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Allenatore muscolare inspiratorio sulla modulazione autonoma e sulla funzione polmonare

26 marzo 2025 aggiornato da: Adly A Adam

Effetto del trainer muscolare inspiratorio sulla modulazione autonomica e sulla funzione polmonare nei pazienti con ictus

Gli individui di ictus con emiplegia mostrano spesso difficoltà nella mobilità, nella funzione cardiopolmonare ... ecc. Tutti i pazienti con ictus avevano disfunzione polmonare restrittiva. Pertanto, l'allenamento respiratorio migliora la loro capacità respiratoria e la risposta respiratoria, cardiovascolare e autonoma mediata da stress ortostatico. Gli interventi di allenamento muscolare respiratorio sono efficienti in termini di parametri funzionali polmonari. In linea avanzata, questo studio sarà condotto per valutare l'effetto ispiratorio del trainer muscolare sulla modulazione autonomica e sulla funzione polmonare nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il secondo fattore scatenante della morte e la malattia neurologica potenzialmente letale sono ora colpi. L'ictus è la terza causa principale della morte e della disabilità in Egitto. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità; Dalla popolazione mondiale totale, quasi 18,6 avevano una grave disabilità e 79,7 milioni avevano una disabilità a lungo termine moderata. La disfunzione respiratoria è una complicazione comune dell'ictus, con un'incidenza di oltre il 60%. Nonostante l'elevata prevalenza della disfunzione respiratoria indotta dall'ictus, il modo in cui la respirazione disordinata influenza il recupero e gli esiti cognitivi dopo l'ictus ischemico non è noto.

I pazienti con emiplegia hanno mostrato una ridotta resistenza muscolare respiratoria e funzione polmonare a un livello di disfunzione motoria più grave. La forza muscolare inspiratoria compromessa era associata a una ridotta capacità di equilibrio e limitazioni nelle attività richieste per la vita quotidiana.

Nella stessa linea questo studio sarà condotto per scoprire l'effetto del trainer muscolare inspiratorio sulla modulazione autonomica e sulla funzione polmonare nei pazienti con ictus.

Verranno reclutati sessanta pazienti emiplegici cronici di età compresa tra 55:65 anni e divisi casualmente in 2 gruppi uguali; Il gruppo di studio riceverà la soglia ispiratrice ispiratrice del muscolo per 8 settimane (24 sessioni) e i loro farmaci e la formazione tradizionale, in cui il gruppo di controllo riceverà i loro farmaci prescritti oltre allo stesso allenamento tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
  • Numero di telefono: 103 +2035676103
  • Email: Info@pt.cu.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
  • Numero di telefono: 103 +2035676103
  • Email: Info@pt.cu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 12612
        • Physical Therapy Faculty
        • Contatto:
          • Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
          • Numero di telefono: 103 +2035676103
          • Email: Info@pt.cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con ictus post -ictus emiplegici cronici di almeno 6 mesi '
  • Uomini.
  • L'età comprendeva 55-65 anni.
  • L'indice di massa corporea variava da 29,9-34,9 kg/m2
  • I punteggi di esame dello stato mini-mentale (MMSE) di 23-27 indicano un lieve compromissione cognitiva
  • In precedenza non ha partecipato a nessun programma di esercizi selettivi per i muscoli respiratori.

  • Partecipanti che soffrono di ipotensione ortostatica Un declino sistolico della BP ≥20 mm Hg o un declino diastolico della BP ≥10 mm Hg sulla posizione che cambia dalla seduta in piedi.

    • I fumatori saranno definiti come quelli (che avevano fumato> 400 sigarette nella loro vita)

Criteri di esclusione:

  • Problemi cardiovascolari instabili.
  • Paziente asmatico.
  • Pacemaker impiantato
  • Pazienti con infezione toracica.
  • Pazienti con malattie pleuriche.
  • Malattia valvolare primaria.
  • Storia del pneumotorace spontaneo.
  • Malattia vascolare periferica clinicamente significativa.
  • L'anemia grave non è in grado di seguire le istruzioni RMT o completare i questionari dello studio a causa di un deterioramento cognitivo.
  • Precedente chirurgia polmonare.
  • Trattamento di ossigeno a lungo termine.
  • Pazienti con insufficienza renale cronica.
  • Qualsiasi paziente arruolato in uno studio di ricerca sulle anteri per almeno 30 giorni.
  • Affetto facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Trenta pazienti emiplegici cronici con lieve compromissione cognitiva e la sofferenza di ipotensione ortostatica riceveranno un allenamento muscolare inspiratorio per 30 minuti al giorno per almeno 3 giorni a settimana per 8 settimane, farmaci e allenamento tradizionale lungo 8 settimane.
Altro: Allenamento muscolare inspiratorio
Solo i partecipanti al gruppo di studio trenta pazienti emiplegici cronici con lieve compromissione cognitiva e che soffrono di ipotensione ortostatica "riceveranno un allenamento muscolare inspiratorio usando la forza muscolare respiratoria: soglia ispiratrice ispiratrice dell'allenatore muscolare (timt): Modello di Philips Restricics (Tayland-B00J417Phm), per 30 minuti al giorno per 8 giorni a settimana.
Altro: Formazione tradizionale
Sia lo studio che i sessanta pazienti emiplegici cronici del gruppo di studio con lieve compromissione cognitiva e che soffrono di ipotensione ortostatica "riceveranno a. La mobilizzazione passiva della tecnica di Bobath associata a stimoli tattili e propriocettivi mira a inibire la spasticità "; B. Facilitazione neuromuscolare propriocettiva "basato su motivi a spirale e diagonali in linea per ottenere movimenti normali" C. La tecnica di Rood "si concentra sulla sequenza di sviluppo dello sviluppo (da base al complesso) e sull'uso della stimolazione sensoriale per facilitare il movimento e le risposte posturali" d. Il metodo Johnstone "include il posizionamento e lo splint per inibire i motivi anormali e il controllo del tono per ripristinare il controllo centrale". Stimolazione elettrica funzionale; F. Bilancia Training, j. Formazione pelvica e andatura, h. Attività della vita quotidiana e, infine, g. Formazione sensrimotoria "Esercizi di movimento attivi e attivi-assistenza attiva, attività graduate iniziano con attività facili".
Altro: Gruppo di controllo
Trenta pazienti emiplegici cronici con lieve compromissione cognitiva e sofferenza di ipotensione ortostatica riceveranno i loro farmaci e l'addestramento tradizionale per 8 settimane.
Altro: Formazione tradizionale
Sia lo studio che i sessanta pazienti emiplegici cronici del gruppo di studio con lieve compromissione cognitiva e che soffrono di ipotensione ortostatica "riceveranno a. La mobilizzazione passiva della tecnica di Bobath associata a stimoli tattili e propriocettivi mira a inibire la spasticità "; B. Facilitazione neuromuscolare propriocettiva "basato su motivi a spirale e diagonali in linea per ottenere movimenti normali" C. La tecnica di Rood "si concentra sulla sequenza di sviluppo dello sviluppo (da base al complesso) e sull'uso della stimolazione sensoriale per facilitare il movimento e le risposte posturali" d. Il metodo Johnstone "include il posizionamento e lo splint per inibire i motivi anormali e il controllo del tono per ripristinare il controllo centrale". Stimolazione elettrica funzionale; F. Bilancia Training, j. Formazione pelvica e andatura, h. Attività della vita quotidiana e, infine, g. Formazione sensrimotoria "Esercizi di movimento attivi e attivi-assistenza attiva, attività graduate iniziano con attività facili".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e la pressione arteriosa media che saranno misurate usando lo sfidmomanometro di mercurio e lo stetoscopio (Cina, 1600g004).
Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).
Test della funzione polmonare
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).
Il test della funzione polmonare utilizzando la spirometria verrà utilizzato per valutare (compatto; vitaografo; Buckingham, Inghilterra) FVC, FEV1, FEV1 / FVC verrà misurato tre volte ogni tempo di valutazione su uno spirometro computerizzato
Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale e valutazione dell'ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).
Il test di sedersi per sostenere verrà utilizzato per la valutazione della capacità funzionale oltre a valutare la pressione sanguigna dalle posizioni in piedi prima e dopo il trattamento
Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).
La funzione cognitiva verrà valutata utilizzando i punteggi MMSE (Mini-Mental State Examination) che è uno strumento che può essere utilizzato per valutare sistematicamente e accuratamente lo stato mentale. È una misura di 11 domande che verifica cinque aree di funzione cognitiva: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio massimo è 30. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di compromissione cognitiva. L'MMSE richiede solo 5-10 minuti per amministrare ed è quindi pratico da usare ripetutamente e di routine.
Pre-trattamento e post-trattamento delle 8 settimane del protocollo di studio (24 sessioni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adly A Adam

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Direttore dello studio: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Direttore dello studio: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of medicine
  • Cattedra di studio: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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