RCT通过自粘合剂复合材料的深度边缘高程
使用自动流动复合材料与常规键合的综合复合材料对深边缘高度技术成功率的临床评估：随机临床试验
这项研究旨在研究新的有效方法的开发和引入，以克服传统的可流动复合材料来克服深度边缘升高的技术敏感性问题。 这类新型的自动粘合剂复合材料已开发并被销售为可流动的低粘度树脂复合材料，在空腔填充之前不需要任何蚀刻或粘结策略，并且可以轻松湿润和适应的能力。通过消除粘合剂的应用来简化该过程，这是技术最敏感的步骤。 （Fu J，Kakuda S，Pan F，E tal。2013）。
DME解决了与亚生物边缘相关的多个临床问题，由于访问有限，边缘上的橡胶滑倒以及随后的持续唾液，构成了挑战，
缝隙液和血液泄漏。 在提供DME方面，该行业内部存在不确定性，它仍然被认为是一种新方法。 最近的一项调查显示，有78％的牙医对该程序有一个以上的关注，从隔离和检查，边缘适应性，微矿石。 （Taylor，Burns，2024）Fit Sa™，这是一种新的综合自粘的可流动恢复，内部具有生物活性GIOMER技术。 FIT SA消除了对技术敏感键合过程的需求。 Fit SA提供了出色的强度和可抛光性，独特的填充结构结合了搪瓷和牙本质的光变速器和扩散特性，使其与周围的牙列充分融合。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者接受一年的随访期。 合作患者。 这项研究招募了两名年龄从21至45岁的志愿者的志愿者，主要复合近端龋齿，国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）得分为4或5。
病变的颊型宽度不得超过术间距离的三分之二。
剩余的牙本质厚度距离果肉不少于1 mm，并且可以在临床上和根尖X射线生命牙齿上鉴定出，而根尖或裂缝区域中没有任何放射线的迹象。
参与者还必须提出中等的龋齿风险。
排除标准：
那些需要任何形式的纸浆上限的人将排除以区分术后超敏反应与牙髓炎症。
口腔卫生不良的人。 接受正畸治疗的患者。 牙周手术患者。 吸烟者。 孕妇。 没有咬合接触的患者。 那些患有长时间牙齿疼痛的人破坏了睡眠。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
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常规的可流动复合材料（Bulk FIL）
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实验性的：第 2 组
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FIT SA is a self-adhesive, light-cured, flowable restorative with two discrete viscosities, F03 (low flow) and F10 (high flow) UDMA,HEMA,Phosphonic acid monomer, S-PRG filler based on fluoroboroaluminosilicate glass, Polymerizationinitiator,Pigments and others, Shofu's exclusive GIOMER technology gives FIT SA the ability to release and recharge fluoride and other恢复生命的有益离子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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邮寄手术性超灵敏度
大体时间：1年
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将在治疗后的3、6和12个月时召回患者，以评估POH的发生，通过口头质疑患者对寒冷，热，甜刺激，咀嚼和握紧的敏感性。
他们使用视觉模拟量表（VAS）测量了关于敏感性中存在和严重程度的答案。
VAS作为10厘米的水平线呈现，由两个极端锚定，没有疼痛（得分0），疼痛和疼痛尽可能差（得分10）。
要求患者选择代表其疼痛程度的标记，这被指定为四个分类分数之一：无； （0），轻度（1-3），中度（4-6）和严重（7-10）。
将记录患者所说的所有读数（分数），然后评估疼痛的量。
将使用MEDCALC软件，Windows版本22收集，计算机化和统计分析数据（Medcalc Software Ltd，Ostend，Belgium）
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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