Elevação da margem profunda do RCT por composto auto -adesivo
Avaliação clínica da taxa de sucesso da técnica de elevação marginal profunda usando compósito fluível autoadesivo versus composto fluente convencional: ensaio clínico randomizado
Este estudo pretende estudar o desenvolvimento e a introdução de novas abordagens eficientes para superar os problemas de sensibilidade da técnica da elevação da margem profunda pelo compósito fluente convencional. Essa nova classe de compósitos auto-adesivos que foram desenvolvidos e foram comercializados como compósitos de resina de baixa viscosidade fluidos não requer nenhuma estratégia de gravação ou ligação antes do preenchimento da cavidade e a capacidade de molhar e se adaptar facilmente. O procedimento é simplificado ao eliminar a aplicação adesiva, que é a etapa mais sensível da técnica. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).
O DME aborda vários problemas clínicos associados às margens sub-gentis, que representam um desafio devido ao acesso limitado, deslizamento da barragem de borracha sobre a margem e saliva persistente subsequente,
Fluido de fenda e vazamento de sangue. Existem incertezas dentro da profissão no fornecimento de DME e ainda é considerado uma nova abordagem. Uma pesquisa recente revelou que 78% dos dentistas tinham mais de uma preocupação com o procedimento, variando de isolamento e inspeção, adaptação marginal, microléa. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, um novo restaurador fluível auto-adesivo abrangente com a tecnologia bioativa Giomer dentro. O FIT SA eliminou a necessidade do procedimento de ligação sensível à técnica. O FIT SA oferece resistência e polabilidade superiores, e a estrutura de enchimento exclusiva combina as propriedades de transmissão e difusão de luz do esmalte e dentina para se misturar bem com a dentição circundante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes aceitam o período de acompanhamento de um ano. Pacientes cooperativos. O estudo recrutou voluntários de ambos os sexos de 21 a 45 anos de cárie composta primária, com escores internacionais do sistema de detecção e avaliação de cárie (ICDAs) de 4 ou 5.
A largura bucolíngue da lesão não pôde exceder dois terços da distância intercuspal.
A espessura restante da dentina não inferior a 1 mm da polpa e que pode ser identificada clinicamente e por dentes vitais do raio X periapical sem nenhum sinal de radiolucência nas áreas periapicais ou de furca.
Os participantes também tiveram que apresentar um risco moderado de cárie.
Critérios de exclusão:
Aqueles que que exigem qualquer forma de tampa da polpa serão excluídos para diferenciar a hipersensibilidade pós -operatória da inflamação pulpar.
Indivíduos com higiene oral ruim. Pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico. Pacientes de cirurgia periodontal. Fumantes. Mulheres grávidas. Pacientes sem contato oclusal. Aqueles que sofrem dores de dentes prolongados que interromperam o sono.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
|
Composto fluente convencional (FIL em massa)
|
|
Experimental: Grupo 2
|
O FIT SA é um restaurador auto-adesivo, curado e fluido leve, com duas viscosidades discretas, F03 (baixo fluxo) e F10 (alto fluxo) UDMA, HEMA, monômero de ácido fosfônico, enchimento S-PRG baseado no fluoroboroaluminosilicate Glass, PolimationInitiator, Pomments e outros shofu íons benéficos para a vida da restauração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pós -sensibilidade operativa
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes serão recuperados aos 3, 6 e 12 meses após o tratamento para avaliar a ocorrência de POH, questionando verbalmente o paciente em relação à sensibilidade a estímulos frios, quentes, doces, mastigação e aperto.
Suas respostas sobre presença e grau de gravidade na sensibilidade foram medidas usando a escala analógica visual (VAS).
O VAS é apresentado como uma linha horizontal de 10 cm ancorada por dois extremos, sem dor (pontuação 0) e dor o mais ruim possível (pontuação 10).
Os pacientes foram solicitados a escolher a marca que representava seu grau de dor, que foi designado para ser uma das quatro pontuações categóricas: nenhuma; (0), leve (1-3), moderado (4-6) e grave (7-10).
Todas as leituras (marcas) declaradas pelos pacientes serão registradas e, em seguida, a quantidade de dor será avaliada.
Os dados serão coletados, computadorizados e analisados estatisticamente usando o software MedCalc, versão 22 para Windows (MedCalc Software Ltd, Ostend, Bélgica)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14422023446877
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .