Entrenador muscular inspiratorio sobre modulación autónoma y función pulmonar
26 de marzo de 2025 actualizado por: Adly A Adam
Efecto del entrenador muscular inspiratorio sobre la modulación autónoma y la función pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular
Los individuos de accidente cerebrovascular con hemiplejia a menudo muestran dificultades en la movilidad, la función cardiopulmonar ... etc.
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular tenían disfunción pulmonar restrictiva.
Por lo tanto, el entrenamiento respiratorio mejora su capacidad respiratoria y la respuesta respiratoria, cardiovascular y autónoma mediada por estrés ortostático.
Las intervenciones de entrenamiento muscular respiratorio son eficientes en términos de parámetros funcionales pulmonares.
En línea avanzada, este estudio se realizará para evaluar el efecto del entrenador muscular inspiratorio sobre la modulación autónoma y la función pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El segundo desencadenante de la muerte y la enfermedad neurológica potencialmente potencialmente mortal son los accidentes cerebrovasculares. El accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de la muerte y la discapacidad en Egipto. Según la Organización Mundial de la Salud; De la población mundial total, casi 18.6 tenían discapacidad grave y 79.7 millones tenían una discapacidad moderada a largo plazo. La disfunción respiratoria es una complicación común del accidente cerebrovascular, con una incidencia de más del 60%. A pesar de la alta prevalencia de la disfunción respiratoria inducida por el accidente cerebrovascular, se desconoce cómo se desconoce la respiración desordenada y los resultados cognitivos después del accidente cerebrovascular isquémico.
Los pacientes con hemiplejia exhibieron una disminución de la fuerza muscular respiratoria y la función pulmonar a un nivel de disfunción motor más grave. La fuerza muscular inspiratoria deteriorada se asoció con una capacidad de equilibrio reducida y limitaciones en las actividades requeridas para la vida diaria.
En la misma línea, este estudio se realizará para descubrir el efecto del entrenador muscular inspiratorio sobre la modulación autónoma y la función pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se reclutarán sesenta pacientes hemipléjicos crónicos que envejecieron desde 55:65 años y se dividirán al azar en 2 grupos iguales; El grupo de estudio recibirá un entrenador muscular inspiratorio de umbral durante 8 semanas (24 sesiones) y sus medicamentos, y la capacitación tradicional, donde el grupo de control recibirá sus medicamentos recetados además de la misma capacitación tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Número de teléfono: 103 +2035676103
- Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Número de teléfono: 103 +2035676103
- Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Contacto:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Número de teléfono: 103 +2035676103
- Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con hemiplejado crónico después del accidente cerebrovascular 'al menos 6 meses'
- Hombres.
- La edad varió 55-65 años de edad.
- El índice de masa corporal varió de 29.9-34.9 kg/m2
- Las puntuaciones de Examen de Estado Mini-Mental (MMSE) de 23-27 indican deterioro cognitivo leve
- No participó en ningún programa de ejercicio selectivo para los músculos respiratorios antes.
Participantes que sufren de hipotensión ortostática Una disminución de la PA sistólica ≥20 mm Hg o una disminución de la PA diastólica ≥10 mm Hg en la posición Cambio de estar sentado a posición.
- Los fumadores se definirán como aquellos (que habían fumado> 400 cigarrillos en su vida)
Criterios de exclusión:
- Problemas cardiovasculares inestables.
- Paciente asmático.
- Marcapasos
- Pacientes con infección en el pecho.
- Pacientes con enfermedades pleurales.
- Enfermedad valvular primaria.
- Historia del neumotórax espontáneo.
- Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa.
- La anemia severa no puede seguir las instrucciones de RMT o completar los cuestionarios del estudio debido al deterioro cognitivo.
- Cirugía pulmonar previa.
- Tratamiento de oxígeno a largo plazo.
- Pacientes con insuficiencia renal crónica.
- Cualquier paciente se inscribió en un estudio de investigación de anteras durante al menos 30 días.
- Afecto facial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Treinta pacientes hemipléjicos crónicos con deterioro cognitivo leve y que sufren de hipotensión ortostática recibirán entrenamiento muscular inspiratorio durante 30 minutos al día durante al menos 3 días a la semana durante 8 semanas, medicamentos y entrenamiento tradicional en 8 semanas.
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Solo los participantes en el grupo de estudio 'treinta pacientes hemiplejicales crónicos con deterioro cognitivo leve y que sufren de hipotensión ortostática' recibirán entrenamiento muscular inspiratorio utilizando fuerza muscular respiratoria: umbral inspiratorio de entrenador muscular (TEMT): Modelo de respiración de Philips (Tayland-B00J417phM), durante 30 minutos por día durante al menos 3 días a la semana durante 8 semanas.
Tanto el estudio como los sesenta pacientes hemiplejicales crónicos del grupo de control con deterioro cognitivo leve y sufrir de hipotensión ortostática "recibirán a. La técnica de Bobath 'la movilización pasiva asociada con estímulos táctiles y propioceptivos tiene como objetivo inhibir la espasticidad'; b.
Facilitación neuromuscular propioceptiva 'basada en patrones espirales y diagonales de movimientos en línea para lograr movimientos normales' c.
La técnica ROOD 'se centra en la secuencia de recuperación del desarrollo (de básico a complejo) y el uso de la estimulación sensorial para facilitar el movimiento y las respuestas posturales' d.
El método de Johnstone 'incluye posicionamiento y férula para inhibir los patrones anormales y el control de tono para restaurar el control central' e. Estimulación eléctrica funcional; F.
Entrenamiento de equilibrio, j.
Pélvico y entrenamiento de la marcha, h.
Actividades de la vida diaria, y finalmente, g.
Entrenamiento sensrimotor 'ejercicios de rango de movimiento activo y activo, actividades graduadas comienzan con actividades fáciles'.
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Otro: Grupo de control
Treinta pacientes hemipléjicos crónicos con deterioro cognitivo leve y que sufren de hipotensión ortostática recibirán sus medicamentos y la capacitación tradicional a lo largo de 8 semanas.
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Tanto el estudio como los sesenta pacientes hemiplejicales crónicos del grupo de control con deterioro cognitivo leve y sufrir de hipotensión ortostática "recibirán a. La técnica de Bobath 'la movilización pasiva asociada con estímulos táctiles y propioceptivos tiene como objetivo inhibir la espasticidad'; b.
Facilitación neuromuscular propioceptiva 'basada en patrones espirales y diagonales de movimientos en línea para lograr movimientos normales' c.
La técnica ROOD 'se centra en la secuencia de recuperación del desarrollo (de básico a complejo) y el uso de la estimulación sensorial para facilitar el movimiento y las respuestas posturales' d.
El método de Johnstone 'incluye posicionamiento y férula para inhibir los patrones anormales y el control de tono para restaurar el control central' e. Estimulación eléctrica funcional; F.
Entrenamiento de equilibrio, j.
Pélvico y entrenamiento de la marcha, h.
Actividades de la vida diaria, y finalmente, g.
Entrenamiento sensrimotor 'ejercicios de rango de movimiento activo y activo, actividades graduadas comienzan con actividades fáciles'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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La presión arterial diastólica sistólica y la presión arterial media de la arterial se medirán utilizando el esfigmomanómetro de mercurio y el estetoscopio (China, 1600G004).
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Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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La prueba de función pulmonar utilizando la espirometría se utilizará para evaluar (compacto; vitalografiar; Buckingham, Inglaterra) FVC, FEV1, FEV1 / FVC se medirá tres veces cada vez de la evaluación en un espirómetro computarizado
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Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional y evaluación de hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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Se utilizará la prueba de SIT to Stand para la evaluación de la capacidad funcional, además de evaluar la presión arterial de sentarse a las posiciones de pie antes y después del tratamiento.
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Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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La función cognitiva se evaluará utilizando los puntajes de examen de estado mini-mental (MMSE) que es una herramienta que puede usarse para evaluar sistemáticamente y a fondo el estado mental.
Es una medida de 11 preguntas que prueba cinco áreas de la función cognitiva: orientación, registro, atención y cálculo, retiro y lenguaje.
La puntuación máxima es 30.
Una puntuación de 23 o inferior es indicativa de deterioro cognitivo.
El MMSE tarda solo 5-10 minutos en administrarse y, por lo tanto, es práctico usarlo repetidamente y de manera rutinaria.
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Pretratamiento y posterior al tratamiento de las 8 semanas del protocolo de estudio (24 sesiones).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Director de estudio: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Director de estudio: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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