RCT: n syvä marginaalikorotus itsearvioimella komposiitti
Syvän marginaalisen korkeustekniikan onnistumisasteen kliininen arviointi käyttämällä itseliimautuvaa virtausta komposiittia verrattuna tavanomaiseen sitoutuneeseen virtaukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uusien tehokkaiden lähestymistapojen kehitystä ja käyttöönottoa syvän marginaalin korkeuden tekniikan herkkyyden ongelmien ratkaisemiseksi tavanomaisella virtauksella. Tätä uutta itsestään tarttuvien komposiitien luokkaa, jotka on kehitetty ja jota markkinoitiin virtauksellisina, pieninä viskositeettihartsikomposiitteina, ei vaadi syövytys- tai sitoutumisstrategiaa ennen ontelon täyttöä ja kykyä kostuta ja mukautua helposti. Menettelyä yksinkertaistetaan poistamalla liimasovellus, joka on tekniikan herkkä askel. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).
DME käsittelee useita kliinisiä ongelmia, jotka liittyvät subgingivaalisiin marginaaleihin, jotka aiheuttavat haasteen rajoitetun pääsyn, kumimarginaalin ja sitä seuraavan pysyvän syljen vuoksi, johtuen haasteesta, kumi padon liukumisesta
raon neste ja verivuoto. Ammatissa on epävarmuustekijöitä DME: n tarjoamisessa, ja sitä pidetään edelleen uudena lähestymistapana. Äskettäinen tutkimus paljasti, että 78 prosentilla hammaslääkäreistä oli enemmän kuin yksi huolenaihe menettelystä, eristyksestä ja tarkastuksesta, marginaalisesta sopeutumisesta, mikrolakeista. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, uusi kattava itsekiinnitettävä palauttava palauttava bioaktiivisella giomeeritekniikalla sisällä. Fit SA on eliminoinut tekniikan herkän sitoutumismenettelyn tarpeen. Fit SA tarjoaa erinomaisen lujuuden ja kiillotettavuuden, ja ainutlaatuinen täyteainerakenne yhdistää emalin ja dentiinin valonsiirto- ja diffuusioominaisuudet sekoittumaan hyvin ympäröivään hammaslääketieteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat hyväksyvät yhden vuoden seurantajakson. Osuuskuntapotilaat. Tutkimuksessa rekrytoitiin molempien sukupuolten ikäisiä 21 - 45 vuotta ensisijaista yhdistettä proksimaalisia kariesia, ja kansainväliset karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) pisteet ovat 4 tai 5.
Leesion buccolinguaalinen leveys ei voinut ylittää kaksi kolmasosaa välisestä etäisyydestä.
Jäljellä oleva dentiinin paksuus vähintään 1 mm: stä massasta ja joka voidaan tunnistaa kliinisesti ja periapikaalisten Xray -elintärkeiden hampaiden avulla ilman merkkejä radiorakenteista periapisilla tai furkaatioalueilla.
Osallistujien oli myös asetettava kohtalainen karieksen riski.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka vaativat minkäänlaista massan korotusta, jätetään erottamaan postoperatiivinen yliherkkyys Pulpal -tulehduksesta.
Henkilöt, joilla on huono suuhygienia. Potilaat, joille tehdään oikomishoidon hoitoa. Periodontaalileikkauspotilaat. Tupakoitsijat. Raskaana olevat naiset. Potilaat, joilla ei ole okklusaalista kosketusta. Ne, jotka kärsivät pitkittyneestä hammaskipusta, joka häiritsi unta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
|
Tavanomainen virtaus komposiitti (irtotavarana)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
|
Fit SA on itsekiinnitteinen, kevyet, virtausvaiheinen palauttava kahdella erillisellä viskositeetilla, F03 (matala virtaus) ja F10 (korkea virtaus) UDMA, HEMA, fosfonihapon monomeeri, S-PRG-täyteaine, joka perustuu fluoroboroaluminosilikaattilasiin, polymerointinitiaattoriin, pigmentteihin ja muihin fluuridien ja floridien yksinoikeuteen. Muut hyödylliset ionit kunnostamisen elämälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operatiivinen hyperherkkyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaat muistetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta POH: n esiintymisen arvioimiseksi suullisesti kyseenalaistamalla potilasta herkkyydestä kylmiin, kuumiin, makeaan ärsykkeeseen, mastikointiin ja puristumiseen.
Heidän vastauksensa herkkyyden läsnäolosta ja vakavuudesta mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS esitetään 10 cm: n vaakaviivana, jonka ankkuroivat kaksi äärimmäisyyttä, kipua (pistemäärä 0) ja kipu niin paha kuin se voisi olla (pisteet 10).
Potilaita pyydettiin valitsemaan merkki, joka edusti heidän kipuastettaan, jonka nimitettiin yhdeksi neljästä kategorisesta pistemäärästä: ei mitään; (0), lievä (1-3), kohtalainen (4-6) ja vaikea (7-10).
Kaikki potilaiden ilmoittamat lukemat (merkinnät) kirjataan ja sitten kivun määrä arvioidaan.
Tiedot kerätään, tietokoneistetaan ja analysoidaan tilastollisesti käyttämällä MEDCALC -ohjelmistoa, versiota 22 Windowsille (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgia)
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422023446877
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .