Inspiratorisk muskeltrener på autonom modulasjon og lungefunksjon
26. mars 2025 oppdatert av: Adly A Adam
Effekt av inspirerende muskeltrener på autonom modulasjon og lungefunksjon hos pasienter med hjerneslag
Stroke individer med hemiplegi viser ofte vanskeligheter med mobilitet, kardiopulmonal funksjon ... osv.
Alle hjerneslagpasienter hadde restriktiv lungedysfunksjon.
Derfor forbedrer respirasjonstrening deres respirasjonskapasitet, og ortostatisk stressformidlet luftveis, kardiovaskulær og autonom respons.
Inngrep i luftveiene er effektive når det gjelder funksjonelle parametere for lunge.
I avansert linje vil denne studien bli utført for å evaluere inspirasjonsmuskeltrenereffekt på autonom modulasjon og lungefunksjon hos hjerneslagpasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den andre utløseren av døden og den hyppigste livstruende nevrologiske sykdommen er nå streker. Stroke er den tredje viktigste årsaken til døden og funksjonshemmingen i Egypt. I følge Verdens helseorganisasjon; Fra den totale verdens befolkning hadde nesten 18,6 alvorlig funksjonshemming og 79,7 millioner hadde moderat langsiktig funksjonshemming. Respiratorisk dysfunksjon er en vanlig komplikasjon av hjerneslag, med en forekomst på over 60%. Til tross for den høye forekomsten av hjerneslagindusert respirasjonsdysfunksjon, er hvordan forstyrret pust påvirker utvinning og kognitive utfall etter iskemisk hjerneslag er ukjent.
Pasienter med hemiplegi viste redusert luftveismuskelstyrke og lungefunksjon på et mer alvorlig motorisk dysfunksjonsnivå. Nedsatt inspirerende muskelstyrke var assosiert med redusert balanseevne og begrensninger i aktiviteter som kreves for dagliglivet.
I samme linje vil denne studien bli utført for å finne ut effekten av inspirerende muskeltrener på autonom modulasjon og lungefunksjon hos pasienter med hjerneslag.
Seksti kroniske hemiplegiske pasienter som eldes fra 55:65 år gammel, vil bli rekruttert, og tilfeldig delt inn i 2 like grupper; Studiegruppen vil motta terskel inspirasjonsmuskeltrener i 8 uker (24 økter) og deres medisiner og tradisjonell trening, der kontrollgruppe vil motta sine foreskrevne medisiner i tillegg til den samme tradisjonelle treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Ta kontakt med:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroniske hemiplegiske post -hjerneslag pasienter 'minst 6 måneder'
- Menn.
- Alder varierte 55-65 år gammel.
- Kroppsmasseindeks varierte fra 29,9- 34,9 kg/m2
- Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score på 23-27 indikerer mild kognitiv svikt
- Deltok ikke i noe selektivt treningsprogram for luftveismusklene før.
Deltakere som lider av ortostatisk hypotensjon En systolisk BP -nedgang ≥20 mm Hg eller en diastolisk BP -nedgang ≥10 mm Hg på posisjonsendring fra å sitte til stående.
- Røykere vil bli definert som de (som hadde røkt> 400 sigaretter i løpet av livet)
Eksklusjonskriterier:
- Ustabile kardiovaskulære problemer.
- Astmatisk pasient.
- Implantert pacemaker
- Pasienter med brystinfeksjon.
- Pasienter med pleurale sykdommer.
- Primær valvulær sykdom.
- Historie om spontan pneumothorax.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom.
- Alvorlig anemi er ikke i stand til å følge RMT -instruksjoner eller fylle ut spørreskjemaene i studien på grunn av kognitiv svikt.
- Tidligere lungeoperasjoner.
- Langvarig oksygenbehandling.
- Pasienter med kronisk nyresvikt.
- Enhver pasient som er registrert i en anther -forskningsstudie i minst 30 dager.
- Ansikts kjærlighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Tretti kroniske hemiplegiske pasienter med mild kognitiv svikt, og lidelse av ortostatisk hypotensjon vil få inspirerende muskeltrening i 30 minutter per dag i minst 3 dager i uken i 8 uker, medisiner og tradisjonell trening i løpet av 8 uker.
|
Bare deltakere i studiegruppen 'tretti kroniske hemiplegiske pasienter med mild kognitiv svikt, og lidelse av ortostatisk hypotensjon' vil få inspirerende muskeltrening ved bruk av luftveismuskelstyrke: Terskel Inspiratorisk muskelstrener (TIMT): Philips Respironics Model (Tayland- B00J4u.
Både studie- og kontrollgruppen 'seksti kroniske hemiplegiske pasienter med mild kognitiv svikt, og lidelse av ortostatisk hypotensjon' vil få en. Bobat -teknikk 'passiv mobilisering assosiert med taktil og proprioseptive stimuli tar sikte på å hemme spastisitet'; b.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging 'basert på spiral- og diagonale mønstre av bevegelser i kø for å oppnå normale bevegelser' c.
Rood Technique 'fokuserer på utviklingssekvensen for utvinning (fra grunnleggende til kompleks) og bruk av sensorisk stimulering for å lette bevegelse og postural respons' d.
Johnstone -metoden 'inkluderer posisjonering og splinting for å hemme unormale mønstre og kontrollere tone for å gjenopprette sentral kontroll' e. Funksjonell elektrisk stimulering; f.
Balansetrening, J.
Bekken og gangtrening, h.
Aktiviteter i dagliglivet, og til slutt, g.
Sensrimotorisk trening 'aktive og aktiv-tilgjengelige rekkevidde-av bevegelsesøvelser, graderte aktiviteter starter med enkle aktiviteter'.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Tretti kroniske hemiplegiske pasienter med mild kognitiv svikt, og lidelse av ortostatisk hypotensjon vil få medisinene sine, og tradisjonell trening i løpet av 8 uker.
|
Både studie- og kontrollgruppen 'seksti kroniske hemiplegiske pasienter med mild kognitiv svikt, og lidelse av ortostatisk hypotensjon' vil få en. Bobat -teknikk 'passiv mobilisering assosiert med taktil og proprioseptive stimuli tar sikte på å hemme spastisitet'; b.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging 'basert på spiral- og diagonale mønstre av bevegelser i kø for å oppnå normale bevegelser' c.
Rood Technique 'fokuserer på utviklingssekvensen for utvinning (fra grunnleggende til kompleks) og bruk av sensorisk stimulering for å lette bevegelse og postural respons' d.
Johnstone -metoden 'inkluderer posisjonering og splinting for å hemme unormale mønstre og kontrollere tone for å gjenopprette sentral kontroll' e. Funksjonell elektrisk stimulering; f.
Balansetrening, J.
Bekken og gangtrening, h.
Aktiviteter i dagliglivet, og til slutt, g.
Sensrimotorisk trening 'aktive og aktiv-tilgjengelige rekkevidde-av bevegelsesøvelser, graderte aktiviteter starter med enkle aktiviteter'.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
Systolisk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk de vil måle ved bruk av kvikksølv sphygmomanometer og stetoskop (Kina, 1600g004).
|
Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
Lungefunksjonstest ved bruk av spirometri vil bli brukt til å evaluere (kompakt; Vitalograph; Buckingham, England) FVC, FEV1, FEV1 / FVC vil bli målt tre ganger per hver gang for evaluering på et datastyrt spirometer
|
Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet og ortostatisk hypotensjonsvurdering
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
SIT til å stå test vil bli brukt til funksjonell kapasitetsvurdering i tillegg til å vurdere blodtrykket fra å sitte til stående stillinger før og etter behandling
|
Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score som er et verktøy som kan brukes til å systematisk og grundig vurdere mental status.
Det er et 11-spørsmålstiltak som tester fem områder med kognitiv funksjon: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk.
Maksimal poengsum er 30.
En poengsum på 23 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt.
MMSE tar bare 5-10 minutter å administrere og er derfor praktisk å bruke gjentatte ganger og rutinemessig.
|
Forbehandling og etterbehandling av 8-ukers i studieprotokollen (24 økter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Studieleder: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Studieleder: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Studiestol: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .