Treinador muscular inspiratório sobre modulação autonômica e função pulmonar
26 de março de 2025 atualizado por: Adly A Adam
Efeito do treinador muscular inspiratório na modulação autonômica e função pulmonar em pacientes com derrame
Os indivíduos de AVC com hemiplegia geralmente demonstram dificuldades na mobilidade, função cardiopulmonar ... etc.
Todos os pacientes com AVC apresentaram disfunção pulmonar restritiva.
Portanto, o treinamento respiratório melhora sua capacidade respiratória e resposta respiratória, cardiovascular e autonômica mediada por estresse ortostático.
As intervenções de treinamento muscular respiratório são eficientes em termos de parâmetros funcionais pulmonares.
Na linha avançada, este estudo será realizado para avaliar o efeito inspiratório do treinador muscular na modulação autonômica e na função pulmonar em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O segundo gatilho da morte e as doenças neurológicas mais frequentes de vida são agora atingidas. O derrame é a terceira causa principal da morte e incapacidade no Egito. De acordo com a Organização Mundial da Saúde; Da população mundial total, quase 18,6 tiveram incapacidade grave e 79,7 milhões tiveram incapacidade moderada a longo prazo. A disfunção respiratória é uma complicação comum do AVC, com uma incidência de mais de 60%. Apesar da alta prevalência de disfunção respiratória induzida por AVC, como a respiração desordenada influencia a recuperação e os resultados cognitivos após o AVC isquêmico é desconhecido.
Pacientes com hemiplegia exibiram força muscular respiratória diminuída e função pulmonar em um nível de disfunção motora mais grave. A força muscular inspiratória prejudicada foi associada a capacidade e limitações de equilíbrio reduzidas nas atividades necessárias para a vida diária.
Na mesma linha, este estudo será realizado para descobrir o efeito do treinador muscular inspiratório na modulação autonômica e na função pulmonar em pacientes com AVC.
Sessenta pacientes hemiplégicos crônicos que com 55:65 anos serão recrutados e divididos aleatoriamente em 2 grupos iguais; O grupo de estudo receberá um treinador de músculos inspiratórios limiares por 8 semanas (24 sessões) e seus medicamentos e treinamento tradicional, onde o grupo controle receberá seus medicamentos prescritos, além do mesmo treinamento tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Número de telefone: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Número de telefone: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Contato:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Número de telefone: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pós -derrame hemiplégico crônico 'pelo menos 6 meses'
- Homens.
- A idade variou de 55 a 65 anos de idade.
- Índice de massa corporal variou de 29.9- 34,9 kg/m2
- Pontuações de exame de estado mini-mental (MMSE) de 23-27 indicam comprometimento cognitivo leve
- Não participou de nenhum programa de exercícios seletivos para os músculos respiratórios antes.
Participantes que sofrem de hipotensão ortostática Um declínio sistólico da PA ≥20 mm Hg ou um declínio diastólico da PA ≥10 mm Hg na mudança de posição de sentar para pé.
- Os fumantes serão definidos como aqueles (que haviam fumado> 400 cigarros em sua vida)
Critérios de exclusão:
- Problemas cardiovasculares instáveis.
- Paciente asmático.
- Marcapasso implantado
- Pacientes com infecção no peito.
- Pacientes com doenças pleurais.
- Doença Valvular Primária.
- História de pneumotórax espontâneo.
- Doença vascular periférica clinicamente significativa.
- Anemia grave sendo incapaz de seguir instruções de RMT ou completar os questionários do estudo devido ao comprometimento cognitivo.
- Cirurgia pulmonar anterior.
- Tratamento de oxigênio a longo prazo.
- Pacientes com insuficiência renal crônica.
- Qualquer paciente se inscreveu em um estudo de pesquisa da Anther por pelo menos 30 dias.
- Afeto facial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudo
Trinta pacientes hemiplégicos crônicos com comprometimento cognitivo leve e sofrimento de hipotensão ortostática receberão treinamento muscular inspiratório por 30 minutos por dia por pelo menos 3 dias por semana durante 8 semanas, medicamentos e treinamento tradicional ao longo de 8 semanas.
|
Somente os participantes do estudo do estudo 'trinta pacientes hemiplégicos crônicos com comprometimento cognitivo leve e que sofrem de hipotensão ortostática' receberão treinamento inspiratório muscular usando força muscular respiratória: limiar inspiratório Muscle Trainer (Timt): Philips Response Model (Tayland-B00J417PHM), 30 minutos por dia por dia 3 dias por dia 3 anos.
Tanto o estudo quanto o grupo controle 'sessenta pacientes hemiplégicos crônicos com comprometimento cognitivo leve e sofrimento de hipotensão ortostática' receberão A. A técnica de Bobath 'mobilização passiva associada a estímulos táteis e proprioceptivos visa inibir a espasticidade'; b.
A facilitação neuromuscular proprietária 'baseada em padrões de movimento em espiral e diagonal de movimentos na linha para obter movimentos normais c.
A técnica de rood 'se concentra na sequência de desenvolvimento de recuperação (do básico ao complexo) e no uso da estimulação sensorial para facilitar o movimento e as respostas posturais' d.
O método Johnstone 'inclui posicionamento e tala para inibir padrões anormais e controlar o tom para restaurar o controle central' e. Estimulação elétrica funcional; f.
Treinamento de equilíbrio, j.
Treinamento pélvico e marcha, h.
Atividades da vida diária e, finalmente, g.
Treinamento Sensrimotor 'Exercícios de amplitude de amplitude ativa e ativa e ativa, atividades graduadas começam com atividades fáceis'.
|
|
Outro: Grupo de controle
Trinta pacientes hemiplégicos crônicos com comprometimento cognitivo leve e sofrimento de hipotensão ortostática receberão seus medicamentos e treinamento tradicional ao longo de 8 semanas.
|
Tanto o estudo quanto o grupo controle 'sessenta pacientes hemiplégicos crônicos com comprometimento cognitivo leve e sofrimento de hipotensão ortostática' receberão A. A técnica de Bobath 'mobilização passiva associada a estímulos táteis e proprioceptivos visa inibir a espasticidade'; b.
A facilitação neuromuscular proprietária 'baseada em padrões de movimento em espiral e diagonal de movimentos na linha para obter movimentos normais c.
A técnica de rood 'se concentra na sequência de desenvolvimento de recuperação (do básico ao complexo) e no uso da estimulação sensorial para facilitar o movimento e as respostas posturais' d.
O método Johnstone 'inclui posicionamento e tala para inibir padrões anormais e controlar o tom para restaurar o controle central' e. Estimulação elétrica funcional; f.
Treinamento de equilíbrio, j.
Treinamento pélvico e marcha, h.
Atividades da vida diária e, finalmente, g.
Treinamento Sensrimotor 'Exercícios de amplitude de amplitude ativa e ativa e ativa, atividades graduadas começam com atividades fáceis'.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
A pressão arterial sistólica e diastólica e a pressão arterial média serão medidas usando esfigmomanômetro e estetoscópio de mercúrio (China, 1600G004).
|
Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
O teste de função pulmonar usando a espirometria será usada para avaliar (compact; vitalograph; Buckingham, Inglaterra) FVC, FEV1, FEV1 / FVC será medido três vezes por cada vez em que a avaliação em um espirômetro computadorizado
|
Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional e avaliação de hipotensão ortostática
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
Sit to Stand Teste será usado para avaliação da capacidade funcional, além de avaliar a pressão arterial de sentar -se para posições antes e depois do tratamento
|
Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
|
Função cognitiva
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
A função cognitiva será avaliada usando as pontuações do Mini Mental State Examination (MMSE) que é uma ferramenta que pode ser usada para avaliar sistematicamente e minuciosamente o estado mental.
É uma medida de 11 perguntas que testa cinco áreas de função cognitiva: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A pontuação máxima é 30.
Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.
O MMSE leva apenas 5 a 10 minutos para administrar e, portanto, é prático para usar repetidamente e rotineiramente.
|
Pré-tratamento e pós-tratamento das 8 semanas do protocolo do estudo (24 sessões).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Diretor de estudo: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Diretor de estudo: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .