- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06899698
Inspiráló izom -edző az autonóm modulációról és a tüdőfunkcióról
A belégzítő izom -edző hatása az autonóm modulációra és a tüdőfunkcióra stroke -ban szenvedő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A halál második kiváltója és a leggyakoribb életveszélyes neurológiai betegség ma már stroke. A stroke a halál és fogyatékosság harmadik fő oka Egyiptomban. Az Egészségügyi Világszervezet szerint; A világ teljes népessége szerint közel 18,6 súlyos fogyatékossággal és 79,7 millióval mérsékelt hosszú távú fogyatékossággal bírt. A légzőszervi diszfunkció a stroke gyakori szövődménye, 60%-os előfordulási gyakorisággal. A stroke-indukált légzési rendellenességek magas prevalenciája ellenére ismeretlen, hogy a rendezetlen légzés hogyan befolyásolja a gyógyulást és a kognitív eredményeket az ischaemiás stroke után.
A hemiplegiában szenvedő betegek csökkentett légzési izomerősséggel és tüdőfunkcióval mutattak egy súlyosabb motoros diszfunkciós szinten. A károsodott belégzési izomerősség csökkentett egyensúlyi képességgel és a mindennapi élethez szükséges tevékenységek korlátozásaival társult.
Ugyanebben a sorban ezt a tanulmányt végezzük annak érdekében, hogy megtudja, hogy az inspiráló izomtábor milyen hatással van az autonóm modulációra és a tüdőfunkcióra a stroke -ban szenvedő betegeknél.
Hatvan krónikus hemiplegikus beteget, akik 55: 65 éves korukban élnek, toborozzák, és véletlenszerűen 2 egyenlő csoportra osztják; A tanulmánycsoport 8 hétig (24 ülés) és gyógyszereik, valamint a hagyományos képzésükben kap küszöbérték -inciirációs izom -edzőt, ahol a kontrollcsoport ugyanazon a hagyományos képzés mellett megkapja az előírt gyógyszereit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Telefonszám: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Telefonszám: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Telefonszám: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Krónikus hemiplegikus poszt -stroke -betegek legalább 6 hónapja
- Férfiak.
- Az életkor 55-65 éves volt.
- A testtömeg-index 29,9-34,9 kg/m2 között volt
- A mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) 23-27 pontszáma enyhe kognitív károsodást mutat
- Nem vett részt a légzőszervi izmok szelektív testmozgási programjában.
Az ortosztatikus hipotenzióban szenvedő résztvevők A szisztolés BP ≥20 mm Hg vagy diasztolés BP csökkenése ≥10 mm Hg csökkenés a helyzetben az ülésről állásra vált.
- A dohányosokat úgy definiálják, mint akik (akik életük során> 400 cigarettát dohányoztak)
Kizárási kritériumok:
- Instabil kardiovaszkuláris problémák.
- Asztmás beteg.
- Beültetett pacemaker
- Mellkasi fertőzésben szenvedő betegek.
- Pleurális betegségben szenvedő betegek.
- Elsődleges szelepes betegség.
- A spontán pneumothorax története.
- Klinikailag szignifikáns perifériás érrendszeri betegség.
- Súlyos vérszegénység, mivel nem tudja követni az RMT utasításokat, vagy a kognitív károsodás miatti kérdőíveket kitölteni.
- Korábbi tüdőműtét.
- Hosszú távú oxigénkezelés.
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Bármely beteg legalább 30 napig beiratkozott egy anther kutatási tanulmányba.
- Arc szeretet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizsgálati csoport
Harminc krónikus hemiplegikus beteg, aki enyhe kognitív károsodásban szenved, és ortosztatikus hipotenzióban szenved, napi 30 percig inspiráló izom edzést kap, heti legalább 3 napig 8 hétig, gyógyszereket és hagyományos edzést 8 hét alatt.
|
Csak a harminc krónikus hemiplegikus, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és az ortosztatikus hipotenzióban szenvedő krónikus hemiplegikus beteg résztvevői fognak inspiráló izom edzést kapni légzőszervi izom erősségével: küszöb inspiráló izom-edző (TIMT): Philips Respironics modell (Tayland-B00J417phm), legalább 3 napig, legalább 3 napig.
Mind a „Hatvan krónikus hemiplegikus, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és ortosztatikus hipotenzióban szenvedő hatvan krónikus hemiplegikus beteg” tanulmánya. Bobath technika „A tapintható és proprioceptív ingerekkel kapcsolatos passzív mobilizáció célja a spaszticitás gátlása”; b.
Proprioceptive neuromuscularis megkönnyítés ”A sorban lévő spirális és átlós minták alapján a normál mozgások elérése érdekében.
A Rood Technique 'a helyreállítás fejlődési sorrendjére (az alapoktól a komplexig), valamint az érzékszervi stimuláció használatára összpontosít a mozgás és a poszturális válaszok megkönnyítése érdekében.
A Johnstone módszere „magában foglalja a rendellenes minták gátlását és a hasítást, hogy gátolja a rendellenes mintákat és a hangzót a központi kontroll helyreállításához”. Funkcionális elektromos stimuláció; f.
Balance Training, j.
Medence és járási edzés, h.
A mindennapi élet tevékenységei, és végül, g.
Sensrimotor képzés „Aktív és aktívan támogató mozgási gyakorlatok, osztályozott tevékenységek könnyű tevékenységekkel kezdődnek”.
|
|
Egyéb: Vezérlőcsoport
Harminc krónikus hemiplegikus beteg, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegeket kap, és 8 hét alatt hagyományos képzést kap.
|
Mind a „Hatvan krónikus hemiplegikus, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és ortosztatikus hipotenzióban szenvedő hatvan krónikus hemiplegikus beteg” tanulmánya. Bobath technika „A tapintható és proprioceptív ingerekkel kapcsolatos passzív mobilizáció célja a spaszticitás gátlása”; b.
Proprioceptive neuromuscularis megkönnyítés ”A sorban lévő spirális és átlós minták alapján a normál mozgások elérése érdekében.
A Rood Technique 'a helyreállítás fejlődési sorrendjére (az alapoktól a komplexig), valamint az érzékszervi stimuláció használatára összpontosít a mozgás és a poszturális válaszok megkönnyítése érdekében.
A Johnstone módszere „magában foglalja a rendellenes minták gátlását és a hasítást, hogy gátolja a rendellenes mintákat és a hangzót a központi kontroll helyreállításához”. Funkcionális elektromos stimuláció; f.
Balance Training, j.
Medence és járási edzés, h.
A mindennapi élet tevékenységei, és végül, g.
Sensrimotor képzés „Aktív és aktívan támogató mozgási gyakorlatok, osztályozott tevékenységek könnyű tevékenységekkel kezdődnek”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
A szisztolés, diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás vérnyomás. Ezeket higanyfürbmománométer és sztetoszkóp felhasználásával kell mérni (Kína, 1600G004).
|
A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
A spirometria alkalmazásával történő tüdőfüggvény -tesztet (kompakt; Vitalograph; Buckingham, Anglia) FVC, FEV1, FEV1 / FVC értékelésére használjuk, minden egyes értékelés időpontjában egy számítógépes spirométeren, az értékelés során, minden egyes értékelés során.
|
A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális képesség és ortosztatikus hipotenzió értékelése
Időkeret: A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
Üljön meg állványtesztet a funkcionális kapacitás -értékeléshez használják, amellett, hogy a kezelés előtt és után az ülésig tartó vérnyomást és az állástól kezdve értékeljük
|
A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
A kognitív funkciót a mini-mentális állapotvizsgálati (MMSE) pontszámok felhasználásával kell megvizsgálni, amely egy olyan eszköz, amely felhasználható a mentális státus szisztematikus és alapos felmérésére.
Ez egy 11 kérdéses intézkedés, amely öt kognitív funkció területét teszteli: orientáció, regisztráció, figyelem és számítás, visszahívás és nyelv.
A maximális pontszám 30.
A 23 vagy annál alacsonyabb pontszám a kognitív károsodásra utal.
Az MMSE csak 5-10 percet vesz igénybe, és ezért praktikus többször és rutinszerűen használni.
|
A vizsgálati protokoll 8 hét (24 ülés) előkezelése és utáni kezelése.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Tanulmányi igazgató: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Tanulmányi igazgató: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Tanulmányi szék: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005300
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .