Inspirerande muskeltränare på autonom modulering och lungfunktion
26 mars 2025 uppdaterad av: Adly A Adam
Effekt av inspirerande muskeltränare på autonom modulering och lungfunktion hos patienter med stroke
Strokeindivider med hemiplegi uppvisar ofta svårigheter i rörlighet, hjärt -lungfunktion ... etc.
Alla strokepatienter hade restriktiv lungdysfunktion.
Därför förbättrar andningsträningen deras andningsförmåga och ortostatisk stressmedierad andnings-, kardiovaskulär och autonom respons.
Andningsmuskelträningsinterventioner är effektiva när det gäller lungfunktionsparametrar.
I avancerad linje kommer denna studie att genomföras för att utvärdera inspirerande muskeltränareffekt på autonom modulering och lungfunktion hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den andra dödsutlösaren och den vanligaste livshotande neurologiska sjukdomen är nu slag. Stroke är den tredje huvudsakliga orsaken till döden och funktionshinder i Egypten. Enligt Världshälsoorganisationen; Från den totala världens befolkning hade nästan 18,6 allvarlig funktionshinder och 79,7 miljoner hade måttlig långsiktig funktionshinder. Andningsdysfunktion är en vanlig komplikation av stroke, med en förekomst av över 60%. Trots den höga prevalensen av strokeinducerad andningsdysfunktion, hur störd andning påverkar återhämtning och kognitiva resultat efter ischemisk stroke är okänt.
Patienter med hemiplegi uppvisade minskad andningsmuskelstyrka och lungfunktion vid en allvarligare motorisk dysfunktionsnivå. Nedsatt inspirerande muskelstyrka var förknippad med minskad balansförmåga och begränsningar i aktiviteter som krävs för dagligt liv.
I samma linje kommer denna studie att genomföras för att ta reda på effekten av inspirerande muskeltränare på autonom modulering och lungfunktion hos patienter med stroke.
Sextio kroniska hemiplegiska patienter som åldras från 55:65 år kommer att rekryteras och slumpmässigt uppdelas i 2 lika grupper; Studiegruppen kommer att få tröskelinspirerande muskeltränare i 8 veckor (24 sessioner) och deras mediciner och traditionell utbildning, där kontrollgruppen kommer att få sina föreskrivna mediciner utöver samma traditionella utbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Kontakt:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kronisk hemiplegisk postslagspatienter 'minst 6 månader'
- Män.
- Ålder varierade 55-65 år gammal.
- Kroppsmassaindex varierade från 29,9-34,9 kg/m2
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng av 23-27 indikerar mild kognitiv nedsättning
- Deltog inte i något selektivt träningsprogram för andningsmusklerna tidigare.
Deltagare som lider av ortostatisk hypotension En systolisk BP -nedgång ≥20 mm Hg eller en diastolisk BP -nedgång ≥10 mm Hg vid positionsförändring från sittande till stående.
- Rökare kommer att definieras som de (som hade rökt> 400 cigaretter under sin livstid)
Uteslutningskriterier:
- Instabila hjärt -kärlproblem.
- Astmatisk patient.
- Implanterad pacemaker
- Patienter med bröstinfektion.
- Patienter med pleurala sjukdomar.
- Primär valvulär sjukdom.
- Historia om spontan pneumotorax.
- Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom.
- Allvarlig anemi kan inte följa RMT -instruktioner eller fylla i frågeformulärerna i studien på grund av kognitiv nedsättning.
- Tidigare lungkirurgi.
- Långvarig syrebehandling.
- Patienter med kronisk njursvikt.
- Varje patient som deltog i en anther forskningsstudie i minst 30 dagar.
- Ansiktsförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Trettio kroniska hemiplegiska patienter med mild kognitiv försämring, och lidande av ortostatisk hypotension kommer att få inspirerande muskelträning i 30 minuter per dag i minst 3 dagar i veckan under 8 veckor, mediciner och traditionell träning under 8 veckor.
|
Endast deltagare i studiegruppen 'Trettio kroniska hemiplegiska patienter med mild kognitiv försämring, och lidande av ortostatisk hypotension' kommer att få inspirerande muskelträning med hjälp av andningsmuskelstyrka: tröskelinspirerande muskeltränare (timt): Philips Respironics Model (Tayland- B00J417phm), för 30 minuter för 30 minuter för 30 minuter för minst 3 dagar.
Både studie- och kontrollgruppen "Sixty Chronic Hemiplegic Patienter med mild kognitiv nedsättning och lidande av ortostatisk hypotension" kommer att få en. Bobath -tekniken "Passiv mobilisering förknippad med taktila och proprioseptiva stimuli syftar till att hämma spasticitet"; b.
Proprioseptiv neuromuskulär underlättande "baserat på spiral och diagonala rörelsemönster i linje för att uppnå normala rörelser" c.
Rood Technique "fokuserar på utvecklingssekvensen för återhämtning (från grundläggande till komplex) och användning av sensorisk stimulering för att underlätta rörelse och posturala svar 'd.
Johnstone Method 'inkluderar positionering och splintning för att hämma onormala mönster och kontrollera ton för att återställa central kontroll' e. Funktionell elektrisk stimulering; f.
Balance Training, j.
Bäcken- och gångträning, h.
Aktiviteter i det dagliga livet, och slutligen g.
Sensrimotor Training 'Aktivt och aktivt mässiga rörelseövningar, graderade aktiviteter börjar med enkla aktiviteter'.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Trettio kroniska hemiplegiska patienter med mild kognitiv försämring och lidande av ortostatisk hypotension kommer att få sina mediciner och traditionell träning under 8 veckor.
|
Både studie- och kontrollgruppen "Sixty Chronic Hemiplegic Patienter med mild kognitiv nedsättning och lidande av ortostatisk hypotension" kommer att få en. Bobath -tekniken "Passiv mobilisering förknippad med taktila och proprioseptiva stimuli syftar till att hämma spasticitet"; b.
Proprioseptiv neuromuskulär underlättande "baserat på spiral och diagonala rörelsemönster i linje för att uppnå normala rörelser" c.
Rood Technique "fokuserar på utvecklingssekvensen för återhämtning (från grundläggande till komplex) och användning av sensorisk stimulering för att underlätta rörelse och posturala svar 'd.
Johnstone Method 'inkluderar positionering och splintning för att hämma onormala mönster och kontrollera ton för att återställa central kontroll' e. Funktionell elektrisk stimulering; f.
Balance Training, j.
Bäcken- och gångträning, h.
Aktiviteter i det dagliga livet, och slutligen g.
Sensrimotor Training 'Aktivt och aktivt mässiga rörelseövningar, graderade aktiviteter börjar med enkla aktiviteter'.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
Systoliskt, diastoliskt blodtryck och medelartär blodtryck som kommer att mätas med kvicksilver sphygmomanometer och stetoskop (Kina, 1600G004).
|
Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
Pulmonal funktionstest med spirometri kommer att användas för att utvärdera (kompakt; Vitalograph; Buckingham, England) FVC, FEV1, FEV1 / FVC kommer att mätas tre gånger per varje tid för utvärdering på en datoriserad spirometer
|
Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet och ortostatisk hypotensionsbedömning
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
Sit to Stand Test kommer att användas för bedömning av funktionell kapacitet utöver att bedöma blodtrycket från sittande till stående positioner före och efter behandlingen
|
Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av poäng för mini-mental state undersökning (MMSE) som är ett verktyg som kan användas för att systematiskt och grundligt bedöma mental status.
Det är en mått på 11 frågor som testar fem områden med kognitiv funktion: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Den maximala poängen är 30.
En poäng på 23 eller lägre indikerar kognitiv nedsättning.
MMSE tar bara 5-10 minuter att administrera och är därför praktiskt att använda upprepade gånger och rutinmässigt.
|
Förbehandling och efterbehandling av 8-veckorna i studieprotokollet (24 sessioner).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Studierektor: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Studierektor: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Studiestol: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .