RCT Deep Bargin Leatemation с помощью самосовершенного композита
Клиническая оценка скорости успеха глубокой маргинальной техники повышения с использованием самоклеиваемого потокового композита в сравнении с традиционным сближением.
Это исследование намеревается изучить разработку и внедрение новых эффективных подходов, чтобы преодолеть проблемы чувствительности техники глубокого поля с помощью обычного проточного композита. Этот новый класс самосовершенных композитов, которые были разработаны и продавались в виде композитов с низкой вязкостью, не требуют какого-либо стратегии травления или связывания до заполнения полости и способности легко намочить и адаптироваться. Процедура упрощена путем устранения применения клей, которое является наиболее чувствительным методом. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).
DME решает многочисленные клинические проблемы, связанные с полями суб-гингинга, которые создают проблему из-за ограниченного доступа, проскальзывания резиновой плотины по краю и последующей стойкой слюны,
Лицевица и утечка крови. В профессии есть неопределенности в предоставлении DME, и это все еще считается новым подходом. Недавнее исследование показало, что 78% стоматологов имели более чем одну обеспокоенность по поводу процедуры, начиная от изоляции и проверки, маргинальной адаптации, микролистого. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, новая комплексная самоклеящаяся потоковая реставрация с помощью биологически активной технологии Giomer внутри. FIT SA устранил необходимость в методике, чувствительной к процедуре связи. FIT SA предлагает превосходную прочность и полировку, а уникальная структура наполнителей сочетает в себе световые и диффузионные свойства эмали и дентина, чтобы хорошо сочетаться с окружающим зубным зубным ткани.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты принимают один год наблюдения. Кооперативные пациенты. Исследование набрало добровольцев обоих полов в возрасте от 21 до 45 лет первичного составного проксимального кариеса, а международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) - 4 или 5.
Ширина щепотки ширины не может превышать две трети межкомпального расстояния.
Оставшаяся толщина дентина не менее чем в 1 мм от мякоти, и это может быть идентифицировано клинически и периапикальными рентгеновскими жизненными зубами без каких -либо признаков радиопроизводства в периапикальных или фурчевых областях.
Участники также должны были представить умеренный риск кариеса.
Критерии исключения:
Те, кто требует какой -либо формы покрытия мякоти, будут исключены, чтобы дифференцировать послеоперационную гиперчувствительность от воспаления пульпы.
Люди с плохой гигиеной полости рта. Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение. Пародонтальная хирургия пациентов. Курильщики. Беременные женщины. Пациенты без окклюзионного контакта. Те, кто страдает длительной зубной болью, разрушившими сон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
|
Обычный проточный композит (массовый файл)
|
|
Экспериментальный: Группа 2
|
FIT SA-это самоклеящаяся, продуманная, проточная реставрация с двумя отдельными вязкостью, F03 (низким потоком) и F10 (высокий поток) UDMA, HEMA, мономер с фосфорновой кислотой, наполнитель S-PRG на основе фторуробороалумино измельчаемого стекла, полимеризация, наполните и другие, экологически чистое, а также способность. полезные ионы для жизни восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после оперативной гипер чувствительности
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты будут отозваны через 3, 6 и 12 месяцев после лечения, чтобы оценить возникновение POH, устно допросить пациента в отношении чувствительности к холодным, горячим, сладким стимулам, желудкам и сжатию.
Их ответы о присутствии и степени тяжести в чувствительности измерялись с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
VAS представлен как горизонтальная линия 10 см, закрепленную двумя крайностями, без боли (оценка 0) и боль на такой плохой, насколько это может быть (оценка 10).
Пациентам было предложено выбрать знак, которая представляла их степень боли, которая была назначена одним из четырех категориальных баллов: нет; (0), мягкая (1-3), умеренная (4-6) и тяжелая (7-10).
Все показания (оценки), указанные пациентами, будут зарегистрированы, а затем будет оценено количество боли.
Данные будут собраны, компьютеризированные и статистически проанализированы с использованием программного обеспечения MedCalc, версия 22 для Windows (MedCalc Software Ltd, Ostend, Belgium)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14422023446877
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .