Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspirerende muskeltræner om autonom modulation og lungefunktion

26. marts 2025 opdateret af: Adly A Adam

Effekt af inspirerende muskeltræner på autonom modulation og lungefunktion hos patienter med slagtilfælde

Slagindivider med hemiplegi viser ofte vanskeligheder i mobilitet, kardiopulmonal funktion ... osv. Alle patienter med slagtilfælde havde restriktiv lungedysfunktion. Derfor forbedrer luftvejsuddannelsen deres åndedrætskapacitet og ortostatisk stressformidlet respiratorisk, kardiovaskulær og autonom respons. Respiratoriske muskeltræningsinterventioner er effektive med hensyn til lungefunktionelle parametre. I avanceret linje vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere inspirerende muskeltrænerffekt på autonom modulation og lungefunktion hos slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den anden trigger af død og den hyppigste livstruende neurologiske sygdom er nu slagtilfælde. Slag er den tredje hovedårsag til død og handicap i Egypten. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen; Fra den samlede verdens befolkning havde næsten 18,6 alvorlig handicap, og 79,7 millioner havde moderat langvarig handicap. Respiratorisk dysfunktion er en almindelig komplikation af slagtilfælde med en forekomst på over 60%. På trods af den høje forekomst af slagtilfælde-induceret respiratorisk dysfunktion, er det ukendt, hvordan forstyrret vejrtrækning påvirker bedring og kognitive resultater efter iskæmisk slagtilfælde.

Patienter med hemiplegi udviste formindsket respirationsmuskelstyrke og lungefunktion på et mere alvorligt motorisk dysfunktionsniveau. Nedsat inspirerende muskelstyrke var forbundet med reduceret balanceevne og begrænsninger i aktiviteter, der kræves til dagligdag.

I samme linje vil denne undersøgelse blive udført for at finde ud af effekten af ​​inspirerende muskeltræner på autonom modulation og lungefunktion hos patienter med slagtilfælde.

60 kroniske hemiplegiske patienter, der er alderen fra 55:65 år gamle, rekrutteres og tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper; Undersøgelsesgruppe vil modtage tærskelinspirerende muskeltræner i 8 uger (24 sessioner) og deres medicin og traditionel træning, hvor kontrolgruppen vil modtage deres ordinerede medicin ud over den samme traditionelle træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
  • Telefonnummer: 103 +2035676103
  • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
  • Telefonnummer: 103 +2035676103
  • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12612
        • Physical Therapy Faculty
        • Kontakt:
          • Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
          • Telefonnummer: 103 +2035676103
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kronisk hemiplegisk postslagspatienter 'Mindst 6 måneder'
  • Mænd.
  • Alder varierede 55-65 år gammel.
  • Kropsmasseindeks varierede fra 29,9- 34,9 kg/m2
  • Mini-mental statsundersøgelse (MMSE) score på 23-27 indikerer mild kognitiv svækkelse
  • Deltog ikke i noget selektivt træningsprogram for respirationsmusklerne før.

  • Deltagere, der lider af ortostatisk hypotension, en systolisk BP -tilbagegang ≥20 mm Hg eller en diastolisk BP -tilbagegang ≥10 mm Hg på positionsændring fra at sidde til stående.

    • Rygere vil blive defineret som dem (der havde røget> 400 cigaretter i deres levetid)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kardiovaskulære problemer.
  • Astmatisk patient.
  • Implanteret pacemaker
  • Patienter med brystinfektion.
  • Patienter med pleurale sygdomme.
  • Primær valvulær sygdom.
  • Historie om spontan pneumothorax.
  • Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom.
  • Alvorlig anæmi er ikke i stand til at følge RMT -instruktioner eller udfylde spørgeskemaerne i undersøgelsen på grund af kognitiv svækkelse.
  • Tidligere lungekirurgi.
  • Langvarig iltbehandling.
  • Patienter med kronisk nyresvigt.
  • Enhver patient tilmeldte sig en anther -forskningsundersøgelse i mindst 30 dage.
  • Ansigtshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Tredive kroniske hemiplegiske patienter med mild kognitiv svækkelse og lidelse af ortostatisk hypotension får inspirerende muskeltræning i 30 minutter om dagen i mindst 3 dage om ugen i 8 uger, medicin og traditionel træning i 8 uger.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Kun deltagere i studiegruppen 'tredive kroniske hemiplegiske patienter med mild kognitiv svækkelse og lidelse af ortostatisk hypotension' får inspirerende muskeltræning ved hjælp af respiratorisk muskelstyrke: tærskelinspiratorisk muskeltræner (TIMT): Philips Respironics Model (Tayland-B00J417PHM), i 30 minutter om dagen i mindst 3 dage en uge i 8 uger.
Andet: Traditionel træning
Både undersøgelses- og kontrolgruppen '60 kroniske hemiplegiske patienter med mild kognitiv svækkelse og lidelse af ortostatisk hypotension' får en. Bobath -teknik 'passiv mobilisering forbundet med taktile og propriosceptive stimuli sigter mod at hæmme spasticitet'; b. Propriosceptiv neuromuskulær lettelse 'baseret på spiral- og diagonale mønstre af bevægelser i linje for at opnå normale bevægelser' c. Rood Technique 'fokuserer på udviklingssekvensen for bedring (fra grundlæggende til kompleks) og brugen af ​​sensorisk stimulering for at lette bevægelse og postural respons' d. Johnstone -metoden 'inkluderer positionering og splinting for at hæmme unormale mønstre og kontrollerende tone for at gendanne central kontrol' e. Funktionel elektrisk stimulering; f. Balancetræning, j. Bekken- og gangtræning, h. Aktiviteter i dagligdagen og til sidst g. Sensrimotor Training 'Active og Active Assistive Range-of Motion øvelser, Graded Activity Start med lette aktiviteter'.
Andet: Kontrolgruppe
Tredive kroniske hemiplegiske patienter med mild kognitiv svækkelse og lidelse af ortostatisk hypotension vil modtage deres medicin og traditionel træning i 8 uger.
Andet: Traditionel træning
Både undersøgelses- og kontrolgruppen '60 kroniske hemiplegiske patienter med mild kognitiv svækkelse og lidelse af ortostatisk hypotension' får en. Bobath -teknik 'passiv mobilisering forbundet med taktile og propriosceptive stimuli sigter mod at hæmme spasticitet'; b. Propriosceptiv neuromuskulær lettelse 'baseret på spiral- og diagonale mønstre af bevægelser i linje for at opnå normale bevægelser' c. Rood Technique 'fokuserer på udviklingssekvensen for bedring (fra grundlæggende til kompleks) og brugen af ​​sensorisk stimulering for at lette bevægelse og postural respons' d. Johnstone -metoden 'inkluderer positionering og splinting for at hæmme unormale mønstre og kontrollerende tone for at gendanne central kontrol' e. Funktionel elektrisk stimulering; f. Balancetræning, j. Bekken- og gangtræning, h. Aktiviteter i dagligdagen og til sidst g. Sensrimotor Training 'Active og Active Assistive Range-of Motion øvelser, Graded Activity Start med lette aktiviteter'.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).
Systolisk, diastolisk blodtryk og det gennemsnitlige arterielle blodtryk, der vil måles ved hjælp af kviksølvsphygmomanometer og stetoskop (Kina, 1600G004).
Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).
Pulmonal funktionstest
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).
Pulmonal funktionstest ved hjælp af spirometri vil blive brugt til at evaluere (kompakt; vitalograf; Buckingham, England) FVC, FEV1, FEV1 / FVC vil blive målt tre gange pr. Hver evalueringstid på et edb -spirometer
Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet og ortostatisk hypotension vurdering
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).
Sid til at stå test vil blive brugt til funktionel kapacitetsvurdering ud over at vurdere blodtrykket fra at sidde til stående positioner før og efter behandling
Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).
Kognitiv funktion
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af score for mini-mental tilstand (MMSE), der er et værktøj, der kan bruges til systematisk og grundigt at vurdere mental status. Det er en 11-spørgsmål, der tester fem områder med kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog. Den maksimale score er 30. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse. MMSE tager kun 5-10 minutter at administrere og er derfor praktisk at bruge gentagne gange og rutinemæssigt.
Forbehandling og efterbehandling af 8-ugerne af undersøgelsesprotokollen (24 sessioner).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adly A Adam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Studieleder: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Studieleder: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of medicine
  • Studiestol: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner