- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06899698
자율 조절 및 폐 기능에 대한 흡기 근육 트레이너
뇌졸중 환자의 자율 조절 및 폐 기능에 대한 흡기 근육 트레이너의 영향
연구 개요
상세 설명
사망의 두 번째 방아쇠와 가장 빈번한 생명을 위협하는 신경계 질환은 이제 뇌졸중입니다. 뇌졸중은 이집트의 사망 및 장애의 세 번째 주요 원인입니다. 세계 보건기구에 따르면; 전 세계 전체 인구로부터 거의 18.6 명이 심각한 장애를 겪었고 7,970 만 명은 장기 장애가 중간 장애를 가졌다. 호흡기 기능 장애는 뇌졸중의 일반적인 합병증이며, 60%이상의 발병률이 있습니다. 뇌졸중으로 인한 호흡기 기능 장애의 높은 유병률에도 불구하고, 무질서한 호흡이 허혈성 뇌졸중 후 회복 및인지 결과에 어떤 영향을 미치는지 알 수 없다.
혈액 치료 환자는보다 심한 운동 기능 장애 수준에서 호흡기 근력 및 폐 기능이 감소했습니다. 흡기 근력 장애는 균형 능력 감소 및 일상 생활에 필요한 활동의 한계와 관련이있었습니다.
같은 라인 에서이 연구는 뇌졸중 환자의 자율 조절 및 폐 기능에 대한 흡기 근육 트레이너의 효과를 찾기 위해 수행 될 것입니다.
55:65 세의 나이가 된 60 명의 만성 혈액 환자가 모집되고 무작위로 2 개의 동등한 그룹으로 나뉩니다. 학습 그룹은 8 주 (24 세션)와 약물 및 전통적인 훈련으로 임계 값 흡기 근육 트레이너를 받게됩니다. 여기서 대조군은 동일한 전통적인 훈련 외에도 처방약을 받게됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Mohamed Ahmed, Bachalor
- 전화번호: 103 +2035676103
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy
- 전화번호: 103 +2035676103
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
연구 장소
-
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Dokki
-
Giza, Dokki, 이집트, 12612
- Physical Therapy Faculty
-
연락하다:
- Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Thera[y/
- 전화번호: 103 +2035676103
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 혈액 뇌졸중 뇌졸중 환자 '최소 6 개월'
- 남자.
- 나이는 55-65 년이 오래되었습니다.
- 체질량 지수의 범위는 29.9-34.9 kg/m2입니다
- 23-27의 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수는 가벼운인지 장애를 나타냅니다.
- 호흡기 근육에 대한 선택적 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
기립 성 저혈압으로 고통받는 참가자들은 수축기 BP가 20mm Hg 이상 ≥20 mm Hg 또는 이완기 BP 감소 ≥10 mm Hg의 위치 변화에 따라 앉아 있습니다.
- 흡연자는 (평생 400 개의 담배를 피운 사람)로 정의 될 것입니다.
제외 기준 :
- 불안정한 심혈관 문제.
- 천식 환자.
- 이식 된 맥박 조정기
- 흉부 감염 환자.
- 흉막 질환 환자.
- 1 차 판막 질환.
- 자발적인 기흉의 역사.
- 임상 적으로 유의 한 말초 혈관 질환.
- 심각한 빈혈은 RMT 지침을 따르거나인지 장애로 인해 연구 설문지를 완성 할 수 없습니다.
- 이전 폐 수술.
- 장기 산소 처리.
- 만성 신부전 환자.
- 최소 30 일 동안 더 많은 연구 연구에 등록한 환자.
- 얼굴 애정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
가벼운인지 장애가있는 30 명의 만성 혈액 환자 및 기립 성 저혈압으로 고통받는 30 명의 만성 혈액 환자는 8 주 동안 일주일에 3 일 동안 하루에 30 분 동안 흡기 근육 훈련을 받고 8 주 동안 전통적인 훈련을받습니다.
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연구 그룹의 '가벼운인지 장애가있는 30 명의 만성 혈액 검사 환자와 정형 성 저혈압으로 고통받는 30 명의 만성 혈액 환자 환자만이 호흡기 근력을 사용하여 흡기 근육 훈련을 받게됩니다 : 임계 값 흡기 근육 트레이너 (TIMT) : Philips respironics 모델 (Tayland-B00J417PHM), 적어도 8 주 동안 30 분 동안 필립스 respironics 모델 (Tayland-B00J417PHM).
연구 및 대조군은 '가벼운인지 장애가있는 60 명의 만성 혈액 환자 및 기립 성 저혈압으로 고통받는 60 명의 만성 혈액 환자 모두가 a를 받게 될 것이다. Bobath Technique '촉각 및 독점 자극과 관련된 수동 동원은 경련을 억제하는 것을 목표로한다'; 비.
정상적인 움직임을 달성하기 위해 라인의 나선형 및 대각선 운동 패턴에 기초한 독점 신경 근육 촉진 'c.
Rood Technique '는 기본에서 복잡한 복구의 발달 순서와 감각 자극의 사용에 중점을 두어 움직임과 자세 반응을 촉진하는 데 중점을 둡니다. d.
Johnstone 방법에는 '비정상적인 패턴을 억제하고 중앙 제어를 복원하기위한 톤을 제어하기위한 위치 및 부서'를 포함합니다. 기능적 전기 자극; 에프.
균형 훈련, j.
골반 및 보행 훈련, h.
일상 생활의 활동, 그리고 마지막으로 g.
Sensrimotor Training '적극적이고 활동적인 행동 범위의 운동 연습, 등급의 활동은 쉬운 활동으로 시작합니다.
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다른: 제어 그룹
가벼운인지 장애가있는 30 명의 만성 혈액 환자 및 기립 성 저혈압으로 고통받는 약물이 8 주 동안 전통적인 훈련을받을 것입니다.
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연구 및 대조군은 '가벼운인지 장애가있는 60 명의 만성 혈액 환자 및 기립 성 저혈압으로 고통받는 60 명의 만성 혈액 환자 모두가 a를 받게 될 것이다. Bobath Technique '촉각 및 독점 자극과 관련된 수동 동원은 경련을 억제하는 것을 목표로한다'; 비.
정상적인 움직임을 달성하기 위해 라인의 나선형 및 대각선 운동 패턴에 기초한 독점 신경 근육 촉진 'c.
Rood Technique '는 기본에서 복잡한 복구의 발달 순서와 감각 자극의 사용에 중점을 두어 움직임과 자세 반응을 촉진하는 데 중점을 둡니다. d.
Johnstone 방법에는 '비정상적인 패턴을 억제하고 중앙 제어를 복원하기위한 톤을 제어하기위한 위치 및 부서'를 포함합니다. 기능적 전기 자극; 에프.
균형 훈련, j.
골반 및 보행 훈련, h.
일상 생활의 활동, 그리고 마지막으로 g.
Sensrimotor Training '적극적이고 활동적인 행동 범위의 운동 연습, 등급의 활동은 쉬운 활동으로 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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수축기, 이완기 혈압 및 평균 동맥 혈압은 수은 혈압계와 청진기 (중국, 1600G004)를 사용하여 측정됩니다.
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연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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폐 기능 테스트
기간: 연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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폐활량 측정법을 사용한 폐 기능 테스트를 사용하여 (Compact; Vitalograph; Buckingham, England) FVC, FEV1, FEV1 / FVC는 전산화 된 연선계에서 평가할 때마다 3 회 측정됩니다.
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연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력 및 기립 성 저혈압 평가
기간: 연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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Sit to Stand Test는 치료 전후에 앉아있는 위치에 이르기까지 혈압을 평가하는 것 외에도 기능 용량 평가에 사용됩니다.
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연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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인지 기능
기간: 연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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인지 기능은 정신 상태를 체계적이고 철저하게 평가하는 데 사용할 수있는 도구 인 MMSE (Mini-Mental State Examer) 점수를 사용하여 평가됩니다.
오리엔테이션, 등록,주의 및 계산, 리콜 및 언어의인지 기능의 5 가지 영역을 테스트하는 11 개의 질문 측정입니다.
최대 점수는 30입니다.
23 이하 점수는인지 장애를 나타냅니다.
MMSE는 관리하는 데 5-10 분 밖에 걸리지 않으므로 반복적으로 그리고 일상적으로 사용하는 것이 실용적입니다.
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연구 프로토콜 8 주 (24 세션)의 전처리 및 치료 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Mohamed Ahmed, Bachelor of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- 연구 책임자: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy Faculty
- 연구 책임자: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor of Neurology, Faculty of Medicine
- 연구 의자: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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