このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意欠陥多動性障害における持続的な内因性注意欠陥

2025年3月27日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

注意欠陥多動性障害における持続的な内因性注意欠陥の評価:コンピューター化された神経心理学的検査の検証。」

ADHDの被験者は、持続的な内部の注意の欠陥を示す場合があります。 「持続的なペースの指のタッピング」テストは最近開発され、国際的な文献で実験的に使用され、典型的に発達している子どもたちの持続的な内部の注意を評価しました。 この臨床研究には、いくつかの目的があります。1)「持続的なペースの指のタッピング」を通じて、ADHDの子供の「内部」持続的な注意欠陥の存在を評価する。 2)「持続的なペースの指のタッピング」の判別と生態学的妥当性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

最近、外部の持続的な注意と内部の持続的な注意との区別が認識されています。 内部の持続的な注意は、外部情報を処理するのではなく、メモリに保存された情報に作用する神経認知プロセスで時間の経過とともに注意を維持する能力として定義されます。 「持続的なペースの指のタッピング」テストが開発され、国際文献の実験的研究プロトコルで使用され、一般的に発達している子供の内部持続的な注意を評価しました。 多くの研究では、ADHDが外部の持続的な注意の赤字に関連していることを確認していますが、国際文献は、ADHDで内部の注意が描かれていないことを強調しています。 Salento大学が実施したパイロット研究では、ADHDの子供が「持続的なペースの指のタッピング」の対照被験者と比較して有意に低いパフォーマンスを示すことを示す予備データが明らかになりました。 「持続的なペースの指のタッピング」テストには、ADHDの有無にかかわらず子供を区別する能力があることを示唆するこれらの予備データにもかかわらず、この仮説を正式に調査する公開された研究はありません。 2つの被験者サンプルが募集されます。ADHDを持つ被験者の1つのサンプルと、ADHDのない被験者のサンプルと典型的な開発。 ADHD診断は、4つのデータソースの一致に基づいて行われます。1)神経精神医学的および心理的訪問中のインタビュー、病歴、観察を通じてDSM-5に示された診断基準の検出。 2)Conners-3-ParentおよびCBCL-Parentの両方のADHD症状サブスケール上の高および/または中程度のスコア、つまり65/70 T以上。 3)教師に投与された少なくとも1つのアンケート(Conners-3またはCBCL)のADHD症状サブスケール上の、高および/または中程度のスコア、つまり65/70 T以上。 4)親と教師の両方のConners-3スケールでのADHDのすべてのDSM-5症状の存在。

包含基準:

ADHDグループ:

6〜10歳のADHD(任意の重症度レベルとサブタイプの)の診断を受けた被験者。 「薬を奪う」ADHD被験者、すなわち、処方されていない、および/またはADHDの薬の服用をまだ開始していない被験者。 IQ≥70。

非ADHDグループ:

通常のIQ; 6歳から10歳。

除外基準:

両方のグループの除外基準:

自閉症スペクトラム障害、精神病障害、気分障害、および不安障害を示唆する症状。向精神薬の使用;脳性麻痺および/または神経運動および神経筋障害の被験者。 CNS疾患(たとえば、てんかんや神経変性疾患)または頭部外傷や脳卒中によるCNS損傷。

自閉症スペクトラム障害症状の評価は、SRS-2アンケートを使用して実行されますが、他の除外基準の評価は、登録中の病歴と臨床インタビューを通じて行われます。

非ADHDグループの除外基準:

臨床インタビューとアンケートの管理を通じて特定されたADHD症状の存在(BIAバッテリーからのアンケート)。

被験者の両方のグループには、「持続的なペースの指のタッピング」が管理されます。 これは、約10分間続くコンピューター化されたテストです。 サウンドプレゼンテーションのリズム(聴覚バージョン)の一定期間(10分)の維持と再現で構成されています。

分析する変数に応じて、ノンパラメトリック統計または学生のt検定および/またはANOVAが使用されます。 ANCOVAは、研究変数間の有意差を評価するために採用され、潜在的な違い(たとえば、グループ間の人口統計の違い)に影響を与える可能性のある変数を説明します。 ROC曲線分析、Youdenインデックス、およびテストの診断特性を計算するための特定の式が使用されます。 判別の妥当性とテストに関連するパフォーマンスの赤字の存在は、2つの方法で評価されます。

  1. ADHDの有無にかかわらず被験者から得られたパフォーマンスを比較することにより。 この目的のために、学生のt検定および/または分散分析(ANOVA)が使用され、従属変数以外の変数に関して2つのグループ間で有意差が見られる場合、ANCOVAが実装されます。
  2. 感度、特異性、精度インデックス、およびテストカットオフを計算することにより。 これらのパラメーターは、ADHD診断を使用してADHDの被験者のゴールドスタンダードとして計算されます。

カットオフは、ROC曲線分析とユーデンインデックスによって計算されます。 テストの「カットオフ」とは、ある程度の精度で、感度と特異性の最適なバランスを最適なバランスをとる最適なスコアを意味します。 この意味で、カットオフは、他の統計的手法を使用して識別できる統計的に有意な差と同様に、判別妥当性の尺度と見なされます。

生態学的妥当性は、テストスコアとコナーズスケールで得られたスコアとの間の相関と回帰を計算することにより評価されます。 最後に、機器のさまざまなタイプの妥当性に関する情報を収集するために、持続的なペースの指のタッピングスコアと他の神経心理学的テストと投与されたアンケートからのスコアとの間で、単純および部分的な相関が計算されます(構成の妥当性、分岐、および収束妥当性)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brindisi、イタリア
        • 募集
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • コンタクト:
      • Lecce、イタリア

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ADHDグループ(1)重症度レベルとサブタイプのADHDの診断を受けた被験者
  • ADHDグループ(2)「薬物を奪う」ADHD被験者。ADHDの薬理学的治療をまだ開始していない、またはまだ開始していない被験者を意味する
  • ADHDグループ(3)IQ≥70
  • 非ADHDグループ、通常のIQ

除外基準:

  • 両方のグループについて、自閉症スペクトラム障害、精神病障害、気分障害、および不安障害を示唆する症状
  • 両方のグループで、向精神薬の使用
  • 両方のグループについて、脳性麻痺および/または神経筋障害と神経筋障害の被験者について
  • 両方のグループの場合、CNS疾患、たとえばてんかんや神経変性疾患、または頭部外傷や脳卒中に起因する中枢神経系の損傷
  • 非ADHDグループの場合、ADHD症状の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ADHDグループおよびコントロールグループ
同じ神経心理学的検査(すなわち、ペースのペースのタッピング)が2つの被験者グループに投与されます。ADHDを持つ被験者の1つのグループと、通常発達中の被験者の1つのグループです。 持続ペースの指のタッピング」(Petilli et al。、2018)は、約10分間続くコンピューター化されたテストです。 サウンドのリズムを維持および再現することが含まれます(聴覚バージョン)。
持続ペースの指のタッピング」(Petilli et al。、2018)約10分間続くコンピューター化されたテスト。 サウンドのリズムを維持および再現することが含まれます(聴覚バージョン)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続ペースの指のタッピングテストのパフォーマンス
時間枠:ベースライン
被験者の両方のグループ(つまり、 ADHDグループおよびコントロールグループ)は、「持続的なペースの指のタッピング」を管理します(Petilli et al。、2018)。 これは、約10分間続くコンピューター化されたテストです。 サウンドプレゼンテーションのリズム(聴覚バージョン)の一定期間(10分)の維持と再現で構成されています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する