RCT Hluboká výška okraje pomocí vlastního adhezivního kompozitu
Klinické vyhodnocení úspěšnosti techniky hlubokého mezního zvýšení pomocí samolepicího proudového kompozitu versus konvenční vázaný proudový kompozit: randomizované klinické studie
Tato studie má v úmyslu studovat vývoj a zavedení nových účinných přístupů k překonání problémů s citlivostí na techniku hlubokého zvýšení marže konvenčním průtovatelným kompozitem. Tato nová třída samolepicích kompozitů, které byly vyvinuty a byly prodávány jako tekutelné kompozity s nízkou viskozitou, nevyžaduje před plnou dutinu žádnou strategii leptání nebo lepení a schopnost snadno se mokré a přizpůsobit. Postup je zjednodušen odstraněním lepicí aplikace, což je nejvíce techniku citlivou krok. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).
DME se zabývá více klinickými problémy spojenými s subgingiválními okraji, které představují výzvu v důsledku omezeného přístupu, proklouznutí gumové přehrady přes okraj a následné přetrvávající sliny,
únik štěrbiny a krevní únik. V rámci povolání existují nejistoty při poskytování DME a stále se považuje za nový přístup. Nedávný průzkum odhalil, že 78% zubních lékařů mělo více než jeden znepokojení nad postupem, od izolace a inspekce, mezní adaptace, mikroleake. (Taylor, Burns, 2024) FIT SA ™, nový komplexní samolepiční tekující restorativní s bioaktivní giomerovou technologií uvnitř. FIT SA eliminovala potřebu postupu citlivého na techniku. FIT SA nabízí vynikající sílu a laky a jedinečná struktura plniva kombinuje přenos světla a difúzní vlastnosti smaltu a dentinu, aby se dobře mísily s okolním chrutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti přijímají období sledování jednoho roku. Kooperativní pacienti. Studie najala dobrovolníky obou pohlaví věk od 21 do 45 let primárního proximálního kazu, s mezinárodním skóre detekce a hodnocení kazu (ICDAS) 4 nebo 5.
Buccolingvální šířka léze nemohla překročit dvě třetiny meziskupinové vzdálenosti.
Zbývající tloušťka dentinu nejméně 1 mm od buničiny a která by mohla být identifikována klinicky a periapickými rentgenovými zuby bez jakýchkoli příznaků radiolucence v periapických nebo furcation oblastech.
Účastníci také museli představit mírné riziko kazu.
Kritéria pro vyloučení:
Ti, kteří vyžadují jakoukoli formu omezení buničiny, budou vyloučeni, aby odlišili pooperační přecitlivělost od zánětu.
Jedinci se špatnou ústní hygienou. Pacienti podstupující ortodontickou léčbu. Pacienti s periodontální chirurgií. Kuřáci. Těhotné ženy. Pacienti bez okluzního kontaktu. Ti, kteří trpí, prodloužili bolest zubů, která narušila spánek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
|
Konvenční tekutelný kompozitní (hromadný FIL)
|
|
Experimentální: Skupina 2
|
FIT SA je samo přicházející, světle léčená, průtokový restorativní se dvěma diskrétními viskozity, F03 (nízký průtok) a F10 (vysoký průtok) UDMA, hema, monomer kyseliny fosfonové, plniva S-PRG založená na fluoroboaluminosilikátu, polymeralizační, pigmenty a další, výlučný giomer technologie dává fluorooridové a další a další a recepturuje a další a další recepturu a další recepturu a další recepturu a další recepturu a další. prospěšné ionty pro život obnovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
po operační hyper citlivosti
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti budou vzpomínáni ve 3, 6 a 12 měsících po léčbě, aby se posoudil výskyt POH slovním zpochybňováním pacienta ohledně citlivosti na chladné, horké, sladké podněty, žvýkání a zaťahování.
Jejich odpovědi na přítomnost a stupeň závažnosti v citlivosti byly měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS je prezentován jako 10 cm horizontální čára ukotvená dvěma extrémy, bez bolesti (skóre 0) a bolest tak špatná, jak by to mohlo být (skóre 10).
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali značku, která představovala jejich stupeň bolesti, která byla přiřazena jako jedno ze čtyř kategorického skóre: žádné; (0), mírné (1-3), střední (4-6) a těžké (7-10).
Všechny hodnoty (značky) uvedené pacienty budou zaznamenány a poté bude hodnoceno množství bolesti.
Data budou shromažďována, počítačová a statisticky analyzována pomocí softwaru MEDCALC, verze 22 pro Windows (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgie)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14422023446877
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká výška okraje
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Konvenční tekutelný kompozit
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)