Elevación del margen profundo RCT por compuesto auto adhesivo
Evaluación clínica de la tasa de éxito de la técnica de elevación marginal profunda utilizando compuesto compuesto fluible autoadhesivo versus compuesto flojo unido convencional: ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene la intención de estudiar el desarrollo e introducción de nuevos enfoques eficientes para superar los problemas de sensibilidad técnica de la elevación del margen profundo por el compuesto fluible convencional. Esta nueva clase de compuestos auto adhesivos que se han desarrollado y se comercializaron como fluibles, los compuestos de resina de baja viscosidad no requieren ninguna estrategia de grabado o vinculación antes del llenado de la cavidad y la capacidad de mojarse y adaptarse fácilmente. El procedimiento se simplifica al eliminar la aplicación adhesiva, que es el paso más sensible de la técnica. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T Al. 2013).
DME aborda múltiples problemas clínicos asociados con los márgenes sub-ingival que plantean un desafío debido al acceso limitado, el deslizamiento de la presa de goma sobre el margen y la posterior saliva persistente,
fluido de grietas y fuga de sangre. Hay incertidumbres dentro de la profesión para proporcionar DME, y todavía se considera un nuevo enfoque. Una encuesta reciente reveló que el 78% de los dentistas tenían más de una preocupación sobre el procedimiento, que abarca desde el aislamiento e inspección, la adaptación marginal, el microleakage. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, una nueva restaurativa fluida autoadhesiva integral con tecnología bioactiva de giomer en el interior. Fit SA ha eliminado la necesidad del procedimiento de unión sensible a la técnica. Fit SA ofrece una resistencia y una pulsabilidad superiores, y la estructura de relleno única combina las propiedades de transmisión y difusión de luz del esmalte y la dentina para mezclar bien con la dentición circundante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes aceptan el período de seguimiento de un año. Pacientes cooperativos. El estudio reclutó a voluntarios de ambos sexos de la edad de 21 a 45 años de caries proximal compuesta, con puntajes del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDA) de 4 o 5.
El ancho buccolingual de la lesión no podría exceder los dos tercios de la distancia intercuspal.
El grosor de la dentina restante no a menos de 1 mM de la pulpa y eso podría identificarse clínicamente y por dientes vitales periapicales de rayos X sin ningún signo de radiuncencia en las áreas periapicales o de furcación.
Los participantes también tuvieron que presentar un riesgo moderado de caries.
Criterios de exclusión:
Aquellos que requeriran cualquier forma de limitación de pulpa se excluirán para diferenciar la hipersensibilidad postoperatoria de la inflamación pulpal.
Individuos con mala higiene oral. Pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia. Cirugía periodontal pacientes. Fumadores. Mujeres embarazadas. Pacientes sin contacto oclusal. Aquellos que sufren dolor de diente prolongado que interrumpieron el sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
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Compuesto fluible convencional (FIL a granel)
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Experimental: Grupo 2
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FIT SA is a self-adhesive, light-cured, flowable restorative with two discrete viscosities, F03 (low flow) and F10 (high flow) UDMA,HEMA,Phosphonic acid monomer, S-PRG filler based on fluoroboroaluminosilicate glass, Polymerizationinitiator,Pigments and others, Shofu's exclusive GIOMER technology gives FIT SA the ability to release and recharge fluoride and other iones beneficiosos para la vida de la restauración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hiper sensibilidad operativa
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes serán retirados del mercado a los 3, 6 y 12 meses después del tratamiento para evaluar la aparición de POH cuestionando verbalmente al paciente con respecto a la sensibilidad a los estímulos fríos, calientes y dulces, la masticación y el apretón.
Sus respuestas sobre la presencia y el grado de gravedad en la sensibilidad se midieron utilizando la escala analógica visual (VAS).
El VAS se presenta como una línea horizontal de 10 cm anclada por dos extremos, sin dolor (puntaje 0) y dolor tan malo como podría ser (puntaje 10).
Se pidió a los pacientes que eligieran la marca que representaba su grado de dolor, que se asignó como una de las cuatro puntuación categórica: ninguna; (0), leve (1- 3), moderado (4-6) y severo (7-10).
Se registrarán todas las lecturas (marcas) declaradas por los pacientes y luego se evaluará la cantidad de dolor.
Los datos serán recopilados, informatizados y analizados estadísticamente utilizando el software MedCalc, versión 22 para Windows (MedCalc Software Ltd, Ostend, Bélgica)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14422023446877
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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