Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT głębokie wysokość marginesu przez kompozyt samoprzylepny

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Hadeer Elsayed Ramadan, Cairo University

Ocena kliniczna wskaźnika powodzenia techniki głębokiej krańcowej podwyższenia przy użyciu samoprzychufikowanego przepływu z kompozytem w porównaniu

Badanie to zamierza zbadać rozwój i wprowadzenie nowych skutecznych podejść w celu przezwyciężenia problemów wrażliwości techniki głębokiego wysokości marginesu przez konwencjonalny przepływowy kompozyt. Ta nowa klasa kompozytów samoprzylepnych, które zostały opracowane i zostały sprzedawane jako przepływ, kompozytów żywicy o niskiej lepkości nie wymaga żadnej strategii trawienia lub wiązania przed wypełnieniem wnęki oraz zdolności do łatwego zmoczenia i łatwego dostosowania się. Procedura jest uproszczona poprzez wyeliminowanie zastosowania klesu, który jest najbardziej wrażliwym na techniką krok. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T AL. 2013).

DME zajmuje się wieloma problemami klinicznymi związanymi z marginesami sub-uśpieszowymi, które stanowią wyzwanie z powodu ograniczonego dostępu, gumowego poślizgu zapory na margines i późniejszej trwałej ślinie,

Płyn szczelinowy i wyciek krwi. W zawodzie istnieje niepewność w dostarczaniu DME, i nadal jest to uważane za nowe podejście. Niedawne badanie wykazało, że 78% dentystów miało więcej niż jedną obawy związane z procedurą, od izolacji i kontroli, marginalnej adaptacji, mikrolaku. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, nowa kompleksowa samoprzylepna przepływaczna regeneracja z bioaktywną technologią giomeru w środku. FIT SA wyeliminowało potrzebę procedury wiązania wrażliwego na technikę. Fit SA oferuje doskonałą wytrzymałość i polerowalność, a unikalna struktura wypełniacza łączy właściwości transmisji światła i dyfuzyjne szkliwa i zębiny, aby dobrze mieszać z otaczającym uzębieniem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głębokie podniesienie marginesu (DME) lub przeniesienie marginesu koronalnego (CMR) jest procedurą stosowaną w celu podniesienia lub zmiany położenia marginesów sub-uśpieniach na marginesy nadpięcia przy użyciu kilku materiałów w celu zwiększenia marginalnej integralności i siły wiązania. Dietschi i Spreafico zaproponowali technikę DME w 1998 r. W celu rozwiązania problemów związanych z uzupełnieniami sub-uśpienia. Mimo tego nadal jest uważane za nowe podejście. W dzisiejszych czasach stomatologia kliniczna jest ukierunkowana na konserwatyzm, w którym w kilku sytuacjach minimalnie inwazyjny DME może zastąpić inwazyjne procedury wydłużania korony. Przygotowania podgatunkowe przedstawiają trudności, które mogą komplikować wszystkie dalsze kroki, takie jak izolacja gumowa, wrażenie, wrażenia zarówno cyfrowo, jak i tradycyjnie, umieszczanie odbudowy, cementacji, a także wykończenie obszaru szyjki macicy i polerowanie. Ponadto pośrednie częściowe przywracania tylne często wykazują marginesy subgoningowe, które towarzyszą zarówno problemy biologiczne, jak i operacyjne. Problemy operacyjne są przypisywane zmianom w strukturze zęba związanej z głębokimi marginesami, takimi jak brak szkliwa, w którym zębina i cementowe będą stanowić większe trudności w wiązaniu. Do tej pory istnieje ograniczenie w badaniach oceniających zalety i ograniczenia DME, większość z nich koncentruje się na oporności na pęknięcia, siłę wiązania i marginalną adaptację pośredniego uzupełnień. (Aldakheel, Almuhtab i in .2022).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci przyjmują roczny okres obserwacji. Pacjenci współpracujący. W badaniu zrekrutowano wolontariuszy obu płci w wieku od 21 do 45 lat pierwotnych złożonych próchnicy, z międzynarodowym systemem wykrywania i oceny (ICDAS) wynoszących 4 lub 5.

Szerokość policzkowa zmiany nie mogła przekroczyć dwóch trzecich odległości międzykupalnej.

Pozostała grubość zębiny nie mniejsza niż 1 mm z miazgi, która można zidentyfikować klinicznie i przez okołopustowe zęby Xray bez żadnych oznak radiolakencji w obszarach okołowienkowych lub futrujących.

Uczestnicy musieli również przedstawić umiarkowane ryzyko próchnicy.

Kryteria wykluczenia:

Ci, którzy wymagają jakiejkolwiek formy ograniczenia miazgi, wykluczą się w celu odróżnienia nadwrażliwości pooperacyjnej od zapalenia miazgi.

Osoby ze słabą higieną jamy ustnej. Pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznym. Pacjenci z chirurgii przyzębia. Palacze. Kobiety w ciąży. Pacjenci bez kontaktu z okluzyjnym. Osoby cierpiące na dłuższy ból zęba, który zakłócił sen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Inny: Konwencjonalny przepływ kompozytowy
Konwencjonalny przepływowy kompozyt (FIL luzem)
Eksperymentalny: Grupa 2
Inny: samoprzylepny płynny kompozyt
Fit SA jest samozadowoleniem, obłoką światła, przepływu, z dwoma dyskretnymi lepkościami, F03 (niski przepływ) i F10 (wysoki przepływ) UDMA, HEMA, monomer kwasu fosfonicznego, wypełniacz S-prg w oparciu o fluorowe szklane fluorokątne, powtórne szklane, polimeryzację, pigmenty i inne pigmenty i inne. Korzystne jony na całe życie odbudowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post operacyjna hiper wrażliwość
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zostaną odwołani na 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu, aby ocenić występowanie POH poprzez ustnie kwestionowanie pacjenta w odniesieniu do wrażliwości na zimno, gorące, słodkie bodźce, żucie i zaciskanie. Ich odpowiedzi na temat obecności i stopnia nasilenia w czułości mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest prezentowany jako linia poziomej 10 cm zakotwiczona przez dwa skrajności, brak bólu (wynik 0) i ból tak zły, jak mógłby być (wynik 10). Pacjenci zostali poproszeni o wybranie znaku reprezentowanego przez stopień bólu, który został przypisany jako jeden z czterech kategorycznych wyników: Brak; (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10). Wszystkie odczyty (znaki) podane przez pacjentów zostaną zarejestrowane, a następnie zostanie oceniona ilość bólu. Dane zostaną zebrane, skomputeryzowane i statystycznie analizowane przy użyciu oprogramowania MEDCALC, wersja 22 dla Windows (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgia)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422023446877

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głębokie wysokość marginesu

Badania kliniczne na Konwencjonalny przepływ kompozytowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj