- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899698
Trener mięśni wdechowych na temat modulacji autonomicznej i czynności płucnej
Wpływ trenera mięśni wdechowych na modulację autonomiczną i czynność płuc u pacjentów z udarem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drugim spustem śmierci i najczęstszą zagrażającą życiu choroby neurologicznej są teraz uderzenia. Udar jest trzecią główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w Egipcie. Według Światowej Organizacji Zdrowia; Z całej populacji świata prawie 18,6 miało poważną niepełnosprawność, a 79,7 miliona miało umiarkowaną długoterminową niepełnosprawność. Dysfunkcja oddechowa jest powszechnym powikłaniem udaru, z częstością występowania ponad 60%. Pomimo wysokiej częstości występowania dysfunkcji oddechowych wywołanych udarem udaru mózgu, to, w jaki sposób nieuporządkowane oddychanie wpływa na powrót do zdrowia i wyniki poznawcze po udarze niedokrwiennym, jest nieznany.
Pacjenci z hemiplegią wykazywali zmniejszoną wytrzymałość mięśni oddechowych i funkcję płuc na wysokim poziomie dysfunkcji ruchowej. Upośledzona siła mięśni wdechowych wiązała się ze zmniejszoną zdolnością równowagi i ograniczeniami w czynnościach wymaganych do codziennego życia.
W tej samej linii badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu trenera mięśni wdechowych na modulację autonomiczną i funkcję płuc u pacjentów z udarem.
Sześćdziesięciu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznym, którzy w wieku 55:65 lat zostanie rekrutowanych i losowo podzielone na 2 równe grupy; Grupa badawcza otrzyma progowy trener mięśni wdechowych przez 8 tygodni (24 sesje) i ich leki oraz tradycyjne szkolenie, w których grupa kontrolna otrzyma przepisane leki oprócz tego samego tradycyjnego szkolenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Numer telefonu: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Numer telefonu: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Kontakt:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Numer telefonu: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekłe hemiplegiczne pacjenci po udarze „co najmniej 6 miesięcy”
- Ludzie.
- Wiek wynosił 55-65 lat.
- Wskaźnik masy ciała wahał się od 29,9-34,9 kg/m2
- Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) 23-27 wskazują na łagodne zaburzenia poznawcze
- Nie uczestniczył wcześniej w żadnym selektywnym programie ćwiczeń dla mięśni oddechowych.
Uczestnicy cierpiący na niedociśnienie ortostatyczne Skurczowy spadek BP ≥20 mm Hg lub rozkurczowy spadek BP ≥10 mm Hg po zmianie pozycji z siedzenia na pozycję.
- Palacze zostaną zdefiniowani jako ci (którzy w ciągu życia palili> 400 papierosów)
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilne problemy z układem sercowo -naczyniowym.
- Pacjent astmatyczny.
- Wszczepiony rozrusznik serca
- Pacjenci z infekcją klatki piersiowej.
- Pacjenci z chorobami opłucnowymi.
- Pierwotna choroba zastawkowa.
- Historia spontanicznej odmyśle pneumothorax.
- Klinicznie istotna choroba naczyniowa obwodowa.
- Ciężka niedokrwistość niezdolna do przestrzegania instrukcji RMT lub wypełnienia kwestionariuszy badania z powodu zaburzeń poznawczych.
- Poprzednia operacja płuc.
- Długoterminowe leczenie tlenu.
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
- Każdy pacjent włączył badanie antherowe na co najmniej 30 dni.
- Uczucie twarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Trzydziestu przewlekłych hemiplegicznych pacjentów z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne otrzymają trening mięśni wdechowych przez 30 minut dziennie przez co najmniej 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, leki i tradycyjny trening przez 8 tygodni.
|
Tylko uczestnicy badanej grupy „Trzydziestu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznymi z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne” otrzymają trening mięśni wdechowych z wykorzystaniem siły mięśni oddechowych: progowy trener mięśni wdechowych (TIMT): model Philips Respironics (Tayland-B00J417phm), przez 30 minut dziennie przez co najmniej 3 dni tygodnia przez 8 tygodni.
Zarówno badanie, jak i grupa kontrolna „sześćdziesięciu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznym z łagodnym upośledzeniem poznawczym i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne” otrzymają. Technika Bobatha „Mobilizacja pasywna związana z bodźcami dotykowymi i proprioceptywnymi ma na celu hamowanie spastyczności”; B.
Proprioceptywne ułatwienie nerwowo -mięśniowe ”oparte na spiralnych i ukośnych wzorcach ruchów w linii w celu osiągnięcia normalnych ruchów” c.
Technika Rood „koncentruje się na rozwojowej sekwencji odzyskiwania (od podstawowego do złożonego) oraz na zastosowaniu stymulacji sensorycznej w celu ułatwienia ruchu i reakcji postawy.
Metoda Johnstone „obejmuje pozycjonowanie i szyncję w celu hamowania nieprawidłowych wzorów i kontrolowania tonu w celu przywrócenia centralnej kontroli” e. Funkcjonalna stymulacja elektryczna; F.
Balance Training, J.
Szkolenie miednicy i chodu, godz.
Działania codziennego życia i wreszcie g.
Sensrimotor Training „Aktywne i aktywne ćwiczenia zakresu ruchu, zajęcia oceniane zaczynają się od łatwych czynności”.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Trzydziestu przewlekłych hemiplegicznych pacjentów z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne otrzyma leki, a tradycyjny trening przez 8 tygodni.
|
Zarówno badanie, jak i grupa kontrolna „sześćdziesięciu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznym z łagodnym upośledzeniem poznawczym i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne” otrzymają. Technika Bobatha „Mobilizacja pasywna związana z bodźcami dotykowymi i proprioceptywnymi ma na celu hamowanie spastyczności”; B.
Proprioceptywne ułatwienie nerwowo -mięśniowe ”oparte na spiralnych i ukośnych wzorcach ruchów w linii w celu osiągnięcia normalnych ruchów” c.
Technika Rood „koncentruje się na rozwojowej sekwencji odzyskiwania (od podstawowego do złożonego) oraz na zastosowaniu stymulacji sensorycznej w celu ułatwienia ruchu i reakcji postawy.
Metoda Johnstone „obejmuje pozycjonowanie i szyncję w celu hamowania nieprawidłowych wzorów i kontrolowania tonu w celu przywrócenia centralnej kontroli” e. Funkcjonalna stymulacja elektryczna; F.
Balance Training, J.
Szkolenie miednicy i chodu, godz.
Działania codziennego życia i wreszcie g.
Sensrimotor Training „Aktywne i aktywne ćwiczenia zakresu ruchu, zajęcia oceniane zaczynają się od łatwych czynności”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
Skurczowe, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze krwi będą mierzyć za pomocą sfegmomanometru rtęci i stetoskopu (Chiny, 1600G004).
|
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
|
Test funkcji płuc
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
Test funkcji płuc za pomocą spirometrii zostanie zastosowany do oceny (kompaktowa; Vitalograph; Buckingham, Anglia) FVC, FEV1, FEV1 / FVC będzie mierzone trzy razy na każdym czasie oceny na skomputeryzowanym spirometrze
|
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna i ocena niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
Sieć, aby stać, zostanie wykorzystany do oceny zdolności funkcjonalnej oprócz oceny ciśnienia krwi od pozycji stojących przed i po leczeniu
|
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przy użyciu wyników mini-mentalnego badania stanu (MMSE), które jest narzędziem, które można użyć do systematycznej i dokładnej oceny stanu psychicznego.
Jest to miara 11 pytań, która testuje pięć obszarów funkcji poznawczej: orientacja, rejestracja, uwaga i obliczenia, wycofanie i język.
Maksymalny wynik to 30.
Wynik 23 lub niższy wskazuje na upośledzenie poznawcze.
MMSE zajmuje tylko 5-10 minut, a zatem jest praktyczne w użyciu wielokrotnie i rutynowo.
|
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Dyrektor Studium: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Dyrektor Studium: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Krzesło do nauki: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar połowiczy
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
South Valley UniversityNieznanyHEMIPLEGIC MÓZGOWE PORAŻENIEEgipt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineChinese University of Hong KongNieznanyNiedokrwienie mózgu | Hemiplegic Pacjenci Z Udarem | Nauka o obrazach | Elektrofizjologia układu nerwowo-mięśniowego | Akupunktura brzuchaHongkong, Chiny
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy