自律的な変調と肺機能に関する吸気筋肉トレーナー
2025年3月26日 更新者：Adly A Adam
脳卒中患者における自律神経変調と肺機能に対する吸気筋肉トレーナーの効果
片麻痺の脳卒中の個人は、しばしば機動性、心肺機能などの困難を示します。
すべての脳卒中患者には、肺機能障害が制限されていました。
したがって、呼吸器訓練は呼吸能力を改善し、オルトスタティックストレスを介した呼吸、心血管および自律神経反応を媒介します。
呼吸筋訓練の介入は、肺機能パラメーターの点で効率的です。
高度なラインでは、この研究を実施して、脳卒中患者における自律的変調と肺機能に対する吸気筋肉トレーナーの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
死の2番目の引き金と最も頻繁な生命を脅かす神経疾患は、今や脳卒中です。 脳卒中は、エジプトの死と障害の3番目の主な原因です。 世界保健機関によると。世界の総人口から、18.6人近くが重度の障害を持ち、7970万人が中程度の長期障害を患っていました。 呼吸機能障害は脳卒中の一般的な合併症であり、発生率は60％以上です。 脳卒中誘発性呼吸機能障害の高い有病率にもかかわらず、呼吸障害が虚血脳卒中後の回復と認知結果にどのように影響するかは不明です。
片麻痺の患者は、より重度の運動機能障害レベルで呼吸筋力と肺機能の低下を示しました。 吸気筋力障害は、日常生活に必要な活動のバランス能力の低下と制限と関連していました。
同じラインで、この研究を実施して、脳卒中患者の自律的変調と肺機能に対する吸気筋肉トレーナーの効果を調べます。
55:65歳から年齢の60人の慢性片麻痺患者が募集され、2つの等しいグループにランダムに分割されます。研究グループは、8週間（24セッション）とその薬、およびコントロールグループが同じ従来のトレーニングに加えて処方薬を受け取る従来の訓練を受けた閾値吸気筋肉トレーナーを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- 電話番号：103 +2035676103
- メール：Info@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- 電話番号：103 +2035676103
- メール：Info@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、12612
- Physical Therapy Faculty
-
コンタクト：
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- 電話番号：103 +2035676103
- メール：Info@pt.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 慢性片麻痺後脳卒中患者「少なくとも6ヶ月」
- 男性。
- 年齢は55〜65歳でした。
- ボディマス指数は29.9〜34.9 kg/m2の範囲でした
- 23-27のミニメンタル状態検査（MMSE）スコアは、軽度の認知障害を示しています
- 以前に呼吸筋のための選択的な運動プログラムに参加しませんでした。
閉鎖性低血圧に苦しむ参加者は、収縮期BPが20 mm Hg以上減少し、拡張期BPが座ってから立っている位置の変化で10 mm Hg以上減少します。
- 喫煙者は、それら（生涯で400を超えるタバコを吸った人）として定義されます。
除外基準：
- 不安定な心血管の問題。
- 喘息患者。
- 埋め込まれたペースメーカー
- 胸部感染症の患者。
- 胸膜疾患の患者。
- 原発性弁疾患。
- 自発的気胸の歴史。
- 臨床的に重要な末梢血管疾患。
- RMTの指示に従うことができない重度の貧血は、認知障害のために研究のアンケートに記入することができません。
- 以前の肺手術。
- 長期酸素処理。
- 慢性腎不全の患者。
- 患者は、少なくとも30日間、therの調査研究に登録しました。
- 顔の愛情
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
軽度の認知障害の30人の慢性片麻痺患者、およびオルトスタティックな低血圧に苦しむことは、8週間、8週間に沿って1日30分間、週に3日間、週3日間、1日30分間、8週間に沿って従来のトレーニングを受けます。
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研究グループの「軽度の認知障害のある30人の慢性片麻痺患者のみ」のみが、オルトスタティックな低血圧に苦しむ患者」は、呼吸筋力を使用して吸気筋肉トレーニングを受けます。
研究と対照群の両方の認知障害を有する60人の慢性片麻痺患者、およびオルトスタティックな低血圧に苦しむ患者はaを受け取ります。 Bobathテクニック「触覚および固有受容刺激に関連する受動的動員は、痙縮を阻害することを目的としています」。 b。
正常な動きを達成するための並んでいる動きのスパイラルパターンと斜めのパターンに基づく固有受容神経筋促進 'c。
Rood Technique 'は、回復の発達シーケンス（基本から複合体へ）と感覚刺激の使用に焦点を当て、動きと姿勢反応を促進するd。
Johnstone Method 'には、異常なパターンを阻害するポジショニングとスプリント、および中央制御を回復するためのトーンを制御するeが含まれます。機能的な電気刺激; f。
バランストレーニング、j。
骨盤、および歩行トレーニング、h。
日常生活の活動、そして最後に、g。
Sensrimotorトレーニング「アクティブおよびアクティブアシスタントのモーションエクササイズ、格付けされたアクティビティは簡単なアクティビティから始まります」。
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他の：コントロールグループ
軽度の認知障害のある30人の慢性片麻痺患者、およびオルトスタティックな低血圧に苦しむ患者は、8週間に沿って薬物と従来の訓練を受けます。
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研究と対照群の両方の認知障害を有する60人の慢性片麻痺患者、およびオルトスタティックな低血圧に苦しむ患者はaを受け取ります。 Bobathテクニック「触覚および固有受容刺激に関連する受動的動員は、痙縮を阻害することを目的としています」。 b。
正常な動きを達成するための並んでいる動きのスパイラルパターンと斜めのパターンに基づく固有受容神経筋促進 'c。
Rood Technique 'は、回復の発達シーケンス（基本から複合体へ）と感覚刺激の使用に焦点を当て、動きと姿勢反応を促進するd。
Johnstone Method 'には、異常なパターンを阻害するポジショニングとスプリント、および中央制御を回復するためのトーンを制御するeが含まれます。機能的な電気刺激; f。
バランストレーニング、j。
骨盤、および歩行トレーニング、h。
日常生活の活動、そして最後に、g。
Sensrimotorトレーニング「アクティブおよびアクティブアシスタントのモーションエクササイズ、格付けされたアクティビティは簡単なアクティビティから始まります」。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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収縮期、拡張期血圧および平均動脈血圧は、水銀洗浄計と聴診器を使用して測定されます（China、1600G004）。
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治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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肺機能検査
時間枠：治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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肺活量測定を使用した肺機能検査は、コンピューター化されたスピロメーターで評価の各時間に3回、FVC、FEV1、FEV1 / FVCを評価するために使用されます。
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治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力と閉鎖性低血圧評価
時間枠：治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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Sit To Standテストは、治療前後に座っている位置から立っている位置までの血圧を評価することに加えて、機能能力評価に使用されます
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治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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認知機能
時間枠：治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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認知機能は、精神状態を体系的かつ徹底的に評価するために使用できるツールであるミニメンタル状態検査（MMSE）スコアを使用して評価されます。
これは、認知機能の5つの領域をテストする11質問の尺度です。方向、登録、注意と計算、想起、言語です。
最大スコアは30です。
23以下のスコアは、認知障害を示しています。
MMSEは投与に5〜10分しかかかりません。したがって、繰り返しかつ日常的に使用するのは実用的です。
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治療前、および研究プロトコルの8週間の治療後（24セッション）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy、Physical Therapy Faculty
- スタディディレクター：Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy、Physical Therapy Faculty
- スタディディレクター：Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology、Faculty of Medicine
- スタディチェア：Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy、Faculty of Physical Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。