RCT djup marginalhöjning av självlimkomposit
Klinisk utvärdering av framgångsgraden för djup marginell höjdteknik med hjälp av självhäftande flödbar komposit kontra konventionell bunden flödbar komposit: Randomiserad klinisk prövning
Denna studie avser att studera utvecklingen och introduktionen av nya effektiva metoder för att övervinna problemen med teknikkänslighet för djup marginalhöjning genom konventionell flödbar komposit. Denna nya klass av självlimkompositer som har utvecklats och marknadsförs som flödbara, lågviskositetshartskompositer kräver ingen etsning eller bindningsstrategi innan hålrumsfyllning och förmågan att våta och anpassa sig lätt. Förfarandet förenklas inte genom att eliminera limapplikationen, som är det mest tekniska känsliga steget. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T AL. 2013).
DME tar upp flera kliniska problem förknippade med under-tandkågsmarginaler som utgör en utmaning på grund av begränsad åtkomst, gummi-glidning över marginalen och efterföljande ihållande saliv,
Sprickvätska och blodläckage. Det finns osäkerheter inom yrket när det gäller att tillhandahålla DME, och det anses fortfarande vara en ny strategi. En nyligen genomförd undersökning avslöjade 78% av tandläkarna hade mer än en oro över proceduren, allt från isolering och inspektion, marginell anpassning, mikroleakage. (Taylor, Burns, 2024) Fit Sa ™, en ny omfattande självhäftande flödesresterande med bioaktiv Giomer-teknik inuti. Fit SA har eliminerat behovet av den tekniska känsliga bindningsproceduren. Fit SA erbjuder överlägsen styrka och polermedel, och den unika fyllmedelsstrukturen kombinerar ljusa transmissions- och diffusionsegenskaperna hos emalj och dentin för att smälta väl med den omgivande tandläkaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter accepterar ett års uppföljningsperiod. Kooperativa patienter. Studien rekryterade frivilliga i båda könen åldras från 21 till 45 år primär sammansättning proximal karies, med internationella kariesdetekterings- och utvärderingssystem (ICDAS) poäng på 4 eller 5.
Lesionens buccolingual bredd kunde inte överstiga två tredjedelar av det intercuspala avståndet.
Den återstående dentintjockleken inte mindre än 1 mm från massan och som kan identifieras kliniskt och genom periapiska xray vitala tänder utan några tecken på radiolucens i de periapiska eller furcation -områdena.
Deltagarna var också tvungna att utgöra en måttlig risk för karies.
Uteslutningskriterier:
De som kräver någon form av massa -kapning kommer att uteslutas för att skilja postoperativ överkänslighet från pulpal inflammation.
Individer med dålig munhygien. Patienter som genomgår ortodontisk behandling. Periodonta kirurgipatienter. Rökare. Gravida kvinnor. Patienter utan ocklusal kontakt. De som lider långvarig tandvärk som störde sömn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
|
Konventionell flödbar komposit (bulkfil)
|
|
Experimentell: Grupp 2
|
FIT SA is a self-adhesive, light-cured, flowable restorative with two discrete viscosities, F03 (low flow) and F10 (high flow) UDMA,HEMA,Phosphonic acid monomer, S-PRG filler based on fluoroboroaluminosilicate glass, Polymerizationinitiator,Pigments and others, Shofu's exclusive GIOMER technology gives FIT SA the ability to release and recharge fluoride and other beneficial ions for the life of the restoration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ hyperkänslighet
Tidsram: 1 år
|
Patienter kommer att återkallas vid 3, 6 och 12 månaders efterbehandling för att bedöma förekomsten av POH genom att verbalt ifrågasätta patienten beträffande känslighet för kalla, heta, söta stimuli, mastication och knäppning.
Their answers about presence and degree of severity in sensitivity were measured using Visual Analogue Scale (VAS).
The VAS is presented as a 10 cm horizontal line anchored by two extremes, no pain (score 0) and pain as bad as it could be (score 10).
Patients were asked to choose the mark that represented their degree of pain, which was assigned to be one of four categorical score: None; (0), Mild (1- 3), Moderate (4-6) and Severe (7-10).
All the readings (marks) stated by the patients will be recorded and then the amount of pain will be assessed.
Data kommer att samlas in, datoriseras och statistiskt analyseras med MEDCALC -programvara, version 22 för Windows (MEDCALC Software Ltd, Ostend, Belgien)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14422023446877
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .