Вдохновлять тренер мышц на автономную модуляцию и легочную функцию
26 марта 2025 г. обновлено: Adly A Adam
Влияние тренажера для мышц вдоха на автономную модуляцию и легочную функцию у пациентов с инсультом
Индивидуальные люди с гемиплегией часто демонстрируют трудности в мобильности, сердечно -легочной функции ... и т. Д.
У всех пациентов с инсультом была ограничивающая легочная дисфункция.
Следовательно, респираторные тренировки улучшают их респираторную способность, а ортостатический стресс опосредованный дыхательным, сердечно -сосудистым и вегетативным ответом.
Обучение дыхательных мышц эффективно с точки зрения функциональных параметров легких.
В продвинутой линии это исследование будет проведено для оценки влияния тренажера вдохновляющих мышц на вегетативную модуляцию и легочную функцию у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторым триггером смерти и наиболее частым опасным для жизни неврологических заболеваний теперь являются инсультами. Инсульт является третьей основной причиной смерти и инвалидности в Египте. По данным Всемирной организации здравоохранения; Из общего числа населения мира почти 18,6 имели серьезную инвалидность, а 79,7 млн.-умеренная долгосрочная инвалидность. Респираторная дисфункция является распространенным осложнением инсульта, с частотой более 60%. Несмотря на высокую распространенность индуцированной инсультом дисфункции дыхания, как беспорядочное дыхание влияет на восстановление и когнитивные результаты после ишемического инсульта, неизвестно.
Пациенты с гемиплегией демонстрировали уменьшенную силу дыхательных мышц и легочную функцию на более тяжелом уровне моторной дисфункции. Нарушение вдохновляющей мышечной силы была связана с снижением способностей баланса и ограничениями в деятельности, необходимых для повседневной жизни.
В той же линии это исследование будет проведено, чтобы выяснить влияние тренера в вдохновляющих мышцах на вегетативную модуляцию и легочную функцию у пациентов с инсультом.
Шестьдесят хронических пациентов с гемиплегией, которые в возрасте от 55:65 лет будут набраны и случайно разделены на 2 равных группах; Исследовательская группа получит пороговую тренажера для мышц в течение 8 недель (24 сеанса) и их лекарства, а также традиционные тренировки, где контрольная группа получит свои назначенные лекарства в дополнение к тому же традиционному обучению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Номер телефона: 103 +2035676103
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Номер телефона: 103 +2035676103
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Контакт:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Номер телефона: 103 +2035676103
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хронический гемиплегический после инсульта пациенты «не менее 6 месяцев»
- Мужчина
- Возраст варьировался 55-65 лет.
- Индекс массы тела варьировался от 29,9-34,9 кг/м2
- МИНИМ-ММП-экзамены (MMSE) баллы 23-27 указывают на легкое когнитивное нарушение
- Не участвовал в какой -либо селективной программе упражнений для дыхательных мышц раньше.
Участники, страдающие ортостатической гипотензией. Систолическое снижение АД ≥20 мм рт. Ст. Или диастолическое снижение АД ≥10 мм рт.
- Курильщики будут определены как те (которые курили> 400 сигарет при жизни)
Критерии исключения:
- Нестабильные сердечно -сосудистые проблемы.
- Астматический пациент.
- Имплантированный кардиостимулятор
- Пациенты с грудной инфекцией.
- Пациенты с плевральными заболеваниями.
- Первичная клапана заболевания.
- История спонтанного пневмоторакса.
- Клинически значимые периферические сосудистые заболевания.
- Тяжелая анемия не может следовать инструкциям RMT или заполнить анкеты исследования из -за когнитивных нарушений.
- Предыдущая хирургия легких.
- Долгосрочная обработка кислорода.
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
- Любой пациент, зачисленный в исследование в пыль, в течение не менее 30 дней.
- Лицевая привязанность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Тридцать хронических гемиплегических пациентов с легкими когнитивными нарушениями и страдающими от ортостатической гипотонии получат тренировку по вдохновению мышц в течение 30 минут в день в течение не менее 3 дней в неделю в течение 8 недель, лекарств и традиционных тренировок в течение 8 недель.
|
Только участники исследовательской группы «Тридцать хронических пациентов с гемиплегией с легким когнитивным нарушением и страдающими ортостатической гипотонией» получат тренировку в вдохновляющие мышцы с использованием силы дыхательных мышц: тренер с порогом вдохновляющих мышц (TIMT): Philips Respirting Model (Tayland-B00J4175ch), на 30 минут на день в течение по крайней мере в течение 3 дней.
Как исследовательская, так и контрольная группа «шестьдесят хронических гемиплегических пациентов с легкими когнитивными нарушениями и страдающими ортостатической гипотонией» получат. Техника Бобата «пассивная мобилизация, связанная с тактильными и проприоцептивными стимулами, направлена на ингибирование спастичности»; беременный
Проприоцептивное нервно -мышечное облегчение «на основе спиральных и диагональных моделей движений в линии для достижения нормальных движений» c.
Техника Руда фокусируется на последовательности развития восстановления (от базового до сложного) и использования сенсорной стимуляции для облегчения движения и постуральных реакций d.
Метод Johnstone «включает в себя позиционирование и шинирование, чтобы ингибировать аномальные паттерны и контролировать тонус для восстановления центрального контроля». Функциональная электрическая стимуляция; фон
Обучение баланса, J.
Таз и обучение походки, ч.
Деятельность повседневной жизни, и, наконец, g.
Sensrimotor Training «активные и активные упражнения для движения, градуированные действия начинаются с легких действий».
|
|
Другой: Контрольная группа
Тридцать хронических пациентов с гемиплегией с легкими когнитивными нарушениями и страдающими ортостатической гипотонией получат свои лекарства, а традиционные тренировки в течение 8 недель.
|
Как исследовательская, так и контрольная группа «шестьдесят хронических гемиплегических пациентов с легкими когнитивными нарушениями и страдающими ортостатической гипотонией» получат. Техника Бобата «пассивная мобилизация, связанная с тактильными и проприоцептивными стимулами, направлена на ингибирование спастичности»; беременный
Проприоцептивное нервно -мышечное облегчение «на основе спиральных и диагональных моделей движений в линии для достижения нормальных движений» c.
Техника Руда фокусируется на последовательности развития восстановления (от базового до сложного) и использования сенсорной стимуляции для облегчения движения и постуральных реакций d.
Метод Johnstone «включает в себя позиционирование и шинирование, чтобы ингибировать аномальные паттерны и контролировать тонус для восстановления центрального контроля». Функциональная электрическая стимуляция; фон
Обучение баланса, J.
Таз и обучение походки, ч.
Деятельность повседневной жизни, и, наконец, g.
Sensrimotor Training «активные и активные упражнения для движения, градуированные действия начинаются с легких действий».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
Систолическое, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное артериальное давление, которые будут измерены с использованием ртутного сфигмоманометра и стетоскопа (Китай, 1600G004).
|
Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
|
Тест на легочную функцию
Временное ограничение: Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
Тест функции легких с использованием спирометрии будет использоваться для оценки (Compact; Vitalograph; Buckingham, England) FVC, FEV1, FEV1 / FVC будет измерен три раза на каждый раз, когда оценка на компьютеризированном спирометре
|
Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность и оценка ортостатической гипотонии
Временное ограничение: Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
Сесть, чтобы стоять тест, будет использоваться для оценки функциональной способности в дополнение к оценке артериального давления от положения стоящих до и после лечения
|
Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием показателей Mini-Mental State Exmaining (MMSE), которые представляют собой инструмент, который можно использовать для систематической и тщательной оценки психического статуса.
Это мера из 11 вопросов, которая проверяет пять областей когнитивной функции: ориентация, регистрация, внимание и расчет, отзыв и язык.
Максимальный балл составляет 30.
Оценка 23 или ниже указывает на когнитивные нарушения.
MMSE занимает всего 5-10 минут для введения и, следовательно, является практичным для многократного и регулярного использования.
|
Предварительная обработка и после лечения 8 недель протокола исследования (24 сеанса).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Директор по исследованиям: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Директор по исследованиям: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, faculty of Medicine
- Учебный стул: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .