Inspiroiva lihaskouluttaja autonomisesta modulaatiosta ja keuhkojen toiminnasta
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Adly A Adam
Inspiroivan lihaskouluttajan vaikutus autonomiseen modulaatioon ja keuhkojen toimintaan aivohalvauksen potilailla
Hemiplegiaa sairastavilla aivohalvauksella on usein liikkuvuuden, sydän- ja keuhkojen toiminnan vaikeuksia ... jne.
Kaikilla aivohalvauspotilailla oli rajoittava keuhkojen toimintahäiriö.
Siksi hengityselinten koulutus parantaa niiden hengityskykyä ja ortostaattista stressiä välittämää hengityselimiä, sydän- ja verisuonitautoa ja autonomista vastetta.
Hengityslihasten harjoitustoimenpiteet ovat tehokkaita keuhkofunktionaalisten parametrien suhteen.
Edistyneessä linjassa tämä tutkimus tehdään arvioimaan inspiroivia lihaskouluttajien vaikutuksia autonomiseen modulaatioon ja keuhkojen toimintaan aivohalvauksen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toinen kuoleman laukaisu ja yleisin hengenvaarallinen neurologinen sairaus ovat nyt aivohalvauksia. Aivohalvaus on Egyptin kuoleman ja vammaisuuden kolmas pääasiallinen syy. Maailman terveysjärjestön mukaan; Maailman kokonaisväestöstä lähes 18,6: lla oli vakava vamma ja 79,7 miljoonalla pitkäaikaisella vammaisuudella. Hengityshäiriöt ovat yleinen aivohalvauksen komplikaatio, yli 60%. Huolimatta aivohalvauksen aiheuttaman hengitysvaikeuden esiintyvyydestä, kuinka epäjärjestynyt hengitys vaikuttaa palautumiseen ja kognitiivisiin tuloksiin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Hemiplegiapotilailla oli vähentynyt hengityslihasten voima ja keuhkojen toiminta vakavammalla motorisella toimintahäiriötasolla. Lihasten heikentymiseen liittyi vähentynyt tasapainokyky ja päivittäiseen elämiseen tarvittavat toiminnot.
Samalla linjalla tämä tutkimus tehdään selvittämään inspiroivan lihaskouluttajan vaikutuksen autonomiseen modulaatioon ja keuhkojen toimintaan aivohalvauksen potilailla.
Kuusikymmentä kroonista hemiplegista potilasta, jotka ovat ikäisiä 55:65 -vuotiaita, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; Opiskeluryhmä saa kynnyshenkilöstölihasvalmentajan 8 viikon ajan (24 istuntoa) ja heidän lääkkeitään sekä perinteisen koulutuksen, jossa kontrolliryhmä saa määrätyt lääkkeet saman perinteisen koulutuksen lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Puhelinnumero: 103 +2035676103
- Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 103 +2035676103
- Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Puhelinnumero: 103 +2035676103
- Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen hemipleginen post -aivohalvauspotilaat 'vähintään 6 kuukautta'
- Miehet.
- Ikä vaihteli 55-65 vuotta vanha.
- Kehon massaindeksi vaihteli välillä 29,9- 34,9 kg/m2
- Mini-mentaaliset tilatutkimus (MMSE) 23-27 -pisteet osoittavat lievää kognitiivista vajaatoimintaa
- Ei aiemmin osallistunut valikoivaan liikuntaohjelmaan hengityslihaksille.
Osallistujat, jotka kärsivät ortostaattisesta hypotensiosta, systolinen BP -lasku ≥20 mm Hg tai diastolinen BP -lasku ≥10 mm Hg asennon muutoksessa istumisesta seisomaan.
- Tupakoitsijat määritellään sellaisiksi (jotka olivat tupakoineet> 400 savuketta elämässään)
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sydän- ja verisuoniongelmat.
- Astmaattinen potilas.
- Implantoitu sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on rintainfektio.
- Potilaat, joilla on keuhkopussin sairaudet.
- Primaarinen venttiilitauti.
- Spontaanin pneumotoraxin historia.
- Kliinisesti merkitsevä perifeerinen verisuonisairaus.
- Vakava anemia, joka ei pysty noudattamaan RMT -ohjeita tai täyttämään tutkimuksen kyselylomakkeet kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
- Aikaisempi keuhkoleikkaus.
- Pitkäaikainen happikäsittely.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Jokainen potilas, joka on ilmoittautunut anther -tutkimukseen vähintään 30 päivän ajan.
- Kasvojen kiintymys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Kolmekymmentä kroonista hemiplegista potilasta, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen, ja ortostaattisesta hypotensiosta kärsivät henkistä lihasharjoittelua 30 minuuttia päivässä vähintään 3 päivän ajan viikossa 8 viikon ajan, lääkkeitä ja perinteistä koulutusta 8 viikkoa pitkin.
|
Ainoastaan tutkimusryhmän osallistujat 'kolmekymmentä kroonista hemiplegista potilasta, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen, ja ortostaattisesta hypotensiosta kärsivät' saavat inspiroivaa lihasharjoittelua hengitysteiden lihasvoiman avulla: kynnyskynnys inspiroiva lihaskouluttaja (TIMT): Philips-hengitysmalli (Tayland-B00J417PHM), vähintään 3 päivää 8 viikkoa.
Sekä tutkimus- että kontrolliryhmän kuusikymmentä kroonista hemiplegista potilasta, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja kärsimys ortostaattisesta hypotensiosta 'saa a. Bobath Technique 'Passiivinen mobilisaatio, joka liittyy kosketus- ja proprioceptiivisiin ärsykkeisiin, pyritään estämään spastisuutta'; b.
Proprioceptiivinen neuromuskulaarinen helpotus ', joka perustuu kierrekalleihin ja diagonaalisiin malliin linjassa normaalien liikkeiden saavuttamiseksi' c.
Rood -tekniikka 'keskittyy palautumisen kehityssekvenssiin (emäksisestä kompleksiin) ja aistien stimulaation käyttöön liikkumisen ja posturaalisten vasteiden helpottamiseksi' d.
JOHNSTONE -menetelmä 'sisältää sijoittamisen ja halkaisemisen epänormaalien kuvioiden estämiseksi ja äänen hallitsemiseksi keskushallinnan palauttamiseksi' e. Funktionaalinen sähköstimulaatio; f.
Tasapainokoulutus, j.
Lantion ja kävelyharjoittelu, h.
Päivittäisen elämän aktiviteetit ja lopuksi g.
Herkkurahasto 'aktiivinen ja aktiivisesti avustavat liikevaihtoharjoitukset, luokiteltu toiminta alkaa helpolla toiminnalla ".
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kolmekymmentä kroonista hemiplegista potilasta, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen, ja ortostaattisesta hypotensiosta kärsivät lääkkeet ja perinteinen koulutus 8 viikkoa pitkin.
|
Sekä tutkimus- että kontrolliryhmän kuusikymmentä kroonista hemiplegista potilasta, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja kärsimys ortostaattisesta hypotensiosta 'saa a. Bobath Technique 'Passiivinen mobilisaatio, joka liittyy kosketus- ja proprioceptiivisiin ärsykkeisiin, pyritään estämään spastisuutta'; b.
Proprioceptiivinen neuromuskulaarinen helpotus ', joka perustuu kierrekalleihin ja diagonaalisiin malliin linjassa normaalien liikkeiden saavuttamiseksi' c.
Rood -tekniikka 'keskittyy palautumisen kehityssekvenssiin (emäksisestä kompleksiin) ja aistien stimulaation käyttöön liikkumisen ja posturaalisten vasteiden helpottamiseksi' d.
JOHNSTONE -menetelmä 'sisältää sijoittamisen ja halkaisemisen epänormaalien kuvioiden estämiseksi ja äänen hallitsemiseksi keskushallinnan palauttamiseksi' e. Funktionaalinen sähköstimulaatio; f.
Tasapainokoulutus, j.
Lantion ja kävelyharjoittelu, h.
Päivittäisen elämän aktiviteetit ja lopuksi g.
Herkkurahasto 'aktiivinen ja aktiivisesti avustavat liikevaihtoharjoitukset, luokiteltu toiminta alkaa helpolla toiminnalla ".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
Systolinen, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimoiden verenpaine. Ne mitataan käyttämällä elohopeaa sphygmomanometriä ja stetoskooppia (Kiina, 1600G004).
|
Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
|
Keuhkojen toimintakoe
Aikaikkuna: Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
Keuhkojen toimintokoetta, jossa käytetään spirometriaa
|
Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen kapasiteetti ja ortostaattinen hypotension arviointi
Aikaikkuna: Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
Istu -testiä käytetään funktionaalisen kapasiteetin arviointiin verenpaineen arvioinnin lisäksi istumisesta seisoviin asentoihin ennen ja jälkeen hoitoa ja sen jälkeen
|
Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan käyttämällä mini-mentaalista tilatutkimusta (MMSE) -pisteitä, jotka ovat työkalu, jota voidaan käyttää mielenterveyden tilan arviointiin.
Se on 11 kysymyksen mitta, joka testaa viisi kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntaus, rekisteröinti, huomio ja laskenta, muistaminen ja kieli.
Enimmäispiste on 30.
Pistemäärä 23 tai alempi osoittaa kognitiivisen heikentymisen.
MMSE: n hallinto kestää vain 5-10 minuuttia, ja siksi se on käytännöllinen toistuvasti ja rutiininomaisesti.
|
Esikäsittely ja tutkimusprotokollan 8 viikon jälkikäsittely (24 istuntoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Opintojohtaja: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Opintojohtaja: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .