Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trenér na autonomní modulaci a plicní funkci

26. března 2025 aktualizováno: Adly A Adam

Vliv inspiračního svalového trenéra na autonomní modulaci a plicní funkci u pacientů s mrtvicí

Důrazně mrtvice s hemiplegií často vykazují potíže s mobilitou, kardiopulmonální funkcí ... atd. Všichni pacienti s mozkovou příhodou měli restriktivní plicní dysfunkci. Respirační trénink proto zlepšuje jejich respirační kapacitu a ortostatický stres zprostředkovaný respirační, kardiovaskulární a autonomní reakcí. Intervence tréninku respiračních svalů jsou účinné z hlediska plicních funkčních parametrů. V pokročilé linii bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení inspiračního účinku svalového trenéra na autonomní modulaci a plicní funkci u pacientů s mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Druhým spouštěčem smrti a nejčastější život ohrožující neurologické onemocnění jsou nyní mrtvice. Make je třetí hlavní příčinou smrti a postižení v Egyptě. Podle Světové zdravotnické organizace; Z celkové světové populace mělo téměř 18,6 závažné postižení a 79,7 milionu mělo mírné dlouhodobé postižení. Respirační dysfunkce je běžnou komplikací mrtvice s incidencí více než 60%. Přes vysokou prevalenci respirační dysfunkce vyvolané mrtvicí je, jak narušené dýchání ovlivňuje zotavení a kognitivní výsledky po ischemické mrtvici, není známo.

Pacienti s hemiplegií vykazovali sníženou sílu respiračního svalu a plicní funkci při závažnější úrovni motorické dysfunkce. Poškozená inspirační síla svalů byla spojena se sníženou schopností rovnováhy a omezením činností potřebných pro každodenní život.

Ve stejné linii bude tato studie provedena za účelem zjištění účinku inspirativního svalového trenéra na autonomní modulaci a plicní funkci u pacientů s mrtvicí.

Bude přijato šedesát chronických hemiplegických pacientů, kteří ve věku od 55:65 let, a náhodně rozděleni do 2 stejných skupin; Studijní skupina obdrží inspirační inspirační svalový trenér po dobu 8 týdnů (24 sezení) a jejich léky a tradiční školení, kde kontrolní skupina získá kromě stejného tradičního tréninku své předepsané léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
  • Telefonní číslo: 103 +2035676103
  • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
  • Telefonní číslo: 103 +2035676103
  • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12612
        • Physical Therapy Faculty
        • Kontakt:
          • Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
          • Telefonní číslo: 103 +2035676103
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická hemiplegická pacienti po mrtvici „nejméně 6 měsíců“
  • Muži.
  • Věk se pohyboval 55-65 let starý.
  • Index tělesné hmotnosti se pohyboval od 29,9- 34,9 kg/m2
  • Skóre mini-mentálního stavu (MMSE) 23-27 označuje mírné kognitivní poškození
  • Předtím se nezúčastnil žádného selektivního cvičebního programu pro respirační svaly.

  • Účastníci trpící ortostatickou hypotenzí Systolický BP pokles ≥ 20 mm Hg nebo diastolický BP pokles ≥ 10 mm Hg při změně polohy od sezení na stojan.

    • Kuřáci budou definováni jako ty (kteří za jejich život kouřili> 400 cigaret)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní kardiovaskulární problémy.
  • Astmatický pacient.
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • Pacienti s infekcí hrudníku.
  • Pacienti s pleurálními chorobami.
  • Primární chlopní onemocnění.
  • Historie spontánního pneumothoraxu.
  • Klinicky významné periferní vaskulární onemocnění.
  • Těžká anémie není schopna dodržovat pokyny RMT nebo vyplnit dotazníky studie kvůli kognitivnímu poškození.
  • Předchozí chirurgie plic.
  • Dlouhodobá ošetření kyslíkem.
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin.
  • Každý pacient se zapsal do výzkumné studie prašníků po dobu nejméně 30 dnů.
  • Náklonnost obličeje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Třicet chronických hemiplegických pacientů s mírným kognitivním poškozením a trpící ortostatickou hypotenzí dostane inspirační trénink svalů po dobu 30 minut po dobu nejméně 3 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů, léky a tradiční trénink po 8 týdnech.
Jiný: Inspirativní trénink svalů
Pouze účastníci studijní skupiny „Třicet chronických hemiplegických pacientů s mírným kognitivním poškozením a trpící ortostatickou hypotenzí“ dostanou inspirační trénink svalů s použitím síly respiračních svalů: prahový inspirační svalový trenér (TIMT): model responálů Philips (Tayland-B00J417phm) po dobu 30 minut za den.
Jiný: Tradiční školení
Jak studijní, tak kontrolní skupina „šedesáti chronických hemiplegických pacientů s mírným kognitivním poškozením a trpící ortostatickou hypotenzí“ obdrží a. Bobath technika „Pasivní mobilizace spojená s taktilními a proprioceptivními podněty je inhibovat spasticitu“; b. Proprioceptivní neuromuskulární usnadnění „založené na spirále a diagonálních vzorcích pohybu v souladu k dosažení normálních pohybů c. Technika ROOD se zaměřuje na vývojovou sekvenci zotavení (od základního k komplexu) a na použití senzorické stimulace k usnadnění pohybu a posturálních odpovědí 'd. Metoda Johnstone 'zahrnuje polohování a dlažení pro inhibici abnormálních vzorů a kontrolní tón pro obnovení centrální kontroly' e. Funkční elektrická stimulace; F. Trénink na rovnováze, j. Pelvic a trénink chůze, h. Aktivity každodenního života a konečně g. Senrimotorické školení „Aktivní a aktivní asistentní rozsah pohybových cvičení, odstupňované činnosti začínají snadnými činnostmi“.
Jiný: Kontrolní skupina
Třicet chronických hemiplegických pacientů s mírným kognitivním poškozením a trpící ortostatickou hypotenzí obdrží léky a tradiční školení po 8 týdnech.
Jiný: Tradiční školení
Jak studijní, tak kontrolní skupina „šedesáti chronických hemiplegických pacientů s mírným kognitivním poškozením a trpící ortostatickou hypotenzí“ obdrží a. Bobath technika „Pasivní mobilizace spojená s taktilními a proprioceptivními podněty je inhibovat spasticitu“; b. Proprioceptivní neuromuskulární usnadnění „založené na spirále a diagonálních vzorcích pohybu v souladu k dosažení normálních pohybů c. Technika ROOD se zaměřuje na vývojovou sekvenci zotavení (od základního k komplexu) a na použití senzorické stimulace k usnadnění pohybu a posturálních odpovědí 'd. Metoda Johnstone 'zahrnuje polohování a dlažení pro inhibici abnormálních vzorů a kontrolní tón pro obnovení centrální kontroly' e. Funkční elektrická stimulace; F. Trénink na rovnováze, j. Pelvic a trénink chůze, h. Aktivity každodenního života a konečně g. Senrimotorické školení „Aktivní a aktivní asistentní rozsah pohybových cvičení, odstupňované činnosti začínají snadnými činnostmi“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).
Systolický, diastolický krevní tlak a průměrný arteriální krevní tlak, které budou měří pomocí rtuťového sphygmomanometru a stetoskopu (Čína, 1600G004).
Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).
Test plicní funkce
Časové okno: Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).
Test plicní funkce pomocí spirometrie bude použit k vyhodnocení (kompaktní; Vitalograph; Buckingham, Anglie) FVC, FEV1, FEV1 / FVC bude měřen třikrát za při každém vyhodnocení na počítačovém spirometru
Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita a posouzení ortostatické hypotenze
Časové okno: Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).
SIT TO STAND TEST bude použito pro posouzení funkční kapacity kromě posouzení krevního tlaku od sezení do postavení před a po léčbě
Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).
Kognitivní funkce
Časové okno: Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí skóre mini-mentálního stavu (MMSE), což je nástroj, který lze použít k systematickému a důkladnému posouzení duševního stavu. Jedná se o míru 11 otázek, které testuje pět oblastí kognitivní funkce: orientace, registrace, pozornost a výpočet, stažení a jazyk. Maximální skóre je 30. Skóre 23 nebo nižší svědčí o kognitivním poškození. Správa MMSE trvá pouze 5-10 minut, a proto je praktické opakovaně a rutinně.
Předběžné ošetření a po ošetření 8 týdnů studijního protokolu (24 relací).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adly A Adam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Ředitel studie: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
  • Ředitel studie: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of medicine
  • Studijní židle: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit