Entraîneur musculaire inspiratoire sur la modulation autonome et la fonction pulmonaire
26 mars 2025 mis à jour par: Adly A Adam
Effet de l'entraîneur musculaire inspiratoire sur la modulation autonome et la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'AVC
AVC Les personnes atteintes d'hémiplégie affichent souvent des difficultés de mobilité, une fonction cardiopulmonaire ... etc.
Tous les patients atteints d'AVC avaient un dysfonctionnement pulmonaire restrictif.
Par conséquent, la formation respiratoire améliore leur capacité respiratoire et la réponse respiratoire, cardiovasculaire et autonome médiée par le stress orthostatique.
Les interventions d'entraînement musculaire respiratoire sont efficaces en termes de paramètres fonctionnels pulmonaires.
En ligne avancée, cette étude sera menée pour évaluer l'effet du formateur musculaire inspiratoire sur la modulation autonome et la fonction pulmonaire chez les patients AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le deuxième déclencheur de la mort et les maladies neurologiques mortelles les plus fréquentes sont désormais des ACT. L'AVC est la troisième cause principale de la mort et de l'invalidité en Égypte. Selon l'Organisation mondiale de la santé; D'après la population mondiale totale, près de 18,6 avaient une invalidité grave et 79,7 millions avaient une invalidité modérée à long terme. Le dysfonctionnement respiratoire est une complication courante de l'AVC, avec une incidence de plus de 60%. Malgré la forte prévalence de la dysfonction respiratoire induite par l'AVC, la façon dont la respiration des troubles influence la récupération et les résultats cognitifs après un AVC ischémique est inconnu.
Les patients atteints d'hémiplégie ont présenté une diminution de la résistance musculaire respiratoire et de la fonction pulmonaire à un niveau de dysfonctionnement moteur plus sévère. La force musculaire inspiratoire altérée était associée à une réduction de la capacité d'équilibre et à des limites des activités nécessaires à la vie quotidienne.
Dans la même ligne, cette étude sera menée pour découvrir l'effet de l'entraîneur musculaire inspiratoire sur la modulation autonome et la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'AVC.
Soixante patients hémiplégiques chroniques âgés de 55 h 65 ans seront recrutés et divisés au hasard en 2 groupes égaux; Le groupe d'étude recevra un entraîneur musculaire inspiratoire de seuil pendant 8 semaines (24 séances) et leurs médicaments et une formation traditionnelle, où le groupe témoin recevra leurs médicaments prescrits en plus de la même formation traditionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Numéro de téléphone: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12612
- Physical Therapy Faculty
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Contact:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Numéro de téléphone: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Hémiplégique chronique après AVC patients «au moins 6 mois»
- Hommes.
- L'âge variait de 55 à 65 ans.
- L'indice de masse corporelle variait de 29,9 à 34,9 kg / m2
- Les scores d'examen mini-mental (MMSE) de 23-27 indiquent une légère déficience cognitive
- N'a participé à aucun programme d'exercice sélectif pour les muscles respiratoires auparavant.
Les participants souffrant d'hypotension orthostatique une PA systolique diminue ≥20 mm Hg ou une PA diastolique diminue ≥10 mm Hg sur le changement de position de la position assise à la position debout.
- Les fumeurs seront définis comme ceux (qui avaient fumé> 400 cigarettes au cours de leur vie)
Critères d'exclusion:
- Problèmes cardiovasculaires instables.
- Patient asthmatique.
- Stimulateur cardiaque implanté
- Patients infectés thoraciques.
- Patients atteints de maladies pleurales.
- Maladie valvulaire primaire.
- Histoire du pneumothorax spontané.
- Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative.
- Une anémie sévère étant incapable de suivre les instructions RMT ou de remplir les questionnaires de l'étude dus à une déficience cognitive.
- Chirurgie pulmonaire antérieure.
- Traitement à long terme de l'oxygène.
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
- Tout patient s'est inscrit à une étude de recherche sur les anthères pendant au moins 30 jours.
- Affection faciale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Trente patients hémiplégiques chroniques présentant une déficience cognitive légère et souffrant d'hypotension orthostatique recevront une formation musculaire inspiratoire pendant 30 minutes par jour pendant au moins 3 jours par semaine pendant 8 semaines, des médicaments et une formation traditionnelle pendant 8 semaines.
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Seuls les participants du groupe d'étude «Trente patients hémiplégiques chroniques présentant une déficience cognitive légère et souffrant d'hypotension orthostatique» recevront une formation musculaire inspirante en utilisant la force musculaire respiratoire: Traineur musculaire inspiratoire (TIMT): Philips Respironics Model (Tayland- B00J417PHM), pendant 30 minutes par jour pendant au moins 3 jours une semaine pendant 8 semaines.
L'étude et le groupe témoin «soixante patients hémiplégiques chroniques présentant une déficience cognitive légère, et souffrant d'hypotension orthostatique» recevra a. Bobath Technique «La mobilisation passive associée aux stimuli tactiles et proprioceptifs vise à inhiber la spasticité»; né
Facilitation neuromusculaire proprioceptive 'basée sur les modèles en spirale et diagonale des mouvements en ligne pour réaliser des mouvements normaux c.
Rood Technique 'se concentre sur la séquence de développement de la récupération (de base au complexe) et sur l'utilisation de la stimulation sensorielle pour faciliter les mouvements et les réponses posturales.
La méthode de Johnstone 'comprend le positionnement et l'attelle pour inhiber les modèles anormaux et contrôler la tonalité pour restaurer le contrôle central' e. Stimulation électrique fonctionnelle; f.
Formation d'équilibre, j.
Pelvic et formation de la marche, h.
Activités de la vie quotidienne, et enfin, g.
Formation sensrimotrice «Exercices de mouvement actifs et actifs et actifs, les activités notées commencent par des activités faciles».
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Autre: Groupe témoin
Trente patients hémiplégiques chroniques présentant une déficience cognitive légère et souffrant d'hypotension orthostatique recevront leurs médicaments et une formation traditionnelle pendant 8 semaines.
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L'étude et le groupe témoin «soixante patients hémiplégiques chroniques présentant une déficience cognitive légère, et souffrant d'hypotension orthostatique» recevra a. Bobath Technique «La mobilisation passive associée aux stimuli tactiles et proprioceptifs vise à inhiber la spasticité»; né
Facilitation neuromusculaire proprioceptive 'basée sur les modèles en spirale et diagonale des mouvements en ligne pour réaliser des mouvements normaux c.
Rood Technique 'se concentre sur la séquence de développement de la récupération (de base au complexe) et sur l'utilisation de la stimulation sensorielle pour faciliter les mouvements et les réponses posturales.
La méthode de Johnstone 'comprend le positionnement et l'attelle pour inhiber les modèles anormaux et contrôler la tonalité pour restaurer le contrôle central' e. Stimulation électrique fonctionnelle; f.
Formation d'équilibre, j.
Pelvic et formation de la marche, h.
Activités de la vie quotidienne, et enfin, g.
Formation sensrimotrice «Exercices de mouvement actifs et actifs et actifs, les activités notées commencent par des activités faciles».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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La pression artérielle systolique, diastolique et la pression artérielle moyenne, celles-ci seront mesurées à l'aide de sphygmomanomètre et de stéthoscope de mercure (Chine, 1600G004).
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Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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Test de fonction pulmonaire
Délai: Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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Le test de la fonction pulmonaire utilisant la spirométrie sera utilisé pour évaluer (compact; Vitalograph; Buckingham, Angleterre) FVC, FEV1, FEV1 / FVC sera mesuré trois fois par temps d'évaluation sur un spiromètre informatisé
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Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle et évaluation de l'hypotension orthostatique
Délai: Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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Asseyez-vous pour le test de support sera utilisé pour l'évaluation des capacités fonctionnelles en plus d'évaluer la pression artérielle de la position assise aux positions debout avant et après le traitement
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Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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Fonction cognitive
Délai: Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide des scores d'examen mini-mental (MMSE) qui est un outil qui peut être utilisé pour évaluer systématiquement et en profondeur l'état mental.
Il s'agit d'une mesure de 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive: l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage.
Le score maximal est de 30.
Un score de 23 ou plus est indicatif des troubles cognitifs.
Le MMSE ne prend que 5 à 10 minutes à administrer et est donc pratique pour utiliser à plusieurs reprises et régulièrement.
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Prétraitement et post-traitement des 8 semaines du protocole d'étude (24 séances).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Directeur d'études: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Directeur d'études: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Chaise d'étude: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .