Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trener mięśni wdechowych na temat modulacji autonomicznej i czynności płucnej

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Adly A Adam

Wpływ trenera mięśni wdechowych na modulację autonomiczną i czynność płuc u pacjentów z udarem

Osoby udarowe z hemiplegią często wykazują trudności w mobilności, funkcji krążeniowo -oddechowej ... itp. Wszyscy pacjenci z udarem mieli restrykcyjną dysfunkcję płuc. Dlatego trening oddechowy poprawia ich zdolność oddechową i odpowiedź oddechową, sercowo -naczyniową i autonomiczną. Interwencje treningowe mięśni oddechowych są skuteczne pod względem parametrów funkcjonalnych płuc. W linii zaawansowanej badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu trenera mięśni wdechowych na modulację autonomiczną i funkcję płuc u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Drugim spustem śmierci i najczęstszą zagrażającą życiu choroby neurologicznej są teraz uderzenia. Udar jest trzecią główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w Egipcie. Według Światowej Organizacji Zdrowia; Z całej populacji świata prawie 18,6 miało poważną niepełnosprawność, a 79,7 miliona miało umiarkowaną długoterminową niepełnosprawność. Dysfunkcja oddechowa jest powszechnym powikłaniem udaru, z częstością występowania ponad 60%. Pomimo wysokiej częstości występowania dysfunkcji oddechowych wywołanych udarem udaru mózgu, to, w jaki sposób nieuporządkowane oddychanie wpływa na powrót do zdrowia i wyniki poznawcze po udarze niedokrwiennym, jest nieznany.

Pacjenci z hemiplegią wykazywali zmniejszoną wytrzymałość mięśni oddechowych i funkcję płuc na wysokim poziomie dysfunkcji ruchowej. Upośledzona siła mięśni wdechowych wiązała się ze zmniejszoną zdolnością równowagi i ograniczeniami w czynnościach wymaganych do codziennego życia.

W tej samej linii badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu trenera mięśni wdechowych na modulację autonomiczną i funkcję płuc u pacjentów z udarem.

Sześćdziesięciu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznym, którzy w wieku 55:65 lat zostanie rekrutowanych i losowo podzielone na 2 równe grupy; Grupa badawcza otrzyma progowy trener mięśni wdechowych przez 8 tygodni (24 sesje) i ich leki oraz tradycyjne szkolenie, w których grupa kontrolna otrzyma przepisane leki oprócz tego samego tradycyjnego szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
  • Numer telefonu: 103 +2035676103
  • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
  • Numer telefonu: 103 +2035676103
  • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Lokalizacje studiów

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12612
        • Physical Therapy Faculty
        • Kontakt:
          • Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
          • Numer telefonu: 103 +2035676103
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekłe hemiplegiczne pacjenci po udarze „co najmniej 6 miesięcy”
  • Ludzie.
  • Wiek wynosił 55-65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała wahał się od 29,9-34,9 kg/m2
  • Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) 23-27 wskazują na łagodne zaburzenia poznawcze
  • Nie uczestniczył wcześniej w żadnym selektywnym programie ćwiczeń dla mięśni oddechowych.
  • Uczestnicy cierpiący na niedociśnienie ortostatyczne Skurczowy spadek BP ≥20 mm Hg lub rozkurczowy spadek BP ≥10 mm Hg po zmianie pozycji z siedzenia na pozycję.

    • Palacze zostaną zdefiniowani jako ci (którzy w ciągu życia palili> 400 papierosów)

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilne problemy z układem sercowo -naczyniowym.
  • Pacjent astmatyczny.
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Pacjenci z infekcją klatki piersiowej.
  • Pacjenci z chorobami opłucnowymi.
  • Pierwotna choroba zastawkowa.
  • Historia spontanicznej odmyśle pneumothorax.
  • Klinicznie istotna choroba naczyniowa obwodowa.
  • Ciężka niedokrwistość niezdolna do przestrzegania instrukcji RMT lub wypełnienia kwestionariuszy badania z powodu zaburzeń poznawczych.
  • Poprzednia operacja płuc.
  • Długoterminowe leczenie tlenu.
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Każdy pacjent włączył badanie antherowe na co najmniej 30 dni.
  • Uczucie twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Trzydziestu przewlekłych hemiplegicznych pacjentów z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne otrzymają trening mięśni wdechowych przez 30 minut dziennie przez co najmniej 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, leki i tradycyjny trening przez 8 tygodni.
Tylko uczestnicy badanej grupy „Trzydziestu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznymi z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne” otrzymają trening mięśni wdechowych z wykorzystaniem siły mięśni oddechowych: progowy trener mięśni wdechowych (TIMT): model Philips Respironics (Tayland-B00J417phm), przez 30 minut dziennie przez co najmniej 3 dni tygodnia przez 8 tygodni.
Zarówno badanie, jak i grupa kontrolna „sześćdziesięciu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznym z łagodnym upośledzeniem poznawczym i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne” otrzymają. Technika Bobatha „Mobilizacja pasywna związana z bodźcami dotykowymi i proprioceptywnymi ma na celu hamowanie spastyczności”; B. Proprioceptywne ułatwienie nerwowo -mięśniowe ”oparte na spiralnych i ukośnych wzorcach ruchów w linii w celu osiągnięcia normalnych ruchów” c. Technika Rood „koncentruje się na rozwojowej sekwencji odzyskiwania (od podstawowego do złożonego) oraz na zastosowaniu stymulacji sensorycznej w celu ułatwienia ruchu i reakcji postawy. Metoda Johnstone „obejmuje pozycjonowanie i szyncję w celu hamowania nieprawidłowych wzorów i kontrolowania tonu w celu przywrócenia centralnej kontroli” e. Funkcjonalna stymulacja elektryczna; F. Balance Training, J. Szkolenie miednicy i chodu, godz. Działania codziennego życia i wreszcie g. Sensrimotor Training „Aktywne i aktywne ćwiczenia zakresu ruchu, zajęcia oceniane zaczynają się od łatwych czynności”.
Inny: Grupa kontrolna
Trzydziestu przewlekłych hemiplegicznych pacjentów z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne otrzyma leki, a tradycyjny trening przez 8 tygodni.
Zarówno badanie, jak i grupa kontrolna „sześćdziesięciu przewlekłych pacjentów z hemiplegicznym z łagodnym upośledzeniem poznawczym i cierpiącym na niedociśnienie ortostatyczne” otrzymają. Technika Bobatha „Mobilizacja pasywna związana z bodźcami dotykowymi i proprioceptywnymi ma na celu hamowanie spastyczności”; B. Proprioceptywne ułatwienie nerwowo -mięśniowe ”oparte na spiralnych i ukośnych wzorcach ruchów w linii w celu osiągnięcia normalnych ruchów” c. Technika Rood „koncentruje się na rozwojowej sekwencji odzyskiwania (od podstawowego do złożonego) oraz na zastosowaniu stymulacji sensorycznej w celu ułatwienia ruchu i reakcji postawy. Metoda Johnstone „obejmuje pozycjonowanie i szyncję w celu hamowania nieprawidłowych wzorów i kontrolowania tonu w celu przywrócenia centralnej kontroli” e. Funkcjonalna stymulacja elektryczna; F. Balance Training, J. Szkolenie miednicy i chodu, godz. Działania codziennego życia i wreszcie g. Sensrimotor Training „Aktywne i aktywne ćwiczenia zakresu ruchu, zajęcia oceniane zaczynają się od łatwych czynności”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
Skurczowe, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze krwi będą mierzyć za pomocą sfegmomanometru rtęci i stetoskopu (Chiny, 1600G004).
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
Test funkcji płuc
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
Test funkcji płuc za pomocą spirometrii zostanie zastosowany do oceny (kompaktowa; Vitalograph; Buckingham, Anglia) FVC, FEV1, FEV1 / FVC będzie mierzone trzy razy na każdym czasie oceny na skomputeryzowanym spirometrze
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna i ocena niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
Sieć, aby stać, zostanie wykorzystany do oceny zdolności funkcjonalnej oprócz oceny ciśnienia krwi od pozycji stojących przed i po leczeniu
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przy użyciu wyników mini-mentalnego badania stanu (MMSE), które jest narzędziem, które można użyć do systematycznej i dokładnej oceny stanu psychicznego. Jest to miara 11 pytań, która testuje pięć obszarów funkcji poznawczej: orientacja, rejestracja, uwaga i obliczenia, wycofanie i język. Maksymalny wynik to 30. Wynik 23 lub niższy wskazuje na upośledzenie poznawcze. MMSE zajmuje tylko 5-10 minut, a zatem jest praktyczne w użyciu wielokrotnie i rutynowo.
Leczenie wstępne i po leczeniu 8 tygodni protokołu badania (24 sesje).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Dyrektor Studium: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Dyrektor Studium: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar połowiczy

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Subskrybuj