal kontakt. De som lider forlenget tannsmerter som forstyrret søvnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Konvensjonell flytbar kompositt (bulk fil)
Eksperimentell: Gruppe 2
Fit SA er en selvklebende, lysformet, flytende gjenopprettende med to diskrete viskositet Fluor og andre gunstige ioner for restaureringsens levetid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post operativ hyperfølsomhet
Tidsramme: 1 år
Pasienter vil bli tilbakekalt ved 3, 6 og 12 måneders etter behandling for å vurdere forekomsten av POH ved muntlig å stille spørsmål ved pasienten angående følsomhet for kald, varm, søt stimuli, mastikasjon og klem. Svarene deres om tilstedeværelse og alvorlighetsgrad i følsomhet ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS). VAS presenteres som en 10 cm horisontal linje forankret av to ytterpunkter, ingen smerter (score 0) og smerter så ille som den kan være (score 10). Pasientene ble bedt om å velge merket som representerte deres grad av smerte, som ble tildelt å være en av fire kategoriske poengsum: ingen; (0), mild (1- 3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10). Alle avlesningene (merker) oppgitt av pasientene vil bli registrert, og deretter vil mengden smerte bli vurdert. Data vil bli samlet inn, datastyrt og statistisk analysert ved bruk av Medcalc -programvare, versjon 22 for Windows (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgia)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14422023446877

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere