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育儿和CAH -21-羟化酶缺乏症 (PARENT-HCS)

2026年8月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

父母项目，妊娠和怀孕结局的描述，具有经典形式的21-羟化酶缺乏症的患者

先天性肾上腺增生（CAH）是一种具有常染色体隐性传播的遗传疾病，由一种类固醇生成酶的缺乏定义。 与CYP21A2基因突变有关的21-羟化酶缺乏症（21OHD）参与了90％至95％的CAH病例。 根据该基因突变的严重程度，有严重的形式称为“经典”（FC），新生儿发作，中等形式，称为“非经典”（FNC），并在儿童时期或青春期后期发作。 经典形式包括浪费盐的形式和纯病毒形式，具体取决于醛固酮缺乏程度。 经典21OHD缺乏症的女性的性和生育能力受到几个因素的损害，例如由于肾上腺对雄激素和孕激素过量产生过量而导致促性腺旋转轴的破坏，以及与生殖器手术有关的机械和心理因素。 这些女性的生育能力随着时间的推移而改善，这主要是由于较早治疗了CAH，改善了生殖器重建的治疗依从性以及手术进步，导致性活跃的患者百分比增加。 但是，几乎没有可用的数据，在怀孕过程，并发症和结果的过程中甚至更少。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Bordeaux、法国、33000
        • 招聘中
        • Hôpital Haut-Leveque-Service d'Endocrinologie
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Virginie GROUTHIER, Dr
      • Bron、法国
        • 招聘中
        • Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant, Service Endocrinologie
        • 接触：
      • Créteil、法国、94000
        • 招聘中
        • CHIC- Service d'Endocrinologie
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bry GAUILLARD, Dr
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国
        • 招聘中
        • AP-HP Hôpital Bicêtre, Service Endocrinologie
        • 接触：
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
        • 招聘中
        • AP-HP Hôpital Bicêtre - Service gynécologie Médicale
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lise Duranteau, Dr
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Service d'endocrinologie, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • 接触：
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Service d'endocrinologie, Hôpital Saint Antoine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

由于21-羟化酶缺乏症而引起的HCS的妇女在遗传上得到证实，并在隶属于Firendo网络的CRMR的一个参与的内分泌部门中进行了监测

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上的患者
  • 由于21-羟化酶缺乏症而导致的HC患者，在遗传上证实
  • 被告知并且不反对参加研究的患者

排除标准：

  • 不会说法语的患者
  • 无隶属于社会保障计划或无权获得社会保障的患者
  • 在法律保护下或受监护或受托人的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
to describe how pregnancies are achieved: spontaneous or induced, if induced by which ART technique.
大体时间：Day 1
Information on how the pregnancy was achieved will be collected from the medical file and will be supplemented on the day of inclusion by a telephone questionnaire to the patient, if the data in the file do not provide answers to the study's questions.
Day 1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述队列中妇女中父母项目的存在
大体时间：第一天
父母项目的描述将基于患者对生育孩子的存在或不存在的声明，如果没有的话，原因是什么
第一天
描述产科并发症
大体时间：第一天
描述产科并发症的描述（GEU，流产，子宫胎儿死亡，IUGR，胎儿糖尿病，高血压，前宾夕法尼亚前，地狱综合症，胆汁疾病疗法，促成性疗法，递送期限，自发性或诱发的劳动，劳动，出生体重，育肥，育肥，根据需要的报告，将基于妊娠和儿童。
第一天
描述激素替代调整。
大体时间：第一天
激素替代调整的描述将基于氢化可的松和氟皮多酮的处方。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2027年3月16日

研究完成 (估计的)

2027年3月16日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP250491

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

使用法国数据隐私局（CNIL，Nationale de L'Informatique et desLibertés）进行的程序没有提供数据库的传输，也不提供患者签署的信息和同意文件。

尽管如此，根据事先确定此类咨询的条款和条件，并尊重遵守适用的法规，但可能会考虑由编辑委员会或感兴趣的个人参与者数据的研究人员进行的个人参与者数据的咨询。

IPD 共享时间框架

开始3个月，结束文章出版后的3年。 这些时间范围内的请求也可以提交给赞助商

IPD 共享访问标准

提供方法论上正确建议的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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