- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06899412
자체 접착제 복합재에 의한 RCT 딥 마진 높이
자체 접착성 유동성 복합재 대 기존 결합 유동성 복합재를 사용한 깊은 한계 상승 기술의 성공률의 임상 평가 : 무작위 임상 시험
이 연구는 기존의 유동성 복합재에 의한 딥 마진 상승의 기술 민감도 문제를 극복하기 위해 새로운 효율적인 접근법의 개발 및 도입을 연구하고자한다. 유동성, 낮은 점도 수지 복합재로 개발되고 판매 된이 새로운 종류의 자체 접착제 복합재는 캐비티 충전 전에 에칭 또는 본딩 전략과 쉽게 젖고 적응하는 능력이 필요하지 않습니다.이 절차는 접착 적 응용 프로그램을 제거하여 단순화됩니다. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).
DME는 제한된 접근성, 마진에 대한 고무 댐 미끄러짐 및 그에 따른 지속적인 타액으로 인해 도전을 제기하는 하위 징그 기이 징전 마진과 관련된 여러 임상 문제를 해결합니다.
틈새 체액 및 혈액 누출. 직업 내에 DME를 제공하는 데 불확실성이 있으며 여전히 새로운 접근법으로 간주됩니다. 최근의 조사에 따르면 치과 의사의 78%가 분리 및 검사, 한계 적응, 미세 조화에 이르기까지 절차에 대해 하나 이상의 우려를 가졌다. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, 내부의 생물 활성 지오머 기술을 갖춘 새로운 포괄적 인 자체 접착성 유동성 회복. Fit SA는 기술 민감한 결합 절차의 필요성을 제거했습니다. Fit SA는 우수한 강도와 광택성을 제공하며, 독특한 필러 구조는 에나멜과 상아질의 광 투과 및 확산 특성을 결합하여 주변 치열과 잘 혼합됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
환자는 1 년 후속 기간을 받아들입니다. 협력 환자. 이 연구는 21 세에서 45 세 사이의 1 차 화합물 근위 충치 나이의 자원 봉사자를 모집했으며, 국제 충치 및 평가 시스템 (ICDA) 점수는 4 또는 5입니다.
병변의 협합 너비는 간호 거리의 3 분의 2를 초과 할 수 없었습니다.
나머지 상아질 두께는 펄프로부터 1mm 이상이며, 이는 주변 또는 털목 영역에서 방사성의 징후없이 임상 및 주변 Xray 생명 치아에 의해 식별 될 수있다.
참가자들은 또한 충치의 적당한 위험을 제시해야했습니다.
제외 기준 :
어떤 형태의 펄프 캡핑이 필요한 사람들은 수술 후 과민증을 펄프 염 염증과 구별하기 위해 배제 할 것입니다.
구강 위생이 불량한 개인. 치열 교정 치료를받는 환자. 치주 수술 환자. 흡연자. 임산부. 교합 접촉이없는 환자. 수면을 방해하는 장기적인 치아 통증이있는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
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기존 유동성 복합재 (벌크 FIL)
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실험적: 그룹 2
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Fit SA는 2 개의 개별 점성, F03 (저속) 및 F10 (높은 유량) UDMA, Hema, Phosphonic Acid Monomer, SPRG 필러를 기반으로하는 자체 접착성, 밝은 성단, 유동성 회복입니다. Fluoroboroaluminosilicate Glass, Polymerizationinitiator, Pollments 및 Other exclusior의 독점 기술을 제공하고 SHARGE의 독점 기능을 제공합니다. 복원의 삶에 유익한 이온.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 하이퍼 감도
기간: 1 년
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환자는 치료 후 3 개월, 6 개월 및 12 개월에 리콜되어 추위, 뜨거운, 달콤한 자극, 저작 및 뭉치에 대한 민감성에 대해 환자에게 구두로 의문을 제기함으로써 POH의 발생을 평가합니다.
민감도의 존재 및 심각도에 대한 그들의 대답은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
VAS는 두 개의 극단, 통증이없고 (점수 0), 통증이 나쁘다 (점수 10)에 의해 고정 된 10cm 수평선으로 제시된다 (점수 10).
환자는 자신의 통증 정도를 나타내는 마크를 선택하도록 요청 받았으며, 이는 4 가지 범주 적 점수 중 하나로 배정되었습니다. (0), 가벼운 (1-3), 보통 (4-6) 및 심한 (7-10).
환자가 언급 한 모든 판독 (마크)은 기록되고 통증의 양이 평가됩니다.
데이터는 MedCALC 소프트웨어, Windows 용 버전 22를 사용하여 수집, 컴퓨터 화 및 통계적으로 분석됩니다 (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgium)
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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