RCT mély margónövekedés önmaga ragasztó kompozit által
A mély marginális magasság technika sikerességi sebességének klinikai értékelése ön adagoló, áramló kompozit alkalmazásával, szemben a hagyományos kötött áramlási kompozitba: randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány célja az új, hatékony megközelítések kidolgozásának és bevezetésének célja a mély margónövekedés technikájának érzékenységének problémáinak leküzdése a hagyományos folyó kompozit segítségével. Az önálló ragasztó kompozitok új osztálya, amelyeket kifejlesztettek és áramlási, alacsony viszkozitású gyantakompozitokként forgalmaztak, nem igényelnek maratási vagy kötési stratégiát az üreg kitöltése előtt, valamint az eljárást egyszerűsítve. A ragasztási alkalmazás kiküszöbölésével egyszerűsítik a leginkább technikai érzékeny lépéseket. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E t al., 2013).
A DME több klinikai problémát érint a szubszingivális margókkal kapcsolatban, amelyek korlátozott hozzáférés miatt kihívást jelentenek, a gumi gát csúszása a margó felett és az azt követő tartós nyál,
Rés folyadék és vérszivárgás. A szakmán belül bizonytalanságok vannak a DME biztosításában, és ezt továbbra is új megközelítésnek tekintik. Egy nemrégiben felmérés szerint a fogorvosok 78% -a több aggodalomra ad okot az eljárás miatt, kezdve az elszigeteltség és az ellenőrzés, a marginális alkalmazkodás, a mikroleaka. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, egy új, átfogó, önfagási, áramlási helyreállító restauratív, bioaktív Giomer technológiával. A Fit SA kiküszöbölte a technika érzékeny kötési eljárás szükségességét. A Fit SA kiváló szilárdságot és polírozhatóságot kínál, és az egyedi töltőszerkezet egyesíti a zománc és a dentin fényátviteli és diffúziós tulajdonságait, hogy jól illeszkedjen a környező fogakhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A betegek elfogadják az egyéves követési időszakot. Szövetkezeti betegek. A tanulmány mindkét nemből álló önkénteseket 21–45 éves elsődleges vegyület proximális caries -nél toborzott, a Nemzetközi Caries Detektálási és Értékelési Rendszer (ICDA) pontszáma 4 vagy 5.
A lézió buccolingual szélessége nem haladhatja meg az intercuspal távolság kétharmadát.
A fennmaradó dentin vastagsága legalább 1 mm -re a péptől, és amelyet klinikailag és a periapikus röntgenfelvételekkel lehet azonosítani, anélkül, hogy a periapikus vagy a furcációs területeken radiolucencia jelei vannak.
A résztvevőknek szintén mérsékelt kockázatot kellett mutatniuk.
Kizárási kritériumok:
Azok, akik bármilyen formát igényelnek a cellulózáshoz, kizárják a posztoperatív túlérzékenység megkülönböztetését a pulpális gyulladástól.
Szegény szájhigiénia betegek. Ortodontikus kezelésen átesett betegek. Periodontális műtéti betegek. Dohányosok. Terhes nők. A betegek okkluzális érintkezés nélkül. Azok, akik hosszan tartó fogfájdalmat szenvednek, amely megszakította az alvást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
|
Hagyományos folyékony kompozit (ömlesztett fil)
|
|
Kísérleti: 2. csoport
|
A Fit SA egy önfaporító, könnyű szárított, áramlási helyreállító, két diszkrét viszkozitással, F03 (alacsony áramlás) és F10 (nagy áramlás) UDMA, Hema, foszfonsav-monomer, S-PRG töltőanyag, a fluoroboroaluminoszilikátus üveg, a polimerizációs és másoknak a többi, a Shofu kizárólagos giomer technológiájának felszabadításához, és a Polimerizáció-influkasztót adhatja, és a Polimerizáció-influkasztót adja, és a PolimeroizationInitiator-t adja ki. ionok a helyreállítás életében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
operatív hiperérzékenység után
Időkeret: 1 év
|
A betegeket a kezelés utáni 3, 6 és 12 hónapos 3, 6 és 12 hónapon belül visszahívják a POH előfordulásának felmérése érdekében, a beteg szóbeli megkérdőjelezésével a hideg, forró, édes ingerek, masztikáció és összeszorítás érzékenységével kapcsolatban.
Az érzékenységi jelenlétre és súlyossági fokra adott válaszukat vizuális analóg skálán (VAS) mértük.
A VAS -t 10 cm -es vízszintes vonalként mutatják be, amelyet két szélsőség rögzít, nincs fájdalom (0. pont) és olyan fájdalom, amennyire csak lehet (10. pont).
A betegeket arra kérték, hogy válasszák ki azt a jelet, amely a fájdalom mértékét képviseli, amelyet a négy kategorikus pontszám közül egynek neveztek: nincs; (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
A betegek által megadott összes leolvasást (pontot) rögzítik, majd a fájdalom mennyiségét ki kell értékelni.
Az adatokat összegyűjtjük, számítógépesítették és statisztikailag elemezzük a MedCalc Software, a Windows 22. verziójának (MedCalc Software Ltd, Ostend, Belgium) használatával.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422023446877
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .