Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT dyb marginhøjde med selvklæbende komposit

21. marts 2025 opdateret af: Hadeer Elsayed Ramadan, Cairo University

Klinisk evaluering af succesraten for dyb marginal elevationsteknik ved hjælp af selvklæbende flowerbar komposit versus konventionel bundet flowbar komposit: Randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge udviklingen og introduktionen af ​​nye effektive tilgange til at overvinde problemerne med teknikfølsomheden ved dyb marginhøjde med konventionel strømbar komposit. Denne nye klasse af selvklæbende kompositter, der er udviklet og blev markedsført som flowerbare, lavviskositets harpikskompositter kræver ikke nogen ætsnings- eller bindingsstrategi før hulrumsfyldning og evnen til at våde og tilpasse let. Proceduren er forenklet ved at eliminere den klæbende anvendelse, hvilket er det mest tekniske følsomme trin. (Fu J, Kakuda S, Pan F, E T al. 2013).

DME adresserer flere kliniske problemer forbundet med sub-gingival marginer, der udgør en udfordring på grund af begrænset adgang, glidning af gummidam over margen og efterfølgende vedvarende spyt,

spredningsvæske og blodlækage. Der er usikkerheder inden for erhvervet med at levere DME, og det betragtes stadig som en ny tilgang. En nylig undersøgelse afslørede, at 78% af tandlægerne havde mere end en bekymring over proceduren, lige fra isolering og inspektion, marginal tilpasning, mikrolakage. (Taylor, Burns, 2024) Fit SA ™, en ny omfattende selvklæbende flowable genoprettende med bioaktiv giomer-teknologi inde. Fit SA har fjernet behovet for den tekniske følsom bindingsprocedure. Fit SA tilbyder overlegen styrke og poleringsevne, og den unikke fyldstofstruktur kombinerer lystransmission og diffusionsegenskaber af emalje og dentin for at blande godt med den omgivende tandpræstation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyb marginalation (DME) eller koronal marginflytning (CMR) er en procedure, der bruges til at hæve eller omplacere sub-gingival marginer til supra-gingival marginer ved hjælp af flere materialer til at øge marginal integritet og bindingsstyrke. Diætschi og Spreafico foreslog DME-teknikken i 1998 for at løse problemerne forbundet med under-gingival-restaureringer. På trods af denne kendsgerning betragtes det stadig som en ny tilgang. I dag er klinisk tandpleje rettet mod konservatisme, hvor de minimalt invasive DME i flere situationer kan erstatte de invasive procedurer for kronelængde. Forberedelser til underforstærkning præsenterer vanskeligheder, der kan komplicere alle yderligere trin, såsom isolering af gummidam, indtryk, der tager både digitalt og traditionelt, placering af en restaurering, cementering samt efterbehandling og polering af livmoderhalsarealet. Desuden viser indirekte delvise posterior restaureringer ofte sub-gingival marginer, som er ledsaget af både biologiske og operative problemer. Operative problemer tilskrives ændringer i tandstrukturen, der er forbundet med dybe marginer, såsom fraværet af emalje, hvor dentin og cementum vil udgøre flere vanskeligheder med binding. Indtil nu er der en begrænsning i undersøgelserne, der vurderer fordele og begrænsninger ved DME, de fleste af dem er in vitro koncentreret om brudresistens, bindingsstyrke og marginal tilpasning af indirekte restaureringer. (Aldakheel, Almuhtab et al.2022).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter accepterer den ene opfølgningsperiode på året. Kooperative patienter. Undersøgelsen rekrutterede frivillige af begge køn alder fra 21 til 45 år primær sammensat proksimale karies, med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) score på 4 eller 5.

Den bukkolinguelle bredde af læsionen kunne ikke overstige to tredjedele af den intercuspale afstand.

Den resterende dentinykkelse, der ikke er mindre end 1 mm fra massen, og det kunne identificeres klinisk og af periapiske rende vital tænder uden tegn på radiolucency i de periapiske eller furcationsområder.

Deltagerne var også nødt til at udgøre en moderat risiko for karies.

Ekskluderingskriterier:

De, der kræver enhver form for papirmasseafslutning, vil udelukket for at differentiere postoperativ overfølsomhed fra pulpal betændelse.

Personer med dårlig mundhygiejne. Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling. Patienter med periodontal kirurgi. Rygere. Gravide kvinder. Patienter uden okklusal kontakt. De, der lider af langvarig tandsmerter, der forstyrrede søvnen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Andet: Konventionel strømbar komposit
Konventionel strømbar komposit (bulk fil)
Eksperimentel: Gruppe 2
Andet: Selvklæbende flødelig komposit
Fit SA er en selvklæbende, lyshuret, flowerbar genoprettende med to diskrete viskositeter, F03 (lav strømning) og F10 (høj strøm) UDMA, Hema, phosphonic acid monomer, S-PRG-fyldning baseret på fluoroboroaluminosilicat glas, polymerisationinitiator, pigments og andre, SHOFU'er eksklusivt giomer-teknologi giver saomer til frigivelse og recharisationsinitiator, pigments og andre, Shofu's eksklusive giomer-fit sa. Sa. og andre gavnlige ioner for restaureringens liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hyperfølsomhed
Tidsramme: 1 år
Patienter vil blive tilbagekaldt ved 3, 6 og 12 måneders efter behandling for at vurdere forekomsten af ​​POH ved verbalt at stille spørgsmålstegn ved patienten med hensyn til følsomhed over for kold, varm, sød stimuli, mastik og klemme. Deres svar om tilstedeværelse og sværhedsgrad i følsomhed blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS). VAS præsenteres som en 10 cm vandret linje, der er forankret af to ekstremer, ingen smerter (score 0) og smerter så dårlige som det kunne være (score 10). Patienter blev bedt om at vælge det mærke, der repræsenterede deres grad af smerte, som blev tildelt til at være en af ​​fire kategoriske score: ingen; (0), mild (1- 3), moderat (4-6) og svær (7-10). Alle aflæsninger (mærker), der er angivet af patienterne, vil blive registreret, og derefter vurderes mængden af ​​smerter. Data indsamles, computeriseret og statistisk analyseret ved hjælp af MedCalc -software, version 22 til Windows (MedCalc Software Ltd, Ostend, Belgien)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422023446877

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb marginhøjde

Kliniske forsøg med Konventionel strømbar komposit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner