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子育てとCAH -21-ヒドロキシラーゼ欠乏症 (PARENT-HCS)

2026年8月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

21-ヒドロキシラーゼ欠乏症の古典的な形態の患者における親プロジェクト、妊娠、妊娠の結果の説明

先天性副腎過形成（CAH）は、常染色体劣性伝達を伴う遺伝疾患であり、ステロイド酸化酵素の1つの欠乏によって定義されます。 CYP21A2遺伝子の変異に関連する21-ヒドロキシラーゼ欠乏症（21OHD）は、CAH症例の90〜95％に関与しています。 この遺伝子の変異の重症度に応じて、「クラシック」（FC）と呼ばれる重度の形態があり、新生児の発症を伴い、「非古典的」（FNC）として知られる中程度の形態があり、小児期または思春期後に開始されます。 古典的な形式には、アルドステロン欠乏症の程度に応じて、塩吸引フォームと純粋な生理化された形が含まれています。 古典的な21OHD欠乏症の女性のセクシュアリティと肥沃度は、副腎によるアンドロゲンとプロゲステロンの過剰生産によるgonadopic軸の破壊や、生成手術に関連する機械的および心理的要因などのいくつかの要因によって損なわれます。 これらの女性の肥沃度は、主にCAHの早期の治療により、性器の再建の治療コンプライアンスの改善、および性的活動性のある患者の割合の増加につながるため、時間の経過とともに改善されます。 ただし、利用可能なデータはほとんどなく、妊娠中、その合併症とその結果についてはさらに少ない。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • Hôpital Haut-Leveque-Service d'Endocrinologie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Virginie GROUTHIER, Dr
      • Bron、フランス
        • 募集
        • Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant, Service Endocrinologie
        • コンタクト：
      • Créteil、フランス、94000
        • 募集
        • CHIC- Service d'Endocrinologie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bry GAUILLARD, Dr
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • 募集
        • AP-HP Hôpital Bicêtre, Service Endocrinologie
        • コンタクト：
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • 募集
        • AP-HP Hôpital Bicêtre - Service gynécologie Médicale
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lise Duranteau, Dr
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Service d'endocrinologie, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Service d'endocrinologie, Hôpital Saint Antoine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

21-ヒドロキシラーゼ欠乏によるHCSの女性、遺伝的に確認され、Firendo NetworkのCRMRに所属する参加する内分泌学部の1つで監視されています

説明

包含基準：

  • 18歳以上の患者
  • 21-ヒドロキシラーゼ欠乏によるHCS患者は、遺伝的に確認されました
  • 知らされており、研究に参加することに反対していない患者

除外基準：

  • フランス語を話さない患者
  • 社会保障制度に所属していない、またはそれを受ける権利がない患者
  • 法的保護下、または後見人または受託者の下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
to describe how pregnancies are achieved: spontaneous or induced, if induced by which ART technique.
時間枠：Day 1
Information on how the pregnancy was achieved will be collected from the medical file and will be supplemented on the day of inclusion by a telephone questionnaire to the patient, if the data in the file do not provide answers to the study's questions.
Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホートの女性の間で親プロジェクトの存在を説明する
時間枠：1日目
親プロジェクトの説明は、子供を持ちたいという欲求の有無の患者の宣言に基づいています。そうでなければ、理由は何でしたか
1日目
産科の合併症を説明してください
時間枠：1日目
産科合併症の説明（GEU、流産、子宮内胎児死、IUGR、妊娠糖尿病、高血圧、子lamp前症、ヘルプ症候群、胆汁うっこ症候群、出産の用語、自発的または誘導労働、出生体重、母乳の摂取は、妊娠中および妊娠中出とのデータに基づいています。
1日目
ホルモン置換調整を説明してください。
時間枠：1日目
ホルモン置換調整の説明は、ヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾンの処方に基づいています。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月16日

一次修了 (推定)

2027年3月16日

研究の完了 (推定)

2027年3月16日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP250491

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

フランスのデータプライバシー局（CNIL、Nationale de L'Informatique et desLibertés委員会）で実施された手順は、データベースの送信を提供しておらず、患者が署名した情報と同意書の文書も提供していません。

編集委員会または関心のある研究者による協議は、そのような協議の条件を事前に決定し、適用可能な規制の遵守に関する事前の決定を条件として、識別後に記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データの関心のある研究者による協議。

IPD 共有時間枠

3か月から始まり、記事の出版物から3年後に終了します。 これらの時間枠からのリクエストは、スポンサーに提出することもできます

IPD 共有アクセス基準

方法論的に健全な提案を提供する研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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