Inspiratoire spiertrainer op autonome modulatie en longfunctie
26 maart 2025 bijgewerkt door: Adly A Adam
Effect van inspiratoire spiertrainer op autonome modulatie en longfunctie bij patiënten met een beroerte
Stroke personen met hemiplegie vertonen vaak moeilijkheden in mobiliteit, cardiopulmonale functie ... enz.
Alle patiënten met een beroerte hadden beperkende longdisfunctie.
Daarom verbetert ademhalingsopleiding hun ademhalingscapaciteit en orthostatische stress gemedieerde ademhalings-, cardiovasculaire en autonome respons.
Interventies op ademhalingsspiertraining zijn efficiënt in termen van longfunctionele parameters.
In geavanceerde lijn zal deze studie worden uitgevoerd om het inspiratoire spiertrainereffect op autonome modulatie en longfunctie bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tweede trigger van de dood en de meest voorkomende levensbedreigende neurologische aandoeningen zijn nu beroertes. Stroke is de derde belangrijkste oorzaak van de dood en handicap in Egypte. Volgens Wereldgezondheidsorganisatie; Van de totale wereldbevolking had bijna 18,6 ernstige handicap en 79,7 miljoen had een matige langdurige handicap. Ademhalingsstoornissen is een veel voorkomende complicatie van een beroerte, met een incidentie van meer dan 60%. Ondanks de hoge prevalentie van door beroerte geïnduceerde ademhalingsdisfunctie, beïnvloedt hoe ongeordende ademhaling herstel en cognitieve resultaten na ischemische beroerte onbekend.
Patiënten met hemiplegie vertoonden een verminderde ademhalingsspiersterkte en longfunctie bij een ernstiger motorische disfunctieniveau. Verminderde inspiratoire spierkracht werd geassocieerd met verminderd evenwichtsvermogen en beperkingen in activiteiten die nodig zijn voor het dagelijks leven.
In dezelfde lijn zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van inspiratoire spiertrainer op autonome modulatie en longfunctie bij patiënten met een beroerte te achterhalen.
Zestig chronische hemiplegische patiënten die van 55:65 jaar oud zijn, worden aangeworven en willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen; Studiegroep ontvangt een drempelinspiratoire spiertrainer gedurende 8 weken (24 sessies) en hun medicijnen en traditionele training, waarbij de controlegroep hun voorgeschreven medicijnen zal ontvangen naast dezelfde traditionele training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- Telefoonnummer: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
Contact:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- Telefoonnummer: 103 +2035676103
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische hemiplegische post -beroerte patiënten 'minimaal 6 maanden'
- Heren.
- Leeftijd varieerde 55-65 jaar oud.
- Body mass index varieerde van 29,9- 34,9 kg/m2
- Mini-mentale staatsexamen (MMSE) scores van 23-27 duiden op een milde cognitieve stoornissen
- Heeft nog niet eerder deelgenomen aan een selectief trainingsprogramma voor de ademhalingsspieren.
Deelnemers die lijden aan orthostatische hypotensie een systolische BP -daling ≥20 mm Hg of een diastolische BP -daling ≥10 mm Hg op positieverandering van zitten naar staan.
- Rokers zullen worden gedefinieerd als die (die in hun leven> 400 sigaretten hadden gerookt)
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele cardiovasculaire problemen.
- Astmatische patiënt.
- Geïmplanteerde pacemaker
- Patiënten met borstinfectie.
- Patiënten met pleurale ziekten.
- Primaire valvulaire ziekte.
- Geschiedenis van spontane pneumothorax.
- Klinisch significante perifere vaatziekten.
- Ernstige bloedarmoede kan RMT -instructies niet volgen of de vragenlijsten van de studie invullen als gevolg van cognitieve stoornissen.
- Eerdere longoperatie.
- Langdurige zuurstofbehandeling.
- Patiënten met chronisch nierfalen.
- Elke patiënt heeft zich gedurende ten minste 30 dagen ingeschreven in een helmknoponderzoek.
- Gezichts genegenheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Dertig chronische hemiplegische patiënten met milde cognitieve stoornissen, en lijden aan orthostatische hypotensie zullen gedurende 8 weken gedurende 30 minuten per dag gedurende 8 weken inspirerende spiertraining krijgen gedurende 8 weken, medicijnen en traditionele training langs 8 weken.
|
Alleen deelnemers aan de dertig chronische hemiplegische patiënten van de studiegroep met milde cognitieve stoornissen, en lijden aan orthostatische hypotensie 'krijgen inspirerende spieropleiding met behulp van ademhalingsspierkracht: drempelinspiratoire spiertrainer (TIMT): Philips Respironics Model (Tayland-B00J417phm), gedurende 30 minuten per dag voor 8 weken.
Zowel de studie- als de controlegroep 'zestig chronische hemiplegische patiënten met milde cognitieve stoornissen, en lijden aan orthostatische hypotensie' zullen een. Passieve mobilisatie van Bobath Technique geassocieerd met tactiele en proprioceptieve stimuli beoogt spasticiteit te remt '; B.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie 'gebaseerd op spiraalvormige en diagonale patronen van bewegingen in lijn om normale bewegingen te bereiken' c.
Roodtechniek 'richt zich op de ontwikkelingsvolgorde van herstel (van basic tot complex) en het gebruik van sensorische stimulatie om beweging en houdingsreacties' d te vergemakkelijken.
Johnstone -methode 'omvat positionering en spalken om abnormale patronen te remmen en de controle van de centrale controle te herstellen' e. Functionele elektrische stimulatie; F.
Balans Training, J.
Bekken- en looptraining, h.
Activiteiten van het dagelijks leven, en ten slotte g.
Sensrimotor-training 'Actieve en actieve-assistieve bewegingsbereikoefeningen, gradedactiviteiten beginnen met eenvoudige activiteiten'.
|
|
Ander: Controlegroep
Dertig chronische hemiplegische patiënten met milde cognitieve stoornissen, en lijden aan orthostatische hypotensie zullen hun medicijnen krijgen en traditionele training in 8 weken.
|
Zowel de studie- als de controlegroep 'zestig chronische hemiplegische patiënten met milde cognitieve stoornissen, en lijden aan orthostatische hypotensie' zullen een. Passieve mobilisatie van Bobath Technique geassocieerd met tactiele en proprioceptieve stimuli beoogt spasticiteit te remt '; B.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie 'gebaseerd op spiraalvormige en diagonale patronen van bewegingen in lijn om normale bewegingen te bereiken' c.
Roodtechniek 'richt zich op de ontwikkelingsvolgorde van herstel (van basic tot complex) en het gebruik van sensorische stimulatie om beweging en houdingsreacties' d te vergemakkelijken.
Johnstone -methode 'omvat positionering en spalken om abnormale patronen te remmen en de controle van de centrale controle te herstellen' e. Functionele elektrische stimulatie; F.
Balans Training, J.
Bekken- en looptraining, h.
Activiteiten van het dagelijks leven, en ten slotte g.
Sensrimotor-training 'Actieve en actieve-assistieve bewegingsbereikoefeningen, gradedactiviteiten beginnen met eenvoudige activiteiten'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
Systolische, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële bloeddruk die zullen worden gemeten met behulp van kwikvhygmomanometer en stethoscoop (China, 1600G004).
|
Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
Pulmonale functietest met behulp van spirometrie zal worden gebruikt om te evalueren (compact; vitalograph; Buckingham, Engeland) FVC, FEV1, FEV1 / FVC wordt drie keer per evaluatietijd gemeten op een geautomatiseerde spirometer
|
Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit en orthostatische hypotensie -beoordeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
Sit To Stand Test zal worden gebruikt voor functionele capaciteitsbeoordeling, naast het beoordelen van de bloeddruk van zitten naar staande posities voor en na de behandeling
|
Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de MMSE-scores van de mini-mentale staatsexamen (MMSE) die een hulpmiddel is dat kan worden gebruikt om de mentale status systematisch en grondig te beoordelen.
Het is een maatregel met 11 vragen die vijf gebieden van cognitieve functie test: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, terugroepactie en taal.
De maximale score is 30.
Een score van 23 of lager is indicatief voor cognitieve stoornissen.
De MMSE duurt slechts 5-10 minuten om te beheren en is daarom praktisch om herhaaldelijk en routinematig te gebruiken.
|
Voorbehandeling en na de behandeling van de 8 weken van het studieprotocol (24 sessies).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Studie directeur: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- Studie directeur: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- Studie stoel: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .